Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hormon KLOTHO-nivå hos hjertesviktpasienter som deltar i rehabiliteringsprogram

25. februar 2016 oppdatert av: Bnai Zion Medical Center

30 pasienter som lider av hjertesvikt med ejeksjonsfraksjon mindre enn 40 % starter hjerterehabiliteringsprogram, serum KLOTHO Hormonnivå og andre laboratorier og ekkomålinger vil bli tatt ved første besøk.

Etter fullføring av 3-måneders rehabiliteringsprogram vil det andre settet med laboratorier og ekkomålinger bli tatt.

Deretter vil deltakerne bli delt inn i 2 grupper: pasienter som ønsker å fortsette rehabiliteringsprogrammet i ytterligere 3 måneders periode og den andre gruppen som foretrekker å stoppe rehabiliteringsprogrammet etter fullført første 3 måneders periode.

For begge grupper vil det bli tatt ytterligere laboratorier denne gangen og på slutten av studien.

Målet med studien: å undersøke sammenheng mellom KLOTHO-nivå i serum, fysisk aktivitet og mulig korrelasjon med laboratorie- og ekkokardiografiske parametere i en kohort av hjertesviktpasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

30 pasienter, aldersgruppe eldre enn 18 år som lider av hjertesvikt, funksjonskapasitet II-III og ekkokardiografisk tegn på venstre ventrikkel-ejeksjonsfraksjon mindre enn 40 % begynner med hjerterehabiliteringsprogram. Etter rekruttering av pasienter til studien vil hver enkelt gjennomgå KLOTHO-hormonnivåvurdering i serum sammen med nyrefunksjoner, N-terminal-Pro B-Type natriuretisk peptidhormonaktivitet og ekkomålinger.

Etter fullføring av 3-måneders treningsbasert rehabiliteringsprogram satt til 70-80 % av maksimal individuell treningskapasitet, vil et andre identisk sett med laboratorietester og ekkomålinger bli utført.

Deretter vil deltakerne bli delt inn i 2 grupper: Gruppe I vil bestå av pasienter som ønsker å fortsette rehabiliteringsprogrammet i en ytterligere 3-måneders periode og Gruppe II de som slutter med treningsrehabiliteringsprogrammet etter fullføring av de første 3 månedene.

Begge gruppene vil gjennomgå ytterligere laboratorietester på dette seks måneders punktet. Med unntak av de primære og sekundære endepunktene vil alle mulige korrelasjoner mellom serum KLOTHO-nivå og alder, kjønn, ejeksjonsfraksjon, funksjonell kapasitet, N-terminal -Pro B-type natriuretisk peptidhormonaktivitetshormonnivå og nyrefunksjonsindekser bli evaluert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

30 pasienter som lider av hjertesvikt og begynner med rehabiliteringsprogram

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Begge kjønn
  2. Pasienter ≥ enn 18 år
  3. Ejeksjonsfraksjon ≤ enn 40 %

Ekskluderingskriterier:

  1. Myokardinfarkt ≤ enn 1,5 måned før inklusjon
  2. Nyresvikt med kreatinin ≥ 1,5 mg/dl
  3. Kjent inflammatorisk tilstand.
  4. Pasient som tar kalsiumtilskudd, vitamin D eller pyrofosfat.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe I
15 pasienter som vil fortsette å delta i treningsbasert hjerterehabiliteringsprogram etter fullført innledende 3-måneders periode.
Annen: Treningsbasert hjerterehabiliteringsprogram
Treningsbasert hjerterehabiliteringsprogram for pasienter som lider av hjertesvikt.
Andre navn:
  • Rehabiliteringsprogram
Gruppe II
15 pasienter som slutter å delta i treningsbasert hjerterehabiliteringsprogram etter den første 3-måneders perioden.
Annen: Treningsbasert hjerterehabiliteringsprogram
Treningsbasert hjerterehabiliteringsprogram for pasienter som lider av hjertesvikt.
Andre navn:
  • Rehabiliteringsprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum Klotho hormonnivå
Tidsramme: "Baseline", "3 måneder" og "6 måneder"
Endring i serum Klotho-nivå mellom "Baseline", "3 måneder" og "6 måneder" besøk
"Baseline", "3 måneder" og "6 måneder"

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av sykehusreinnleggelser hos pasienter med ulikt serumnivå av KLOTHO
Tidsramme: "3 måneder" og "6 måneder" og "1 år"
"3 måneder" og "6 måneder" og "1 år"

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bnai Zion Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eugeny Radzishevsky, MD, Bnai Zion Medical Center- Ministry of Health, Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

2. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 109-15-BNZ

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på Treningsbasert hjerterehabiliteringsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere