Hormon KLOTHO-niveau hos hjertesvigtpatienter, der deltager i rehabiliteringsprogram
30 patienter, der lider af hjertesvigt med ejektionsfraktion mindre end 40 % starter hjerterehabiliteringsprogram, serum KLOTHO hormonniveau og andre laboratorier og ekkomålinger vil blive taget ved det første besøg.
Efter afslutning af 3-måneders rehabiliteringsprogram vil det andet sæt laboratorier og ekkomålinger blive taget.
Derefter vil deltagerne blive opdelt i 2 grupper: de patienter, der ønsker at fortsætte rehabiliteringsprogrammet i yderligere 3-måneders periode, og den anden gruppe, der foretrækker at stoppe genoptræningsprogrammet efter afslutningen af de første 3 måneders periode.
For begge grupper vil der blive taget yderligere laboratorier denne gang og i slutningen af undersøgelsen.
Formålet med undersøgelsen: at undersøge sammenhæng mellem serum KLOTHO-niveau, fysisk aktivitet og mulig sammenhæng med laboratorie- og ekkokardiografiske parametre i kohorte af hjertesvigtspatienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
30 patienter, aldersgruppe ældre end 18 år, der lider af hjertesvigt, funktionel kapacitet II-III og ekkokardiografisk tegn på venstre ventrikulær ejektionsfraktion mindre end 40 %, der begynder med hjerterehabiliteringsprogram. Efter rekruttering af patienter til undersøgelsen vil hver enkelt gennemgå serum KLOTHO hormonniveauvurdering sammen med nyrefunktioner, N-terminal -Pro B-Type natriuretisk peptidhormonaktivitet og ekkomålinger.
Efter afslutning af 3-måneders træningsbaseret genoptræningsprogram sat til 70-80 % af den maksimale individuelle træningskapacitet, vil der blive udført et andet identisk sæt laboratorietests og ekkomålinger.
Efter endt vil deltagerne blive opdelt i 2 grupper: Gruppe I vil omfatte patienter, der ønsker at fortsætte rehabiliteringsprogrammet i yderligere 3 måneders periode, og gruppe II dem, der stopper træningsrehabiliteringsprogrammet efter afslutning af de første 3 måneder.
Begge grupper vil gennemgå yderligere sæt laboratorietests på dette seks måneders tidspunkt. Bortset fra de primære og sekundære endepunkter vil alle mulige korrelationer mellem serum KLOTHO niveau og alder, køn, ejektionsfraktion, funktionel kapacitet, N terminal -Pro B-type natriuretisk peptidhormon aktivitetshormonniveau og nyrefunktionsindekser blive evalueret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn
- Patienter ≥ end 18 år
- Ejektionsfraktion ≤ end 40 %
Ekskluderingskriterier:
- Myokardieinfarkt ≤ end 1,5 måned før inklusion
- Nyresvigt med kreatinin ≥ 1,5 mg/dl
- Kendt inflammatorisk tilstand.
- Patient, der tager calciumtilskud, D-vitamin eller pyrophosphat.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe I
15 patienter, som vil fortsætte med at deltage i træningsbaseret hjerterehabiliteringsprogram efter afsluttet indledende 3-måneders periode.
|
Træningsbaseret hjerterehabiliteringsprogram for patienter, der lider af hjertesvigt.
Andre navne:
|
|
Gruppe II
15 patienter, som stopper med at deltage i træningsbaseret hjerterehabiliteringsprogram efter den indledende 3-måneders periode.
|
Træningsbaseret hjerterehabiliteringsprogram for patienter, der lider af hjertesvigt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum Klotho hormon niveau
Tidsramme: "Baseline", "3 måneder" og "6 måneder"
|
Ændring i serum Klotho niveau mellem "Baseline", "3 måneder" og "6 måneder" besøg
|
"Baseline", "3 måneder" og "6 måneder"
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af hospitalsgenindlæggelser hos patienter med forskellige serumniveauer af KLOTHO
Tidsramme: "3 måneder" og "6 måneder" og "1 år"
|
"3 måneder" og "6 måneder" og "1 år"
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eugeny Radzishevsky, MD, Bnai Zion Medical Center- Ministry of Health, Israel
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 109-15-BNZ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .