Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multisegmenteret fodbevægelse hos patienter med laterale ankelforstuvninger og kronisk ankelustabilitet

2. maj 2017 opdateret af: Jay Hertel, PhD, ATC, University of Virginia
Laterale ankelforstuvninger (LAS) og kronisk ankelinstabilitet (CAI) er almindelige muskuloskeletale skader, der er et resultat af inversionsskade under sport. Mellemfoden er ofte involveret under inversionsskade, bliver ofte overset under klinisk undersøgelse og kan være medvirkende til udviklingen af ​​CAI. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge multisegmenteret fodbevægelse ved hjælp af et motion capture-system, kliniske ledfysiologiske og accessoriske bevægelser og morfologiske fodmålinger hos rekreativt aktive mænd og kvinder med og uden en historie med laterale ankelforstuvninger og kronisk ankelinstabilitet. Derudover vil virkningerne af en fælles mobiliseringsintervention hos patienter med nedsat multisegmenteret fodbevægelse og iboende fodforstærkning hos raske individer blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Arm 1: Formålet med denne arm af undersøgelsen er at afgøre, om fodmuskeløvelser ændrer fodens funktion. Op til 25 personer vil blive tilmeldt denne del af studiet ved University of Virginia.

Arm 2: Formålet med denne arm af undersøgelsen er at bestemme, om ledmobilisering påført den midterste del af foden vil påvirke funktionen hos mennesker, der er raske, har en historie med laterale ankelforstuvninger (LAS) eller har kronisk ankelinstabilitet (CAI) og har ledstivhed. Op til 125 personer vil blive tilmeldt denne del af studiet ved University of Virginia. CAI er en tilstand, hvor symptomer fra en ankelforstuvning varer længere end et år. Disse symptomer omfatter en følelse af løshed, følelse af, at deltageren kan rulle anklen eller gentagne ankelforstuvninger. Denne undersøgelse kan hjælpe klinikere med at ordinere simple øvelser derhjemme for at hjælpe med at behandle CAI. Deltagerne bliver bedt om at være med i denne undersøgelse, fordi de er fysisk aktive (deltager i en eller anden form for fysisk aktivitet i mindst 20 minutter om dagen, tre dage om ugen) og ikke i øjeblikket søger medicinsk behandling/terapi for LAS/CAI . Ledmobilisering er en almindeligt anvendt klinisk intervention, der bruges til at mindske smerter og øge leddets bevægelsesområde. De hjemmeøvelser, der anvendes til denne undersøgelse, er almindeligt anvendte klinisk i behandlingen af ​​fod- og ankelproblemer og omfatter en fod- og lægstrækning og stående på en fod i 60 sekunder. Deltageren vil blive bedt om at udføre disse øvelser tre gange dagligt i løbet af dagen.

Forskerne antager, at ledmobilisering vil forbedre patientorienterede resultater og mål for ledmobilitet og ekskursion hos personer med nedsat fodmobilitet umiddelbart efter intervention og ved 1-uges opfølgning, men ikke efter 4 uger; og iboende fodforstærkning vil resultere i forskelle i morfologiske mål og iboende muskeltværsnit hos raske personer efter et 4 ugers hjemmetræningsprogram.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • Exercise and Sports Injury Laboratory, University of Virginia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sunde deltagere

  • I alderen 18-50
  • Alle forsøgspersoner vil være fysisk aktive: Deltagelse i en form for fysisk aktivitet i mindst 20 minutter om dagen, tre gange om ugen.
  • Alle forsøgspersoner vil ikke have nogen historie med ankelskade.

LAS deltagere

  • I alderen 18-50
  • Alle forsøgspersoner med en historie med ankelforstuvninger, ingen dvælende symptomer eller handicap, som ikke aktivt modtager behandling for deres ankelforstuvning
  • Alle forsøgspersoner vil være fysisk aktive: Deltagelse i en form for fysisk aktivitet i mindst 20 minutter om dagen, tre gange om ugen.

CAI deltagere

  • I alderen 18-50
  • CAI med en historie med tilbagevendende ankelforstuvninger, hvor den første forstuvning fandt sted for mere end 12 måneder siden. De vil have vedvarende symptomer og handicap, men vil ikke aktivt modtage behandling for deres CAI
  • Alle forsøgspersoner vil være fysisk aktive: Deltagelse i en form for fysisk aktivitet i mindst 20 minutter om dagen, tre gange om ugen.

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske eller vestibulære lidelser, der påvirker balancen
  • Søger i øjeblikket lægehjælp til LAS/CAI
  • Historie om tidligere ankeloperationer
  • Anamnese med ankel- eller fodbrud
  • Diabetes mellitus
  • Aktuelt selvrapporteret invaliditet på grund af underekstremitetspatologi, der kan påvirke neuromuskulær funktion negativt
  • Lumbosakral radikulopati
  • Sygdomme i blødt væv, herunder Marfans syndrom og Ehlers-Dandros syndrom
  • Absolutte kontraindikationer til manuel terapi
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indbygget fodarm
I arm 1 vil et randomiseret kontrolforsøg blive brugt i undersøgelsen af ​​validitet og reliabilitet, der sammenligner multisegmenteret fodbevægelse, klinisk ledfysiologisk og accessorisk bevægelse og morfologiske fodmålinger og effekten af ​​intrinsisk fodforstærkning på multisegmenteret fodfunktion.
Andet: Intrinsisk fodforstærkning
Intrinsisk fodforstærkning er en almindeligt anvendt intervention i klinikken, der bruges til at øge fodstabiliteten både til forebyggelse og behandling af fod- og ankelskader. Emner allokeret til styrkeprogrammet vil blive uddannet i almindeligt anvendte korte fodøvelser og "tåyoga"-manøvrer, der er målrettet mod fodens indre muskler. Der kræves ikke udstyr for at udføre øvelserne.
Eksperimentel: Fælles mobiliseringsarm
I arm 2 vil undersøgelsen af ​​gruppeforskelle i kliniske og laboratoriemæssige målinger af multisegmenteret fodbevægelse og kinetik bruge et case-kontroldesign. Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført i studiet, der undersøger fælles mobilisering, hvor forskeren udfører vurderingerne, og udbyderen udfører behandlingerne blindet for gruppetildeling
Andet: Fælles mobilisering
Ledmobilisering er en almindeligt anvendt klinisk intervention, der bruges til at mindske smerter og øge leddets bevægelsesområde. I de behandlingsgrupper, som præsenterer sig med ledhypomobilitet, vil en forfodsinversionsmanøvre med et dorsalt påført tryk i den laterale mellemfod og bagfodsstabiliseres blive påført ved barrieren før det fysiologiske endeområde for bevægelse. En anden mobilisering vil blive udført ved det distale segment af 1. Tarsometatarsalled. Disse mobiliseringer vil blive udført af en bestyrelsescertificeret ortopædisk fysioterapeut med 14 års praksiserfaring. Der kræves ikke udstyr for at udføre den fælles mobilisering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i midtfodens frontalplans bevægelsesområde under standfasen af ​​gangarten.
Tidsramme: Arm 1: Baseline, 1 uge, 5 uger. Arm 2: Baseline, 1 uge, 2 uger
Segmentel bevægelse vil blive vurderet ved hjælp af motion capture og målt i grader.
Arm 1: Baseline, 1 uge, 5 uger. Arm 2: Baseline, 1 uge, 2 uger
Ændringer i ultralydstykkelsesmål af abductor hallucis
Tidsramme: Arm 1: Baseline, 4 uger.
Muskeltykkelse mål vil blive målt i cm.
Arm 1: Baseline, 4 uger.
Fod- og ankelevnemål (FAAM)
Tidsramme: Arm 1: Baseline, 5 uger. Arm 2: Baseline, 1 uge, 2 uger
Patientrapport Udfald af fod- og ankelfunktion
Arm 1: Baseline, 5 uger. Arm 2: Baseline, 1 uge, 2 uger
Ændringer i ultralydstykkelsesmål af flexor digitorum brevis
Tidsramme: Arm 1: Baseline, 4 uger.
Muskeltykkelse mål vil blive målt i cm.
Arm 1: Baseline, 4 uger.
Ændringer i tykkelsesmål af flexor hallucis brevis
Tidsramme: Arm 1: Baseline, 4 uger.
Muskeltykkelse mål vil blive målt i cm.
Arm 1: Baseline, 4 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i fodmorfologiske målinger på tværs af belastningsforhold
Tidsramme: Arm 1: Baseline, 1 uge, 5 uger. Arm 2: Baseline, 1 uge, 2 uger
Mål af fodlængde, afkortet fodlængde, fodbredde og svanghøjde i cm.
Arm 1: Baseline, 1 uge, 5 uger. Arm 2: Baseline, 1 uge, 2 uger
Ændringer i kliniske mål for forfodens frontalplans bevægelsesområde
Tidsramme: Arm 1: Baseline, 1 uge, 5 uger. Arm 2: Baseline, 1 uge, 2 uger
Målt med et inklinometer i grader.
Arm 1: Baseline, 1 uge, 5 uger. Arm 2: Baseline, 1 uge, 2 uger
Ændringer i kliniske mål for bevægelsesområde for første stråle fleksion/forlængelse
Tidsramme: Arm 1: Baseline, 1 uge, 5 uger. Arm 2: Baseline, 1 uge, 2 uger
Målt med et goniometer i grader.
Arm 1: Baseline, 1 uge, 5 uger. Arm 2: Baseline, 1 uge, 2 uger
Ændringer i kliniske mål for ledslapphed i forfoden
Tidsramme: Arm 1: Baseline, 1 uge, 5 uger. Arm 2: Baseline, 1 uge, 2 uger
Vurderet manuelt ved hjælp af en 7-punkts kategorisk skala fra 0=ankyloseret til 6=led ustabilitet
Arm 1: Baseline, 1 uge, 5 uger. Arm 2: Baseline, 1 uge, 2 uger
Ændringer i kliniske mål for ledslapphed ved første stråle
Tidsramme: Arm 1: Baseline, 1 uge, 5 uger. Arm 2: Baseline, 1 uge, 2 uger
Vurderet manuelt ved hjælp af en 7-punkts kategorisk skala fra 0=ankyloseret til 6=led ustabilitet
Arm 1: Baseline, 1 uge, 5 uger. Arm 2: Baseline, 1 uge, 2 uger
Ændringer i kliniske mål for tåbøjningsstyrke
Tidsramme: Arm 1: Baseline, 1 uge, 5 uger. Arm 2: Baseline, 1 uge, 2 uger
Vurderet ved hjælp af et håndholdt dynamometer i N
Arm 1: Baseline, 1 uge, 5 uger. Arm 2: Baseline, 1 uge, 2 uger
Ændringer i kliniske mål for ankelinversionsstyrke
Tidsramme: Arm 1: Baseline, 1 uge, 5 uger. Arm 2: Baseline, 1 uge, 2 uger
Vurderet ved hjælp af et håndholdt dynamometer i N
Arm 1: Baseline, 1 uge, 5 uger. Arm 2: Baseline, 1 uge, 2 uger
Ændringer i kliniske mål for ankel-eversionsstyrke
Tidsramme: Arm 1: Baseline, 1 uge, 5 uger. Arm 2: Baseline, 1 uge, 2 uger
Vurderet ved hjælp af et håndholdt dynamometer i N
Arm 1: Baseline, 1 uge, 5 uger. Arm 2: Baseline, 1 uge, 2 uger
Ændringer i kliniske mål for ankeldorsalfleksionsstyrke
Tidsramme: Arm 1: Baseline, 1 uge, 5 uger. Arm 2: Baseline, 1 uge, 2 uger
Vurderet ved hjælp af et håndholdt dynamometer i N
Arm 1: Baseline, 1 uge, 5 uger. Arm 2: Baseline, 1 uge, 2 uger
Ændringer i kliniske mål for ankelplantarfleksionsstyrke
Tidsramme: Arm 1: Baseline, 1 uge, 5 uger. Arm 2: Baseline, 1 uge, 2 uger
Vurderet ved hjælp af et håndholdt dynamometer i N
Arm 1: Baseline, 1 uge, 5 uger. Arm 2: Baseline, 1 uge, 2 uger
Stjerneudflugts balancetest
Tidsramme: Arm 1: Baseline, 1 uge, 5 uger. Arm 2: Baseline, 1 uge, 2 uger
Klinisk test af enkelt lem rækkevidde/balance i anterior, posterior lateral og posterior medial retning i cm.
Arm 1: Baseline, 1 uge, 5 uger. Arm 2: Baseline, 1 uge, 2 uger
Kortformularundersøgelse med 12 punkter fra RAND Medical Outcomes Study (VR-12)
Tidsramme: Arm 1: Baseline, 5 uger. Arm 2: Baseline, 1 uge, 2 uger
Patientrapport Resultat af funktion
Arm 1: Baseline, 5 uger. Arm 2: Baseline, 1 uge, 2 uger
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Arm 1: Baseline, 5 uger. Arm 2: Baseline, 1 uge, 2 uger
Patientrapport Udfald af smerte
Arm 1: Baseline, 5 uger. Arm 2: Baseline, 1 uge, 2 uger
Godin fritidsspørgeskema
Tidsramme: Arm 1: Baseline, 5 uger. Arm 2: Baseline, 1 uge, 2 uger
Patientrapport Resultat af fysisk aktivitet
Arm 1: Baseline, 5 uger. Arm 2: Baseline, 1 uge, 2 uger
11-element Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11)
Tidsramme: Arm 1: Baseline, 5 uger. Arm 2: Baseline, 1 uge, 2 uger
Patientrapport Udfald af kinesiofobi
Arm 1: Baseline, 5 uger. Arm 2: Baseline, 1 uge, 2 uger
Global Rate of Change (GROC)
Tidsramme: Arm 1: Baseline, 5 uger. Arm 2: Baseline, 1 uge, 2 uger
Patientrapport Udfald af ændring i symptomer
Arm 1: Baseline, 5 uger. Arm 2: Baseline, 1 uge, 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Virginia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jay Hertel, PhD, ATC, University of Virginia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

9. maj 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2016

Først opslået (Skøn)

3. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18550

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forstuvning af fod

Kliniske forsøg med Intrinsisk fodforstærkning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner