Hjemmebalancepilot til faldreduktion ved KOL
Pilotundersøgelse af et skræddersyet hjemmebalancetræningsprogram til reduktion af fald hos ældre voksne med KOL
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er meget udbredt blandt ældre voksne og er en førende årsag til dødsfald, invaliditet og hospitalsindlæggelse i Canada. Der er en voksende mængde af beviser, der viser, at ældre voksne med KOL har vigtige problemer med deres balance og en høj forekomst af fald sammenlignet med dem i samme alder. Denne forskning vil undersøge gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af et skræddersyet 6-måneders hjemmebalancetræningsprogram til at reducere fald hos ældre voksne med KOL.
Det primære formål med denne pilotundersøgelse er at bestemme gennemførligheden af en skræddersyet hjemmebalanceindsats for ældre voksne med KOL med hensyn til rekruttering, fastholdelse og overholdelse. Det sekundære mål er at undersøge de interne-subjekts effekter af hjemmebalance-interventionen på mellemliggende resultater forbundet med fald, herunder balance, funktionel styrke og selvrapporteret handicap.
Femogtredive ældre voksne med KOL vil blive rekrutteret fra respirologiske klinikker på West Park Healthcare Center (Toronto) og Firestone Institute for Respiratory Health (Hamilton) til at deltage i et enkelt-gruppe, ikke-randomiseret klinisk forsøg. Kvalificerede deltagere vil blive tilmeldt en 6-måneders balance hjemmetræningsintervention. Hjemmeprogrammet vil blive superviseret af en fysioterapeut, og resultatmål vil blive indsamlet hjemme ved baseline, 3 og 6 måneder af en forskningsassistent, der ikke er involveret i interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- Firestone Institute for Respiratory Health, St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J6
- West Park Healthcare Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en klinisk diagnose af KOL;
- alder ≥ 60 år;
- en historie med 1 eller flere fald i det foregående år;
- mulighed for at give skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at kommunikere på engelsk;
- historie med betydelig kardiovaskulær sygdom;
- markant fald i arteriel iltmætning i hvile eller under tidligere vurderinger af træningskapacitet;
- alvorlig kognitiv svækkelse;
- bevis for en tilstand, der i høj grad begrænser mobiliteten og kan bringe sikkerheden i fare;
- afsluttet genoptræningsforløb inden for de seneste 6 måneder eller på venteliste til optagelse på genoptræning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjemmebalance træningsprogram
Det hjemmebaserede træningsprogram vil blive skræddersyet til at adressere de underliggende balanceunderskud i KOL og individualiseres efter hver enkelt deltagers evner.
Fysioterapeuter vil undervise i programmet i fire hjemmebesøg i løbet af de første 6 uger af undersøgelsen; i tilfælde af en eksacerbation vil der blive givet et femte besøg for at ændre programmet.
Deltagerne vil få udleveret en øvelses-DVD (med bærbar afspiller), og de vil blive instrueret i at udføre programmet 3 gange om ugen i 6 måneder.
Terapeuter vil yde telefonsupport hver anden måned.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Baseline
|
Procentdel af kvalificerede patienter, der giver samtykke til at tilmelde sig undersøgelsen
|
Baseline
|
|
Fastholdelsesrate
Tidsramme: 6 måneder
|
Procentdel af stikprøven, der fuldfører alle 3 resultatvurderinger
|
6 måneder
|
|
Overholdelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Gennemsnitligt antal gennemførte ordinerede træningssessioner
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Mål for balance
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Balance Evaluation Systems Test (BESTest)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Mål for balance
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Aktivitetsspecifik Balance Tillidsspørgeskema
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Mål for balancetillid
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
30 sekunders Sit-to-Stand test
Tidsramme: baseline 3 måneder, 6 måneder
|
Mål for funktionel underkropsstyrke
|
baseline 3 måneder, 6 måneder
|
|
Selvrapporteret funktion (PF-10)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Fysisk funktionsunderskala af Medical Outcomes Study 36-item Short-form Health Survey
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal rapporterede fald pr. deltager
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Efterårshistorie vil blive målt ved baseline og fremadrettet ved hjælp af månedlige efterårsdagbøger
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Patienttilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
|
Mål for patienttilfredshed
|
6 måneder
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Uønskede hændelsers historie vil blive sporet
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marla K Beauchamp, PhD, McMaster University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Labarge-20004484
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .