Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hormoni KLOTHO -taso sydämen vajaatoimintapotilailla, jotka osallistuvat kuntoutusohjelmaan

torstai 25. helmikuuta 2016 päivittänyt: Bnai Zion Medical Center

30 potilasta, jotka kärsivät sydämen vajaatoiminnasta ja ejektiofraktiosta alle 40 %, aloittavat sydämen kuntoutusohjelman, seerumin KLOTHO-hormonitaso ja muut laboratorio- ja kaikumittaukset otetaan ensimmäisellä käynnillä.

3 kuukauden kuntoutusohjelman päätyttyä suoritetaan toinen laboratoriosarja ja kaikumittaukset.

Tämän jälkeen osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: potilaat, jotka haluavat jatkaa kuntoutusohjelmaa vielä 3 kuukauden ajan, ja toinen ryhmä, joka haluaa lopettaa kuntoutusohjelman ensimmäisen 3 kuukauden jakson jälkeen.

Molemmille ryhmille tehdään lisälaboratoriot tällä kertaa ja tutkimuksen lopussa.

Tutkimuksen tarkoitus: Selvittää seerumin KLOTHO-tason, fyysisen aktiivisuuden ja mahdollisen korrelaation laboratorio- ja kaikukardiografisten parametrien välistä yhteyttä sydämen vajaatoimintapotilaiden kohortissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

30 potilasta, yli 18-vuotiaita, jotka kärsivät sydämen vajaatoiminnasta, toimintakyky II-III ja sydämen vasemman kammion ejektiofraktion kaikukuvaus alle 40 % sydämen kuntoutusohjelman alussa. Kun potilaat on rekrytoitu tutkimukseen, jokaiselle tehdään seerumin KLOTHO-hormonitason arviointi sekä munuaisten toiminta, N-terminaali-Pro B-tyypin natriureettinen peptidihormoniaktiivisuus ja kaikumittaukset.

Kun 3 kuukauden harjoituspohjainen kuntoutusohjelma, joka on asetettu 70-80 %:iin yksilöllisen maksimaalisesta harjoituskapasiteetista, on suoritettu, suoritetaan toinen identtinen laboratoriotestien ja kaikumittausten sarja.

Tämän jälkeen osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: ryhmään I kuuluvat potilaat, jotka haluavat jatkaa kuntoutusohjelmaa vielä 3 kuukauden ajan ja ryhmään II ne, jotka lopettavat kuntoutusohjelman ensimmäisten 3 kuukauden päätyttyä.

Molemmat ryhmät käyvät läpi ylimääräiset laboratoriotestit tämän kuuden kuukauden kuluttua. Ensisijaisia ​​ja toissijaisia ​​päätepisteitä lukuun ottamatta kaikki mahdolliset korrelaatiot seerumin KLOTHO-tason ja iän, sukupuolen, ejektiofraktion, toimintakyvyn, N-terminaalin -Pro B-tyypin natriureettisen peptidin hormonin aktiivisuushormonitason ja munuaisten toimintaindeksien välillä arvioidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

30 potilasta, jotka kärsivät sydämen vajaatoiminnasta ja aloittavat kuntoutusohjelman

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Molemmat sukupuolet
  2. Potilaat ≥ yli 18-vuotiaat
  3. Ejektiofraktio ≤ kuin 40 %

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sydäninfarkti ≤ kuin 1,5 kuukautta ennen sisällyttämistä
  2. Munuaisten vajaatoiminta kreatiniinin ollessa ≥ 1,5 mg/dl
  3. Tunnettu tulehdustila.
  4. Potilas, joka käyttää kalsiumlisää, D-vitamiinia tai pyrofosfaattia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä I
15 potilasta, jotka jatkavat osallistumista harjoituspohjaiseen sydänkuntoutusohjelmaan ensimmäisen 3 kuukauden jakson jälkeen.
Muut: Harjoituspohjainen sydämen kuntoutusohjelma
Harjoituspohjainen sydämen kuntoutusohjelma sydämen vajaatoiminnasta kärsiville potilaille.
Muut nimet:
  • Kuntoutusohjelma
Ryhmä II
15 potilasta, jotka lopettavat osallistumisen harjoituspohjaiseen sydänkuntoutusohjelmaan ensimmäisen 3 kuukauden jakson jälkeen.
Muut: Harjoituspohjainen sydämen kuntoutusohjelma
Harjoituspohjainen sydämen kuntoutusohjelma sydämen vajaatoiminnasta kärsiville potilaille.
Muut nimet:
  • Kuntoutusohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin Klotho-hormonitaso
Aikaikkuna: "Perustaso", "3 kuukautta" ja "6 kuukautta"
Seerumin Klotho-tason muutos "perustason", "3 kuukauden" ja "6 kuukauden" käyntien välillä
"Perustaso", "3 kuukautta" ja "6 kuukautta"

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaalaan palautettujen potilaiden esiintyvyys potilailla, joilla on erilainen KLOTHO-taso seerumissa
Aikaikkuna: "3 kuukautta" ja "6 kuukautta" ja "1 vuosi"
"3 kuukautta" ja "6 kuukautta" ja "1 vuosi"

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bnai Zion Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Eugeny Radzishevsky, MD, Bnai Zion Medical Center- Ministry of Health, Israel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 109-15-BNZ

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Harjoituspohjainen sydämen kuntoutusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa