Nivel de hormona KLOTHO en pacientes con insuficiencia cardiaca que participan en programa de rehabilitación
30 pacientes que sufren de Insuficiencia Cardíaca con Fracción de Eyección inferior al 40% inician Programa de Rehabilitación Cardíaca, se les tomará nivel sérico de Hormona KLOTHO y otras medidas de laboratorio y Eco en la primera visita.
Después de completar el programa de rehabilitación de 3 meses, se tomará el segundo conjunto de laboratorios y mediciones de eco.
Los participantes se dividirán en 2 grupos: los pacientes que deseen continuar con el programa de rehabilitación durante un período adicional de 3 meses y el segundo grupo que prefiera detener el programa de rehabilitación después de completar el primer período de 3 meses.
Para ambos grupos, se tomarán pruebas de laboratorio adicionales esta vez y al final del estudio.
El objetivo del estudio: investigar la asociación entre el nivel sérico de KLOTHO, la actividad física y la posible correlación con los parámetros de laboratorio y ecocardiográficos en una cohorte de pacientes con insuficiencia cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
30 pacientes, rango de edad mayores de 18 años afectos de Insuficiencia Cardiaca, Capacidad Funcional II-III y evidencia ecocardiográfica de Fracción de Eyección del Ventricular Izquierdo inferior al 40% que inician Programa de Rehabilitación Cardíaca. Después del reclutamiento de pacientes para el estudio, cada uno se someterá a una evaluación del nivel de hormona KLOTHO en suero junto con las funciones renales, la actividad de la hormona N terminal -Pro péptido natriurético tipo B y mediciones de eco.
Después de completar el programa de rehabilitación basado en el ejercicio de 3 meses establecido en el 70-80 % de la capacidad máxima de ejercicio individual, se realizará un segundo conjunto idéntico de pruebas de laboratorio y mediciones de eco.
Después de eso, los participantes se dividirán en 2 grupos: el Grupo I comprenderá a los pacientes que deseen continuar con el programa de Rehabilitación por un período adicional de 3 meses y el Grupo II a aquellos que dejarán el programa de Rehabilitación con Ejercicio luego de completar los primeros 3 meses.
Ambos grupos se someterán a un conjunto adicional de pruebas de laboratorio en este punto de seis meses. Excepto por los criterios de valoración primarios y secundarios, se evaluarán todas las posibles correlaciones entre el nivel de KLOTHO en suero y la edad, el sexo, la fracción de eyección, la capacidad funcional, la actividad de la hormona N terminal -Pro péptido natriurético tipo B y los índices de función renal.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eugeny Radzishevsky, MD
- Número de teléfono: 9724835394
- Correo electrónico: eradzish@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ehud Goldhammer, Prof
- Número de teléfono: 9724835394
- Correo electrónico: ehud.goldhammer@b-zion.org.il
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos géneros
- Pacientes ≥ de 18 años
- Fracción de eyección ≤ del 40 %
Criterio de exclusión:
- Infarto de miocardio ≤ 1,5 meses antes de la inclusión
- Insuficiencia renal con Creatinina ≥ 1,5 mg/dl
- Estado inflamatorio conocido.
- Paciente tomando Suplemento de Calcio, Vitamina D o pirofosfato.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo I
15 pacientes que continuarán participando en el Programa de rehabilitación cardíaca basado en ejercicios después de completar el período inicial de 3 meses.
|
Programa de Rehabilitación Cardíaca Basado en Ejercicio para pacientes que sufren de Insuficiencia Cardíaca.
Otros nombres:
|
|
Grupo II
15 pacientes que dejarán de participar en el programa de rehabilitación cardíaca basado en ejercicios después del período inicial de 3 meses.
|
Programa de Rehabilitación Cardíaca Basado en Ejercicio para pacientes que sufren de Insuficiencia Cardíaca.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel sérico de la hormona Klotho
Periodo de tiempo: "Línea base", "3 meses" y "6 meses"
|
Cambio en el nivel de Klotho en suero entre las visitas "Línea base", "3 meses" y "6 meses"
|
"Línea base", "3 meses" y "6 meses"
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia de Reingresos Hospitalarios en pacientes con diferente nivel sérico de KLOTHO
Periodo de tiempo: "3 meses" y "6 meses" y "1 año"
|
"3 meses" y "6 meses" y "1 año"
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eugeny Radzishevsky, MD, Bnai Zion Medical Center- Ministry of Health, Israel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 109-15-BNZ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardiaca
-
Region SkaneInscripción por invitaciónInsuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase II | Insuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase IIISuecia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... y otros colaboradoresAún no reclutandoInsuficiencia Cardíaca Sistólica | Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart Association | Insuficiencia cardíaca Clase III de la New York Heart AssociationPolonia
-
Novartis PharmaceuticalsTerminadoPacientes que completaron con éxito el período de tratamiento de 12 meses del estudio principal (receptores de Novo Heart) que estaban interesados en recibir tratamiento con EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationTerminadoInsuficiencia cardíaca, congestiva | Alteración mitocondrial | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart AssociationEstados Unidos