参与康复计划的心力衰竭患者的激素 KLOTHO 水平
30 名射血分数低于 40% 的心力衰竭患者开始心脏康复计划，将在第一次就诊时进行血清 KLOTHO 激素水平和其他实验室和 Echo 测量。
完成 3 个月的康复计划后，将进行第二组实验室和回波测量。
参与者将被分为两组：希望继续康复计划额外 3 个月的患者和希望在前 3 个月完成后停止康复计划的第二组。
对于两组，这次和研究结束时将进行额外的实验。
研究目的：研究心力衰竭患者队列中血清 KLOTHO 水平、体力活动以及与实验室和超声心动图参数可能相关性之间的关联。
研究概览
详细说明
30 名患者，年龄范围大于 18 岁，患有心力衰竭，功能能力 II-III 和左心室射血分数低于 40% 的超声心动图证据，开始心脏康复计划。 在招募患者参与研究后，每个人都将接受血清 KLOTHO 激素水平评估以及肾功能、N 末端 -Pro B 型钠尿肽激素活性和 Echo 测量。
在完成为期 3 个月的以最大个人运动能力的 70-80% 为基础的康复计划后，将进行第二组相同的实验室测试和回声测量。
之后，参与者将分为 2 组：I 组将包括希望继续进行额外 3 个月康复计划的患者，而 II 组将在前 3 个月完成后停止运动康复计划。
两组都将在这六个月的时间点进行额外的实验室测试。 除了主要和次要终点外，将评估血清 KLOTHO 水平与年龄、性别、射血分数、功能能力、N 末端 -Pro B 型利钠肽激素活性激素水平和肾功能指标之间的所有可能相关性。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 男女皆宜
- ≥ 18 岁的患者
- 射血分数≤40%
排除标准：
- 入组前 ≤ 1.5 个月的心肌梗塞
- 肌酐≥ 1.5 mg/dl 的肾功能衰竭
- 已知的炎症状况。
- 服用钙补充剂、维生素 D 或焦磷酸盐的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第一组
15 名患者在完成最初的 3 个月后将继续参加基于运动的心脏康复计划。
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针对心力衰竭患者的基于运动的心脏康复计划。
其他名称：
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第二组
15 名患者将在最初 3 个月后停止参与基于运动的心脏康复计划。
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针对心力衰竭患者的基于运动的心脏康复计划。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清Klotho激素水平
大体时间：“基线”、“3 个月”和“6 个月”
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“基线”、“3 个月”和“6 个月”就诊之间血清 Klotho 水平的变化
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“基线”、“3 个月”和“6 个月”
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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不同血清KLOTHO水平患者再入院率
大体时间：“3个月”和“6个月”和“1年”
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“3个月”和“6个月”和“1年”
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Eugeny Radzishevsky, MD、Bnai Zion Medical Center- Ministry of Health, Israel
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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