Hormon KLOTHO-nivå hos hjärtsviktspatienter som deltar i rehabiliteringsprogram
30 patienter som lider av hjärtsvikt med ejektionsfraktion mindre än 40 % startar hjärtrehabiliteringsprogram, serum KLOTHO Hormonnivå och andra laborationer och ekomätningar kommer att göras vid första besöket.
Efter avslutat 3-månaders rehabiliteringsprogram kommer den andra uppsättningen av laborationer och ekomätningar att göras.
Deltagarna kommer att delas upp i 2 grupper: de patienter som vill fortsätta med rehabiliteringsprogrammet under ytterligare 3 månader och den andra gruppen som föredrar att avbryta rehabiliteringsprogrammet efter att ha avslutat den första 3-månadersperioden.
För båda grupperna kommer ytterligare laborationer att genomföras denna gång och i slutet av studien.
Syftet med studien: att undersöka sambandet mellan KLOTHO-nivån i serum, fysisk aktivitet och möjlig korrelation med laboratorie- och ekokardiografiska parametrar i en kohort av hjärtsviktspatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
30 patienter, äldre än 18 år gamla som lider av hjärtsvikt, funktionell kapacitet II-III och ekokardiografiska tecken på vänsterkammars ejektionsfraktion mindre än 40 % som påbörjar hjärtrehabiliteringsprogram. Efter rekrytering av patienter till studien kommer var och en att genomgå KLOTHO-hormonnivåbedömning i serum tillsammans med njurfunktioner, N-terminal-Pro B-typ natriuretisk peptidhormonaktivitet och ekomätningar.
Efter avslutat 3-månaders träningsbaserat rehabiliteringsprogram inställt på 70-80 % av maximal individuell träningskapacitet, kommer en andra identisk uppsättning labbtester och ekomätningar att utföras.
Därefter kommer deltagarna att delas in i 2 grupper: Grupp I kommer att bestå av patienter som vill fortsätta rehabiliteringsprogrammet under ytterligare 3 månader och grupp II de som kommer att avbryta träningsrehabiliteringsprogrammet efter att de första 3 månaderna har avslutats.
Båda grupperna kommer att genomgå ytterligare uppsättning laboratorietester vid denna sexmånaderspunkt. Förutom de primära och sekundära ändpunkterna kommer alla möjliga korrelationer mellan serum KLOTHO-nivå och ålder, kön, ejektionsfraktion, funktionell kapacitet, N-terminal -Pro B-typ Natriuretikum Peptidhormonaktivitetshormonnivå och njurfunktionsindex att utvärderas.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen
- Patienter ≥ än 18 år
- Ejektionsfraktion ≤ än 40 %
Exklusions kriterier:
- Myokardinfarkt ≤ än 1,5 månad före inkludering
- Njursvikt med kreatinin ≥ 1,5 mg/dl
- Känt inflammatoriskt tillstånd.
- Patient som tar kalciumtillskott, D-vitamin eller pyrofosfat.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp I
15 patienter som kommer att fortsätta att delta i träningsbaserat hjärtrehabiliteringsprogram efter avslutad initial 3-månadersperiod.
|
Träningsbaserat hjärtrehabiliteringsprogram för patienter som lider av hjärtsvikt.
Andra namn:
|
|
Grupp II
15 patienter som kommer att sluta delta i träningsbaserat hjärtrehabiliteringsprogram efter den inledande 3-månadersperioden.
|
Träningsbaserat hjärtrehabiliteringsprogram för patienter som lider av hjärtsvikt.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serum Klotho hormonnivå
Tidsram: "Baslinje", "3 månader" och "6 månader"
|
Förändring i serum Klotho-nivå mellan "Baseline", "3 månader" och "6 månader" besök
|
"Baslinje", "3 månader" och "6 månader"
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av återinläggningar på sjukhus hos patienter med olika serumnivåer av KLOTHO
Tidsram: "3 månader" och "6 månader" och "1 år"
|
"3 månader" och "6 månader" och "1 år"
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eugeny Radzishevsky, MD, Bnai Zion Medical Center- Ministry of Health, Israel
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 109-15-BNZ
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .