Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hormon KLOTHO-niveau hos hjertesvigtpatienter, der deltager i rehabiliteringsprogram

25. februar 2016 opdateret af: Bnai Zion Medical Center

30 patienter, der lider af hjertesvigt med ejektionsfraktion mindre end 40 % starter hjerterehabiliteringsprogram, serum KLOTHO hormonniveau og andre laboratorier og ekkomålinger vil blive taget ved det første besøg.

Efter afslutning af 3-måneders rehabiliteringsprogram vil det andet sæt laboratorier og ekkomålinger blive taget.

Derefter vil deltagerne blive opdelt i 2 grupper: de patienter, der ønsker at fortsætte rehabiliteringsprogrammet i yderligere 3-måneders periode, og den anden gruppe, der foretrækker at stoppe genoptræningsprogrammet efter afslutningen af ​​de første 3 måneders periode.

For begge grupper vil der blive taget yderligere laboratorier denne gang og i slutningen af ​​undersøgelsen.

Formålet med undersøgelsen: at undersøge sammenhæng mellem serum KLOTHO-niveau, fysisk aktivitet og mulig sammenhæng med laboratorie- og ekkokardiografiske parametre i kohorte af hjertesvigtspatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

30 patienter, aldersgruppe ældre end 18 år, der lider af hjertesvigt, funktionel kapacitet II-III og ekkokardiografisk tegn på venstre ventrikulær ejektionsfraktion mindre end 40 %, der begynder med hjerterehabiliteringsprogram. Efter rekruttering af patienter til undersøgelsen vil hver enkelt gennemgå serum KLOTHO hormonniveauvurdering sammen med nyrefunktioner, N-terminal -Pro B-Type natriuretisk peptidhormonaktivitet og ekkomålinger.

Efter afslutning af 3-måneders træningsbaseret genoptræningsprogram sat til 70-80 % af den maksimale individuelle træningskapacitet, vil der blive udført et andet identisk sæt laboratorietests og ekkomålinger.

Efter endt vil deltagerne blive opdelt i 2 grupper: Gruppe I vil omfatte patienter, der ønsker at fortsætte rehabiliteringsprogrammet i yderligere 3 måneders periode, og gruppe II dem, der stopper træningsrehabiliteringsprogrammet efter afslutning af de første 3 måneder.

Begge grupper vil gennemgå yderligere sæt laboratorietests på dette seks måneders tidspunkt. Bortset fra de primære og sekundære endepunkter vil alle mulige korrelationer mellem serum KLOTHO niveau og alder, køn, ejektionsfraktion, funktionel kapacitet, N terminal -Pro B-type natriuretisk peptidhormon aktivitetshormonniveau og nyrefunktionsindekser blive evalueret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

30 patienter, der lider af hjertesvigt og begynder på genoptræningsprogram

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Begge køn
  2. Patienter ≥ end 18 år
  3. Ejektionsfraktion ≤ end 40 %

Ekskluderingskriterier:

  1. Myokardieinfarkt ≤ end 1,5 måned før inklusion
  2. Nyresvigt med kreatinin ≥ 1,5 mg/dl
  3. Kendt inflammatorisk tilstand.
  4. Patient, der tager calciumtilskud, D-vitamin eller pyrophosphat.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe I
15 patienter, som vil fortsætte med at deltage i træningsbaseret hjerterehabiliteringsprogram efter afsluttet indledende 3-måneders periode.
Andet: Træningsbaseret hjerterehabiliteringsprogram
Træningsbaseret hjerterehabiliteringsprogram for patienter, der lider af hjertesvigt.
Andre navne:
  • Rehabiliteringsprogram
Gruppe II
15 patienter, som stopper med at deltage i træningsbaseret hjerterehabiliteringsprogram efter den indledende 3-måneders periode.
Andet: Træningsbaseret hjerterehabiliteringsprogram
Træningsbaseret hjerterehabiliteringsprogram for patienter, der lider af hjertesvigt.
Andre navne:
  • Rehabiliteringsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum Klotho hormon niveau
Tidsramme: "Baseline", "3 måneder" og "6 måneder"
Ændring i serum Klotho niveau mellem "Baseline", "3 måneder" og "6 måneder" besøg
"Baseline", "3 måneder" og "6 måneder"

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af hospitalsgenindlæggelser hos patienter med forskellige serumniveauer af KLOTHO
Tidsramme: "3 måneder" og "6 måneder" og "1 år"
"3 måneder" og "6 måneder" og "1 år"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bnai Zion Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eugeny Radzishevsky, MD, Bnai Zion Medical Center- Ministry of Health, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2016

Først opslået (Skøn)

2. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 109-15-BNZ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Træningsbaseret hjerterehabiliteringsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner