外踝扭伤和慢性踝关节不稳患者的多节段足部运动
2017年5月2日 更新者：Jay Hertel, PhD, ATC、University of Virginia
外踝扭伤 (LAS) 和慢性踝关节不稳 (CAI) 是常见的肌肉骨骼损伤，由运动过程中的内翻损伤引起。
足中部在反转损伤时常受累，在临床检查中常被忽视，可能与 CAI 的发展有关。
本研究的目的是使用运动捕捉系统、临床关节生理和附属运动以及足部形态学测量来研究有和没有外踝扭伤和慢性踝关节不稳病史的娱乐活动男性和女性的多节段足部运动。
此外，将研究联合动员干预对多节段足部运动减少的患者和健康个体内在足部强化的影响。
研究概览
详细说明
第 1 组：该研究的目的是确定足部肌肉锻炼是否会改变足部的功能。 弗吉尼亚大学将有多达 25 人参加这项研究。
第 2 组：该研究组的目的是确定应用于足中部的关节松动是否会影响健康、有外踝扭伤 (LAS) 病史或慢性踝关节不稳的人的功能(CAI) 并有关节僵硬。 弗吉尼亚大学将有多达 125 人参加这项研究。 CAI 是一种脚踝扭伤症状持续超过一年的情况。 这些症状包括松弛感、参与者可能会滚动脚踝或反复脚踝扭伤的感觉。 这项研究可能有助于临床医生在家中进行简单的锻炼，以帮助治疗 CAI。 参与者被要求参加这项研究，因为他们身体活跃（每天至少参加某种形式的体育活动 20 分钟，每周三天）并且目前没有寻求 LAS/CAI 的医学治疗/治疗. 关节松动术是一种常用的临床干预措施，用于减轻疼痛和增加关节活动范围。 本研究采用的家庭锻炼在临床上常用于治疗足部和脚踝问题，包括足部和小腿伸展以及单脚站立 60 秒。 将要求参与者在一天中每天进行三次这些练习。
研究人员假设，关节活动将改善以患者为导向的结果，以及足部活动能力受损的个体在干预后立即和 1 周随访时的关节活动度和偏移测量，但不会在 4 周时改善；在进行 4 周的家庭锻炼计划后，内在的足部强化将导致健康个体在形态学测量和内在肌肉横截面上的差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
115
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22908
- Exercise and Sports Injury Laboratory, University of Virginia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
健康参与者
- 18-50岁
- 所有受试者都将参加体育活动：参加某种形式的体育活动，每天至少 20 分钟，每周 3 次。
- 所有受试者都没有脚踝受伤史。
LAS 参与者
- 18-50岁
- 所有有脚踝扭伤病史，无遗留症状或残疾，未积极接受脚踝扭伤治疗的受试者
- 所有受试者都将参加体育活动：参加某种形式的体育活动，每天至少 20 分钟，每周 3 次。
CAI 参与者
- 18-50岁
- CAI 有复发性踝关节扭伤病史，第一次扭伤发生在 12 个月前。 他们会有挥之不去的症状和残疾，但不会积极接受 CAI 治疗
- 所有受试者都将参加体育活动：参加某种形式的体育活动，每天至少 20 分钟，每周 3 次。
排除标准：
- 影响平衡的神经或前庭疾病
- 目前正在为 LAS/CAI 寻求医疗
- 既往踝关节手术史
- 脚踝或足部骨折史
- 糖尿病
- 由于可能对神经肌肉功能产生不利影响的下肢病理，当前自我报告的残疾
- 腰骶神经根病
- 软组织疾病，包括马凡氏综合征和埃勒斯-丹德罗斯综合征
- 手法治疗的绝对禁忌症
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：内在足臂
在第 1 组中，将使用一项随机对照试验来研究比较多节段足部运动、临床关节生理和附属运动以及形态学足部测量的有效性和可靠性，以及内在足部强化对多节段足部功能的影响。
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内在足部强化是临床上常用的干预措施，用于增加足部稳定性以预防和治疗足部和脚踝损伤。
分配给强化计划的受试者将接受常用的短脚练习和针对足部内在肌肉的“脚趾瑜伽”练习的教育。
进行练习不需要任何设备。
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实验性的：联合动员部队
在第 2 组中，多段足部运动和动力学的临床和实验室测量的组间差异调查将使用病例对照设计。
将在调查联合动员的研究中进行一项随机对照试验，研究人员进行评估，提供者进行治疗，对组别分配不知情
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关节松动术是一种常用的临床干预措施，用于减轻疼痛和增加关节活动范围。
在出现关节活动度减退的治疗组中，在生理性最终运动范围之前，将在障碍物处应用前足内翻操作，在外侧中足背侧施加压力，后足稳定。
将在第一跗跖关节的远端部分进行第二次动员。
这些动员将由具有 14 年实践经验的经委员会认证的骨科物理治疗师执行。
执行联合动员不需要任何设备。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步态站立相期间中足额状面运动范围的变化。
大体时间：第 1 组：基线、1 周、5 周。第 2 组：基线、1 周、2 周
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分段运动将使用运动捕捉进行评估并以度为单位进行测量。
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第 1 组：基线、1 周、5 周。第 2 组：基线、1 周、2 周
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外展肌超声厚度测量的变化
大体时间：第 1 组：基线，4 周。
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肌肉厚度测量将以厘米为单位进行测量。
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第 1 组：基线，4 周。
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脚踝能力测量 (FAAM)
大体时间：第 1 组：基线，5 周。第 2 组：基线、1 周、2 周
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足部和踝关节功能的患者报告结果
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第 1 组：基线，5 周。第 2 组：基线、1 周、2 周
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指短屈肌超声厚度测量值的变化
大体时间：第 1 组：基线，4 周。
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肌肉厚度测量将以厘米为单位进行测量。
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第 1 组：基线，4 周。
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拇短屈肌厚度测量值的变化
大体时间：第 1 组：基线，4 周。
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肌肉厚度测量将以厘米为单位进行测量。
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第 1 组：基线，4 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同负载条件下足部形态学测量值的变化
大体时间：第 1 组：基线、1 周、5 周。第 2 组：基线、1 周、2 周
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以厘米为单位测量脚长、截短脚长、脚宽和足弓高度。
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第 1 组：基线、1 周、5 周。第 2 组：基线、1 周、2 周
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前足额状平面运动范围的临床测量值的变化
大体时间：第 1 组：基线、1 周、5 周。第 2 组：基线、1 周、2 周
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用倾斜度计测量。
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第 1 组：基线、1 周、5 周。第 2 组：基线、1 周、2 周
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第一射线屈曲/伸展运动范围的临床测量值的变化
大体时间：第 1 组：基线、1 周、5 周。第 2 组：基线、1 周、2 周
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用测角仪以度为单位测量。
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第 1 组：基线、1 周、5 周。第 2 组：基线、1 周、2 周
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前足关节松弛临床指标的变化
大体时间：第 1 组：基线、1 周、5 周。第 2 组：基线、1 周、2 周
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使用从 0 = 强直到 6 = 关节不稳定的 7 分分类量表手动评估
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第 1 组：基线、1 周、5 周。第 2 组：基线、1 周、2 周
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第一线关节松弛度临床指标的变化
大体时间：第 1 组：基线、1 周、5 周。第 2 组：基线、1 周、2 周
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使用从 0 = 强直到 6 = 关节不稳定的 7 分分类量表手动评估
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第 1 组：基线、1 周、5 周。第 2 组：基线、1 周、2 周
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趾屈肌力量临床测量的变化
大体时间：第 1 组：基线、1 周、5 周。第 2 组：基线、1 周、2 周
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在 N 中使用手持式测力计进行评估
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第 1 组：基线、1 周、5 周。第 2 组：基线、1 周、2 周
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踝关节内翻强度临床测量的变化
大体时间：第 1 组：基线、1 周、5 周。第 2 组：基线、1 周、2 周
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在 N 中使用手持式测力计进行评估
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第 1 组：基线、1 周、5 周。第 2 组：基线、1 周、2 周
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踝关节外翻强度临床测量的变化
大体时间：第 1 组：基线、1 周、5 周。第 2 组：基线、1 周、2 周
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在 N 中使用手持式测力计进行评估
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第 1 组：基线、1 周、5 周。第 2 组：基线、1 周、2 周
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踝关节背屈力量临床指标的变化
大体时间：第 1 组：基线、1 周、5 周。第 2 组：基线、1 周、2 周
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在 N 中使用手持式测力计进行评估
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第 1 组：基线、1 周、5 周。第 2 组：基线、1 周、2 周
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踝关节跖屈力量临床指标的变化
大体时间：第 1 组：基线、1 周、5 周。第 2 组：基线、1 周、2 周
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在 N 中使用手持式测力计进行评估
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第 1 组：基线、1 周、5 周。第 2 组：基线、1 周、2 周
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星游平衡测试
大体时间：第 1 组：基线、1 周、5 周。第 2 组：基线、1 周、2 周
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前、后外侧和后内侧方向单肢伸展/平衡的临床测试（以 cm 为单位）。
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第 1 组：基线、1 周、5 周。第 2 组：基线、1 周、2 周
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兰德医疗结果研究 (VR-12) 的 12 项简短调查
大体时间：第 1 组：基线，5 周。第 2 组：基线、1 周、2 周
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患者报告功能结果
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第 1 组：基线，5 周。第 2 组：基线、1 周、2 周
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：第 1 组：基线，5 周。第 2 组：基线、1 周、2 周
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患者报告疼痛结果
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第 1 组：基线，5 周。第 2 组：基线、1 周、2 周
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戈丁休闲问卷
大体时间：第 1 组：基线，5 周。第 2 组：基线、1 周、2 周
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身体活动的患者报告结果
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第 1 组：基线，5 周。第 2 组：基线、1 周、2 周
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11 项坦帕运动恐惧症量表 (TSK-11)
大体时间：第 1 组：基线，5 周。第 2 组：基线、1 周、2 周
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运动恐惧症的患者报告结果
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第 1 组：基线，5 周。第 2 组：基线、1 周、2 周
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全球变化率 (GROC)
大体时间：第 1 组：基线，5 周。第 2 组：基线、1 周、2 周
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患者报告症状变化的结果
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第 1 组：基线，5 周。第 2 组：基线、1 周、2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jay Hertel, PhD, ATC、University of Virginia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Waterman BR, Owens BD, Davey S, Zacchilli MA, Belmont PJ Jr. The epidemiology of ankle sprains in the United States. J Bone Joint Surg Am. 2010 Oct 6;92(13):2279-84. doi: 10.2106/JBJS.I.01537.
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- Jacobsen FS. Dislocation of the cuboid. Orthopedics. 1990 Dec;13(12):1387-9. doi: 10.3928/0147-7447-19901201-12. No abstract available.
- Gough DT, Broderick DF, Januzik SJ, Cusack TJ. Dislocation of the cuboid bone without fracture. Ann Emerg Med. 1988 Oct;17(10):1095-7. doi: 10.1016/s0196-0644(88)80453-0.
- Drummond DS, Hastings DE. Total dislocation of the cuboid bone. Report of a case. J Bone Joint Surg Br. 1969 Nov;51(4):716-8. No abstract available.
- Sondergaard L, Konradsen L, Holmer P, Jorgensen LN, Nielsen PT. Acute midtarsal sprains: frequency and course of recovery. Foot Ankle Int. 1996 Apr;17(4):195-9. doi: 10.1177/107110079601700402.
- Martin RL, Davenport TE, Paulseth S, Wukich DK, Godges JJ; Orthopaedic Section American Physical Therapy Association. Ankle stability and movement coordination impairments: ankle ligament sprains. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Sep;43(9):A1-40. doi: 10.2519/jospt.2013.0305. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年5月9日
研究完成 (预期的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月26日
首次发布 (估计)
2016年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月2日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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