Poziom hormonu KLOTHO u pacjentów z niewydolnością serca uczestniczących w programie rehabilitacji
30 pacjentów cierpiących na niewydolność serca z frakcją wyrzutową poniżej 40% rozpocznie Program Rehabilitacji Kardiologicznej, podczas pierwszej wizyty zostaną wykonane badania poziomu hormonu KLOTHO w surowicy oraz innych badań laboratoryjnych i echa.
Po zakończeniu 3-miesięcznego Programu Rehabilitacji zostanie wykonany drugi zestaw badań laboratoryjnych i pomiarów echa.
Następnie uczestnicy zostaną podzieleni na 2 grupy: pacjentów, którzy chcą kontynuować Rehabilitację przez dodatkowe 3 miesiące oraz drugą grupę, która woli przerwać Rehabilitację po zakończeniu pierwszego 3-miesięcznego okresu.
Tym razem i na koniec zajęć dla obu grup zostanie przeprowadzony dodatkowy zestaw laboratoriów.
Cel pracy: zbadanie związku między stężeniem KLOTHO w surowicy a aktywnością fizyczną oraz możliwej korelacji z parametrami laboratoryjnymi i echokardiograficznymi w kohorcie pacjentów z niewydolnością serca.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
30 pacjentów w wieku powyżej 18 lat z niewydolnością serca, wydolnością funkcjonalną II-III i echokardiograficznymi objawami frakcji wyrzutowej lewej komory poniżej 40% rozpoczynających Program Rehabilitacji Kardiologicznej. Po rekrutacji pacjentów do badania, każdy z nich zostanie poddany ocenie poziomu hormonu KLOTHO w surowicy wraz z czynnością nerek, aktywnością hormonu peptydu natriuretycznego typu N terminal-Pro B i pomiarom echa.
Po zakończeniu 3-miesięcznego Programu Rehabilitacji Ruchowej ustalonego na 70-80% maksymalnej indywidualnej wydolności wysiłkowej, zostanie wykonany drugi identyczny zestaw badań laboratoryjnych i pomiarów echa.
Po tym czasie uczestnicy zostaną podzieleni na 2 grupy: Grupa I będzie obejmowała pacjentów, którzy chcą kontynuować program Rehabilitacji przez dodatkowe 3 miesiące oraz Grupa II, którzy zakończą Program Rehabilitacji Ruchowej po zakończeniu pierwszych 3 miesięcy.
Obie grupy przejdą dodatkowy zestaw testów laboratoryjnych w tym półrocznym punkcie. Z wyjątkiem pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych, ocenie zostaną poddane wszystkie możliwe korelacje między poziomem KLOTHO w surowicy a wiekiem, płcią, frakcją wyrzutową, wydolnością funkcjonalną, N-końcowym pro-B-Type natriuretycznym peptydem aktywności hormonu aktywności hormonu peptydowego oraz wskaźnikami czynności nerek.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie
- Pacjenci w wieku ≥ 18 lat
- Frakcja wyrzutowa ≤ niż 40 %
Kryteria wyłączenia:
- Zawał mięśnia sercowego ≤ niż 1,5 miesiąca przed włączeniem
- Niewydolność nerek z kreatyniną ≥ 1,5 mg/dl
- Znany stan zapalny.
- Pacjent przyjmujący suplement wapnia, witaminę D lub pirofosforan.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa I
15 pacjentów, którzy po zakończeniu początkowego 3-miesięcznego okresu będą kontynuować udział w Programie Rehabilitacji Kardiologicznej w oparciu o ćwiczenia.
|
Program rehabilitacji kardiologicznej oparty na ćwiczeniach dla pacjentów z niewydolnością serca.
Inne nazwy:
|
|
Grupa II
15 pacjentów, którzy zrezygnują z udziału w Programie Rehabilitacji Kardiologicznej w oparciu o ćwiczenia po początkowym 3-miesięcznym okresie.
|
Program rehabilitacji kardiologicznej oparty na ćwiczeniach dla pacjentów z niewydolnością serca.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom hormonu Klotho w surowicy
Ramy czasowe: „Linia bazowa”, „3 miesiące” i „6 miesięcy”
|
Zmiana poziomu Klotho w surowicy między wizytami „linia bazowa”, „3 miesiące” i „6 miesięcy”.
|
„Linia bazowa”, „3 miesiące” i „6 miesięcy”
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość ponownych przyjęć do szpitala u pacjentów z różnym stężeniem KLOTHO w surowicy
Ramy czasowe: „3 miesiące” i „6 miesięcy” oraz „1 rok”
|
„3 miesiące” i „6 miesięcy” oraz „1 rok”
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eugeny Radzishevsky, MD, Bnai Zion Medical Center- Ministry of Health, Israel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 109-15-BNZ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
Badania kliniczne na Program rehabilitacji kardiologicznej oparty na ćwiczeniach
-
West China HospitalJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja | Operacja klatki piersiowej | Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) | Zarządzanie okołooperacyjne