リハビリテーションプログラムに参加する心不全患者のホルモンKLOTHOレベル
駆出率が40%未満の心不全を患っている30人の患者は、心臓リハビリテーションプログラムを開始し、血清KLOTHOホルモンレベルやその他の検査室、エコー測定が初回訪問時に行われます。
3か月のリハビリテーションプログラムの完了後、2回目の検査とエコー測定が行われます。
参加者は 2 つのグループに分けられます。1 つは追加の 3 か月のリハビリテーション プログラムの継続を希望する患者、もう 1 つのグループは最初の 3 か月の期間終了後にリハビリテーション プログラムの中止を希望する患者です。
両方のグループについて、今回と研究の終了時に追加の一連のラボが行われます。
研究の目的：心不全患者コホートにおける血清KLOTHOレベル、身体活動、検査値および心エコー検査パラメータとの相関関係を調査すること。
調査の概要
詳細な説明
心不全を患う18歳以上の患者30名、機能能力II～III、および心エコー検査による左心室駆出率40％未満の証拠があり、心臓リハビリテーションプログラムを開始している。 研究に患者を募集した後、各患者は腎機能、N末端プロB型ナトリウム利尿ペプチドホルモン活性およびエコー測定とともに、血清KLOTHOホルモンレベルの評価を受けます。
個人の最大運動能力の 70 ～ 80% に設定された 3 か月間にわたる運動ベースのリハビリテーション プログラムの完了後、2 回目の同じセットの臨床検査とエコー測定が実行されます。
その後、参加者は 2 つのグループに分けられます。グループ I は、さらに 3 か月間リハビリテーション プログラムを継続したい患者で構成され、グループ II は、最初の 3 か月間終了後に運動リハビリテーション プログラムを中止する患者で構成されます。
両方のグループは、この 6 か月の時点で追加の臨床検査を受けます。 一次エンドポイントと二次エンドポイントを除いて、血清KLOTHOレベルと年齢、性別、駆出率、機能的能力、N末端プロBタイプナトリウム利尿ペプチドホルモン活性ホルモンレベルおよび腎機能指数との間の考えられるすべての相関関係が評価されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 男女とも
- 18歳以上の患者
- 駆出率 ≤ 40 %
除外基準:
- 心筋梗塞の発症前1.5か月以内
- クレアチニン 1.5 mg/dl 以上の腎不全
- 既知の炎症状態。
- カルシウムサプリメント、ビタミンD、またはピロリン酸を摂取している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループI
15 人の患者は、最初の 3 か月の期間終了後も運動ベースの心臓リハビリテーション プログラムへの参加を継続します。
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心不全に苦しむ患者のための運動ベースの心臓リハビリテーション プログラム。
他の名前：
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グループ II
最初の 3 か月の期間後に運動ベースの心臓リハビリテーション プログラムへの参加を中止する 15 人の患者。
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心不全に苦しむ患者のための運動ベースの心臓リハビリテーション プログラム。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清クロトーホルモンレベル
時間枠：「ベースライン」「3ヶ月」「6ヶ月」
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「ベースライン」、「3 か月」、および「6 か月」の来院間の血清 Klotho レベルの変化
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「ベースライン」「3ヶ月」「6ヶ月」
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血清KLOTHOレベルが異なる患者における再入院の発生率
時間枠：「3ヶ月」と「6ヶ月」と「1年」
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「3ヶ月」と「6ヶ月」と「1年」
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Eugeny Radzishevsky, MD、Bnai Zion Medical Center- Ministry of Health, Israel
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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