Nível Hormonal KLOTHO em Pacientes com Insuficiência Cardíaca que Participam de Programa de Reabilitação
30 pacientes que sofrem de Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção inferior a 40% iniciam o Programa de Reabilitação Cardíaca, o nível sérico do Hormônio KLOTHO e outros laboratórios e medições de Eco serão feitos na primeira visita.
Após a conclusão do Programa de Reabilitação de 3 meses, o segundo conjunto de laboratórios e medições de eco será feito.
Os participantes serão divididos em 2 grupos: os pacientes que desejam continuar o programa de Reabilitação por um período adicional de 3 meses e o segundo grupo que prefere interromper o programa de Reabilitação após a conclusão do primeiro período de 3 meses.
Para ambos os grupos, um conjunto adicional de laboratórios será realizado desta vez e no final do estudo.
Objetivo do estudo: investigar a associação entre nível sérico de KLOTHO, atividade física e possível correlação com parâmetros laboratoriais e ecocardiográficos em coorte de pacientes com Insuficiência Cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
30 pacientes, faixa etária acima de 18 anos, portadores de Insuficiência Cardíaca, Capacidade Funcional II-III e evidência ecocardiográfica de Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo menor que 40% iniciando Programa de Reabilitação Cardíaca. Após o recrutamento de pacientes para o estudo, cada um será submetido à avaliação do nível sérico do hormônio KLOTHO, juntamente com as funções renais, atividade do hormônio N terminal-Pro tipo B do peptídeo natriurético e medições de eco.
Após a conclusão do programa de reabilitação baseado em exercícios de 3 meses, definido em 70-80% da capacidade máxima de exercício individual, um segundo conjunto idêntico de testes de laboratório e medições de eco será realizado.
Depois disso, os participantes serão divididos em 2 grupos: o Grupo I será composto por pacientes que desejam continuar o programa de Reabilitação por um período adicional de 3 meses e o Grupo II, aqueles que interromperão o programa de Reabilitação por Exercício após a conclusão dos primeiros 3 meses.
Ambos os grupos passarão por um conjunto adicional de testes de laboratório neste ponto de seis meses. Exceto para os pontos finais primários e secundários, todas as correlações possíveis entre nível sérico de KLOTHO e idade, sexo, fração de ejeção, capacidade funcional, nível de atividade hormonal do peptídeo natriurético N terminal-Pro tipo B e índices de função renal serão avaliadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos
- Pacientes ≥ a 18 anos
- Fração de ejeção ≤ de 40%
Critério de exclusão:
- Infarto do Miocárdio ≤ 1,5 mês antes da inclusão
- Insuficiência renal com creatinina ≥ 1,5 mg/dl
- Condição inflamatória conhecida.
- Paciente em uso de suplemento de cálcio, vitamina D ou pirofosfato.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo I
15 pacientes que continuarão a participar do Programa de Reabilitação Cardíaca Baseada em Exercício após a conclusão do período inicial de 3 meses.
|
Programa de Reabilitação Cardíaca Baseada em Exercício para pacientes com Insuficiência Cardíaca.
Outros nomes:
|
|
Grupo II
15 pacientes que interromperão a participação no Programa de Reabilitação Cardíaca Baseada em Exercício após o período inicial de 3 meses.
|
Programa de Reabilitação Cardíaca Baseada em Exercício para pacientes com Insuficiência Cardíaca.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível sérico do hormônio Klotho
Prazo: "Linha de base", "3 meses" e "6 meses"
|
Alteração no nível sérico de Klotho entre as visitas "Baseline", "3 meses" e "6 meses"
|
"Linha de base", "3 meses" e "6 meses"
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de reinternações hospitalares em pacientes com diferentes níveis séricos de KLOTHO
Prazo: "3 meses" e "6 meses" e "1 ano"
|
"3 meses" e "6 meses" e "1 ano"
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eugeny Radzishevsky, MD, Bnai Zion Medical Center- Ministry of Health, Israel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 109-15-BNZ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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