Уровень гормона KLOTHO у пациентов с сердечной недостаточностью, участвующих в программе реабилитации
30 пациентов, страдающих сердечной недостаточностью с фракцией выброса менее 40%, начинают программу кардиореабилитации, уровень гормона KLOTHO в сыворотке и другие лабораторные и эхо-измерения будут взяты при первом посещении.
После завершения 3-месячной программы реабилитации будет проведен второй набор лабораторных и эхо-измерений.
Затем участники будут разделены на 2 группы: пациенты, желающие продолжить программу реабилитации еще на 3 месяца, и вторая группа, которые предпочитают прекратить программу реабилитации после завершения первых 3 месяцев.
Для обеих групп будет проведен дополнительный набор лабораторных работ на этот раз и в конце исследования.
Цель исследования: изучить связь между уровнем KLOTHO в сыворотке крови, физической активностью и возможной корреляцией с лабораторными и эхокардиографическими показателями у пациентов с сердечной недостаточностью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
30 пациентов в возрасте старше 18 лет, страдающих сердечной недостаточностью, функциональной способностью II-III и эхокардиографическими признаками фракции выброса левого желудочка менее 40%, начинают программу сердечной реабилитации. После набора пациентов в исследование каждый из них будет проходить оценку уровня гормона KLOTHO в сыворотке, а также функции почек, активность гормона N-концевого натрийуретического пептида типа B и эхо-измерения.
После завершения 3-месячной программы реабилитации на основе физических упражнений, установленной на уровне 70-80% от максимальной индивидуальной физической нагрузки, будет проведен второй идентичный набор лабораторных тестов и измерений эхо-сигнала.
После этого участники будут разделены на 2 группы: в группу I войдут пациенты, желающие продолжить программу реабилитации еще на 3 месяца, и в группу II те, кто прекратит программу реабилитации после завершения первых 3 месяцев.
Обе группы пройдут дополнительный набор лабораторных тестов через шесть месяцев. За исключением первичных и вторичных конечных точек, будут оцениваться все возможные корреляции между уровнем KLOTHO в сыворотке и возрастом, полом, фракцией выброса, функциональной способностью, активностью гормона N-концевого натрийуретического пептида типа B, уровнем гормона и показателями функции почек.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Оба пола
- Пациенты ≥ 18 лет
- Фракция выброса ≤ 40 %
Критерий исключения:
- Инфаркт миокарда ≤ 1,5 месяца до включения
- Почечная недостаточность с креатинином ≥ 1,5 мг/дл
- Известное воспалительное состояние.
- Пациент принимает кальциевую добавку, витамин D или пирофосфат.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа I
15 пациентов, которые продолжат участие в программе кардиореабилитации на основе упражнений после завершения начального 3-месячного периода.
|
Программа кардиореабилитации на основе физических упражнений для пациентов, страдающих сердечной недостаточностью.
Другие имена:
|
|
Группа II
15 пациентов, которые прекратят участие в программе кардиореабилитации на основе упражнений после начального 3-месячного периода.
|
Программа кардиореабилитации на основе физических упражнений для пациентов, страдающих сердечной недостаточностью.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень гормона Клото в сыворотке
Временное ограничение: «Исходный уровень», «3 месяца» и «6 месяцев»
|
Изменение уровня Клото в сыворотке между визитами «исходный уровень», «3 месяца» и «6 месяцев»
|
«Исходный уровень», «3 месяца» и «6 месяцев»
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота повторных госпитализаций у пациентов с различным уровнем KLOTHO в сыворотке крови
Временное ограничение: «3 месяца» и «6 месяцев» и «1 год»
|
«3 месяца» и «6 месяцев» и «1 год»
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eugeny Radzishevsky, MD, Bnai Zion Medical Center- Ministry of Health, Israel
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 109-15-BNZ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS