Hormon KLOTHO szint a szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akik részt vesznek a rehabilitációs programban
30 szívelégtelenségben szenvedő, 40%-nál kisebb ejekciós frakcióval rendelkező beteg kezdi el a szívrehabilitációs programot, szérum KLOTHO hormonszintet és egyéb laborokat és Echo méréseket végeznek az első látogatáskor.
A 3 hónapos rehabilitációs program befejezése után megtörténik a második labor és Echo mérés.
A résztvevőket 2 csoportra osztjuk: azokra a betegekre, akik további 3 hónapig folytatni kívánják a rehabilitációs programot, és a második csoportba, akik az első 3 hónapos időszak lejárta után inkább abbahagyják a rehabilitációs programot.
Mindkét csoport számára további laboratóriumi sorozatokat veszünk most és a vizsgálat végén.
A vizsgálat célja: a szérum KLOTHO szint, a fizikai aktivitás és a lehetséges összefüggés vizsgálata a laboratóriumi és echokardiográfiás paraméterekkel szívelégtelenségben szenvedő betegek kohorszában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
30 beteg, 18 évnél idősebb, szívelégtelenségben szenvedő, II-III. funkcionális kapacitás és 40%-nál kisebb bal kamrai ejekciós frakció echokardiográfiás bizonyítéka a szívrehabilitációs program megkezdésekor. A vizsgálatba bevont páciensek mindegyikén szérum KLOTHO hormonszint-értékelést kell végezni, valamint a vesefunkciókat, az N-terminális -Pro B-típusú natriuretikus peptid hormonaktivitást és az Echo méréseket.
A 3 hónapos, a maximális egyéni terhelési kapacitás 70-80%-ára beállított, gyakorlat alapú rehabilitációs program befejezése után egy második, azonos sorozatú laborvizsgálatot és Echo mérést végeznek.
Ezt követően a résztvevőket 2 csoportra osztják: az I. csoportba azok a betegek tartoznak, akik további 3 hónapig folytatni kívánják a rehabilitációs programot, a II. csoportba pedig azok, akik az első 3 hónap befejezése után abbahagyják a gyakorlati rehabilitációs programot.
Ezen a hat hónapon belül mindkét csoportot további laboratóriumi vizsgálatoknak vetik alá. Az elsődleges és másodlagos végpontok kivételével minden lehetséges összefüggést értékelünk a szérum KLOTHO szint és az életkor, a nem, az ejekciós frakció, a funkcionális kapacitás, az N terminális -Pro B-típusú Natriuretic Peptide hormon aktivitás hormon szintje és a vesefunkció indexei között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nem
- 18 évnél idősebb betegek
- Kidobási frakció ≤ 40 %
Kizárási kritériumok:
- Szívinfarktus ≤ 1,5 hónappal a felvétel előtt
- Veseelégtelenség ≥ 1,5 mg/dl kreatinin mellett
- Ismert gyulladásos állapot.
- Kalcium-kiegészítőt, D-vitamint vagy pirofoszfátot szedő beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
I. csoport
15 beteg, akik a kezdeti 3 hónapos időszak letelte után továbbra is részt vesznek a gyakorlat alapú szívrehabilitációs programban.
|
Gyakorlat alapú szívrehabilitációs program szívelégtelenségben szenvedő betegek számára.
Más nevek:
|
|
Csoport II
15 beteg, akik a kezdeti 3 hónapos időszak után abbahagyják a gyakorlat alapú szívrehabilitációs programban való részvételt.
|
Gyakorlat alapú szívrehabilitációs program szívelégtelenségben szenvedő betegek számára.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum Klotho hormon szintje
Időkeret: "Alaphelyzet", "3 hónap" és "6 hónap"
|
Változás a szérum Klotho szintjében az „Alapvonal”, „3 hónapos” és „6 hónapos” látogatások között
|
"Alaphelyzet", "3 hónap" és "6 hónap"
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kórházi visszafogadások előfordulása eltérő KLOTHO szérumszintű betegeknél
Időkeret: "3 hónap" és "6 hónap" és "1 év"
|
"3 hónap" és "6 hónap" és "1 év"
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eugeny Radzishevsky, MD, Bnai Zion Medical Center- Ministry of Health, Israel
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 109-15-BNZ
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .