Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program pilotażowy Home Balance w celu ograniczenia upadków w przebiegu POChP

24 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: McMaster University

Badanie pilotażowe dostosowanego programu ćwiczeń utrzymujących równowagę w domu w celu zmniejszenia liczby upadków u osób starszych z POChP

Istnieje coraz więcej dowodów wskazujących na to, że osoby starsze z POChP mają poważne problemy z równowagą i dużą częstością upadków w porównaniu z osobami w podobnym wieku. Badania te zbadają wykonalność i wstępne efekty dostosowanego 6-miesięcznego programu ćwiczeń równowagi domowej w celu zmniejszenia upadków u osób starszych z POChP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest bardzo rozpowszechniona wśród osób starszych i jest główną przyczyną śmierci, niepełnosprawności i hospitalizacji w Kanadzie. Istnieje coraz więcej dowodów wskazujących na to, że osoby starsze z POChP mają poważne problemy z równowagą i dużą częstością upadków w porównaniu z osobami w podobnym wieku. Badania te zbadają wykonalność i wstępną skuteczność dostosowanego 6-miesięcznego programu ćwiczeń w domu w celu zmniejszenia upadków u osób starszych z POChP.

Głównym celem tego badania pilotażowego jest określenie wykonalności dostosowanej interwencji domowej dla osób starszych z POChP pod względem rekrutacji, zatrzymania i przestrzegania zaleceń. Celem drugorzędnym jest zbadanie wewnątrzobiektowego wpływu interwencji w zakresie równowagi domowej na pośrednie wyniki związane z upadkami, w tym równowagę, siłę funkcjonalną i zgłaszaną przez siebie niepełnosprawność.

Trzydziestu pięciu starszych osób dorosłych z POChP zostanie zrekrutowanych z klinik respirologicznych w West Park Healthcare Center (Toronto) i Firestone Institute for Respiratory Health (Hamilton) do udziału w nierandomizowanym badaniu klinicznym w jednej grupie. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną zapisani na 6-miesięczną interwencję polegającą na ćwiczeniach równowagi w domu. Program domowy będzie nadzorowany przez fizjoterapeutę, a pomiary wyników zostaną zebrane w domu na początku badania, po 3 i 6 miesiącach przez asystenta badawczego niezaangażowanego w interwencję.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Firestone Institute for Respiratory Health, St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J6
        • West Park Healthcare Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kliniczne rozpoznanie POChP;
  • wiek ≥ 60 lat;
  • historia 1 lub więcej upadków w poprzednim roku;
  • możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność porozumiewania się w języku angielskim;
  • historia istotnej choroby sercowo-naczyniowej;
  • wyraźny spadek wysycenia krwi tętniczej tlenem w spoczynku lub podczas wcześniejszych ocen wydolności wysiłkowej;
  • ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych;
  • dowód stanu, który poważnie ogranicza mobilność i może zagrażać bezpieczeństwu;
  • odbyciu kursu rehabilitacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub na liście oczekujących na przyjęcie na rehabilitację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program ćwiczeń równowagi w domu
Program ćwiczeń w domu będzie dostosowany do podstawowych deficytów równowagi w POChP i zindywidualizowany w zależności od zdolności każdego uczestnika. Fizjoterapeuci będą nauczać programu podczas czterech wizyt domowych w ciągu pierwszych 6 tygodni badania; w przypadku zaostrzenia zapewniona zostanie piąta wizyta w celu modyfikacji programu. Uczestnicy otrzymają płytę DVD z ćwiczeniami (z przenośnym odtwarzaczem) i zostaną poinstruowani, aby wykonywać program 3 razy w tygodniu przez 6 miesięcy. Terapeuci będą udzielać wsparcia telefonicznego co dwa miesiące.
Behawioralne: Program ćwiczeń równowagi w domu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek kwalifikujących się pacjentów, którzy wyrażają zgodę na włączenie do badania
Linia bazowa
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek próby, która ukończyła wszystkie 3 oceny wyników
6 miesięcy
Zgodność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Średnia liczba ukończonych zalecanych sesji ćwiczeń
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Miara równowagi
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Test systemów oceny wagi (BESTest)
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Miara równowagi
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Kwestionariusz pewności równowagi specyficznej dla aktywności
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Miara pewności równowagi
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
30-sekundowy test siadania i stania
Ramy czasowe: linia bazowa 3 miesiące, 6 miesięcy
Miara funkcjonalnej siły dolnej części ciała
linia bazowa 3 miesiące, 6 miesięcy
Funkcja zgłaszana samodzielnie (PF-10)
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Podskala funkcji fizycznych 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia w badaniu wyników medycznych
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba upadków zgłoszonych na uczestnika
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Historia upadków będzie mierzona na początku badania i prospektywnie przy użyciu miesięcznych dzienników upadków
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Miara satysfakcji pacjenta
6 miesięcy
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Śledzona będzie historia zdarzeń niepożądanych
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Współpracownicy

West Park Healthcare Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Marla K Beauchamp, PhD, McMaster University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Labarge-20004484

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Badania kliniczne na Program ćwiczeń równowagi w domu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj