Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hembalanspilot för fallreduktion vid KOL

24 april 2023 uppdaterad av: McMaster University

Pilotstudie av ett skräddarsytt träningsprogram för hemmabalans för att minska fall hos äldre vuxna med KOL

Det finns en växande mängd bevis som visar att äldre vuxna med KOL har viktiga problem med sin balans och en hög fallförekomst jämfört med de i samma ålder. Denna forskning kommer att undersöka genomförbarheten och de preliminära effekterna av ett skräddarsytt 6-månaders träningsprogram för hemmabalans för att minska fall hos äldre vuxna med KOL.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är mycket utbredd bland äldre vuxna och är en ledande orsak till dödsfall, funktionshinder och sjukhusvistelse i Kanada. Det finns en växande mängd bevis som visar att äldre vuxna med KOL har viktiga problem med sin balans och en hög fallförekomst jämfört med de i samma ålder. Denna forskning kommer att undersöka genomförbarheten och den preliminära effekten av ett skräddarsytt 6-månaders träningsprogram för hemmabalans för att minska fall hos äldre vuxna med KOL.

Det primära syftet med denna pilotstudie är att fastställa genomförbarheten av en skräddarsydd hembalansinsats för äldre vuxna med KOL när det gäller rekrytering, retention och efterlevnad. Det sekundära målet är att undersöka effekterna inom individen av hembalansinsatsen på mellanliggande utfall kopplade till fall, inklusive balans, funktionell styrka och självrapporterad funktionsnedsättning.

Trettiofem äldre vuxna med KOL kommer att rekryteras från respirologiska kliniker vid West Park Healthcare Center (Toronto) och Firestone Institute for Respiratory Health (Hamilton) för att delta i en icke-randomiserad klinisk prövning i en grupp. Kvalificerade deltagare kommer att registreras i en 6-månaders balans hemmaträningsintervention. Hemprogrammet kommer att övervakas av en sjukgymnast och resultatmått kommer att samlas in hemma vid baseline, 3- och 6-månader av en forskarassistent som inte är involverad i interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Firestone Institute for Respiratory Health, St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J6
        • West Park Healthcare Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • en klinisk diagnos av KOL;
  • ålder ≥ 60 år;
  • en historik med 1 eller fler fall under föregående år;
  • förmåga att ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att kommunicera på engelska;
  • historia av betydande kardiovaskulär sjukdom;
  • markant minskning av arteriell syremättnad i vila eller under tidigare bedömningar av träningskapacitet;
  • allvarlig kognitiv funktionsnedsättning;
  • bevis på ett tillstånd som allvarligt begränsar rörligheten och kan äventyra säkerheten;
  • slutförd rehabiliteringskurs under de senaste 6 månaderna eller på väntelista för antagning till rehabilitering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsprogram för hemmabalans
Det hembaserade träningsprogrammet kommer att skräddarsys för att ta itu med de underliggande balansbristerna vid KOL och individualiseras efter varje deltagares förmåga. Sjukgymnaster kommer att undervisa i programmet i fyra hembesök under de första 6 veckorna av studien; i händelse av en exacerbation kommer ett femte besök att göras för att ändra programmet. Deltagarna kommer att få en övnings-DVD (med bärbar spelare), och kommer att instrueras att utföra programmet 3 gånger/vecka i 6 månader. Terapeuter kommer att ge telefonsupport varannan månad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekryteringsgrad
Tidsram: Baslinje
Andel av berättigade patienter som samtycker till att registrera sig i studien
Baslinje
Retentionsgrad
Tidsram: 6 månader
Andel av urvalet som slutför alla tre resultatbedömningar
6 månader
Efterlevnad
Tidsram: 6 månader
Genomsnittligt antal ordinerade träningspass genomförda
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Berg Balansvåg
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
Mått på balans
baslinje, 3 månader, 6 månader
Balance Evaluation Systems Test (BESTest)
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
Mått på balans
baslinje, 3 månader, 6 månader
Aktivitetsspecifik Balance Confidence-enkät
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
Mått på balansförtroende
baslinje, 3 månader, 6 månader
30 sekunders sitt-till-stå-test
Tidsram: baslinje 3 månader, 6 månader
Mått på funktionell underkroppsstyrka
baslinje 3 månader, 6 månader
Självrapporterad funktion (PF-10)
Tidsram: baslinje, 3 månader, 6 månader
Fysisk funktionsunderskala av Medical Outcomes Study 36-punkt Kortformshälsoundersökning
baslinje, 3 månader, 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal rapporterade fall per deltagare
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Höstens historia kommer att mätas vid baslinjen och prospektivt med hjälp av månatliga höstdagböcker
Baslinje, 6 månader
Frågeformulär om patientnöjdhet
Tidsram: 6 månader
Mått på patientnöjdhet
6 månader
Biverkningar
Tidsram: 6 månader
Biverkningshistorik kommer att spåras
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Marla K Beauchamp, PhD, McMaster University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

1 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Labarge-20004484

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera