재활 프로그램에 참여하는 심부전 환자의 호르몬 KLOTHO 수치
박출률이 40% 미만인 심부전 환자 30명을 대상으로 심장재활 프로그램을 시작하고, 혈청 KLOTHO 호르몬 수치 및 기타 실험실 검사를 진행하고 첫 방문 시 Echo 측정을 진행합니다.
3개월 재활 프로그램을 마친 후 두 번째 실험실 세트와 Echo 측정을 수행합니다.
참가자는 추가 3개월 동안 재활 프로그램을 계속하기를 원하는 환자와 첫 3개월 기간이 끝난 후 재활 프로그램을 중단하기를 원하는 두 번째 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다.
두 그룹 모두 이번과 연구가 끝날 때 추가 실험실 세트를 수강할 것입니다.
연구의 목적: 심부전 환자 코호트에서 혈청 KLOTHO 수치, 신체 활동 및 실험실 및 심초음파 매개변수와의 가능한 상관관계를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
30명의 환자, 심부전, 기능적 능력 II-III 및 좌심실 박출률이 심장 재활 프로그램 시작 시 40% 미만인 심초음파 증거를 앓고 있는 18세 이상의 연령 범위. 연구에 환자를 모집한 후 각 환자는 신장 기능, N 말단 -Pro B-타입 나트륨 이뇨 펩티드 호르몬 활성 및 에코 측정과 함께 혈청 KLOTHO 호르몬 수치 평가를 받게 됩니다.
최대 개인 운동 능력의 70-80%로 설정된 3개월 운동 기반 재활 프로그램을 완료한 후 두 번째 동일한 세트의 실험실 테스트 및 Echo 측정이 수행됩니다.
그 후 참가자는 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 I은 추가 3개월 동안 재활 프로그램을 계속하기를 원하는 환자로 구성되며 그룹 II는 처음 3개월 완료 후 운동 재활 프로그램을 중단할 환자로 구성됩니다.
두 그룹 모두 이 6개월 시점에서 추가 실험실 테스트를 받게 됩니다. 1차 및 2차 종료점을 제외하고 혈청 KLOTHO 수준과 연령, 성별, 박출률, 기능적 용량, N 말단 -Pro B-타입 나트륨 이뇨 펩티드 호르몬 활성 호르몬 수준 및 신장 기능 지수 사이의 모든 가능한 상관관계를 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남녀 모두
- 18세 이상의 환자
- 방출률 ≤ 40%
제외 기준:
- 심근 경색 ≤ 포함 전 1.5개월 미만
- 크레아티닌 ≥ 1.5 mg/dl의 신부전
- 알려진 염증 상태.
- 칼슘 보충제, 비타민 D 또는 피로인산염을 복용하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 I
초기 3개월 기간을 마친 후 운동 기반 심장 재활 프로그램에 계속 참여할 15명의 환자.
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심부전 환자를 위한 운동 기반 심장 재활 프로그램.
다른 이름들:
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그룹 II
초기 3개월 후 운동 기반 심장 재활 프로그램 참여를 중단할 15명의 환자.
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심부전 환자를 위한 운동 기반 심장 재활 프로그램.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 클로토 호르몬 수치
기간: "기준선", "3개월" 및 "6개월"
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"기준선", "3개월" 및 "6개월" 방문 사이의 혈청 클로토 수준의 변화
|
"기준선", "3개월" 및 "6개월"
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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KLOTHO의 혈청 농도가 다른 환자의 병원 재입원 발생률
기간: "3개월" "6개월" "1년"
|
"3개월" "6개월" "1년"
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eugeny Radzishevsky, MD, Bnai Zion Medical Center- Ministry of Health, Israel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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