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Movimento del piede multisegmentato in pazienti con distorsioni laterali della caviglia e instabilità cronica della caviglia

2 maggio 2017 aggiornato da: Jay Hertel, PhD, ATC, University of Virginia
Le distorsioni laterali della caviglia (LAS) e l'instabilità cronica della caviglia (CAI) sono lesioni muscoloscheletriche comuni che sono il risultato di lesioni da inversione durante lo sport. Il mesopiede è spesso coinvolto durante la lesione all'inversione, è spesso trascurato durante l'esame clinico e può contribuire allo sviluppo del CAI. Lo scopo di questo studio è quello di indagare il movimento del piede multisegmentato utilizzando un sistema di cattura del movimento, il movimento fisiologico e accessorio dell'articolazione clinica e le misurazioni morfologiche del piede in uomini e donne attivi a livello ricreativo con e senza una storia di distorsioni laterali della caviglia e instabilità cronica della caviglia. Inoltre, saranno studiati gli effetti di un intervento di mobilizzazione articolare in pazienti con ridotto movimento del piede multisegmentato e rafforzamento intrinseco del piede in soggetti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Braccio 1: lo scopo di questo braccio dello studio è determinare se gli esercizi muscolari del piede modificano la funzione del piede. Fino a 25 persone saranno iscritte a questo braccio dello studio presso l'Università della Virginia.

Braccio 2: lo scopo di questo braccio dello studio è determinare se la mobilizzazione articolare applicata alla parte centrale del piede influirà sulla funzione in persone sane, con una storia di distorsioni laterali della caviglia (LAS) o con instabilità cronica della caviglia (CAI) e presentano rigidità articolare. Fino a 125 persone saranno iscritte a questo braccio dello studio presso l'Università della Virginia. CAI è una condizione in cui i sintomi di una distorsione alla caviglia durano più di un anno. Questi sintomi includono una sensazione di scioltezza, la sensazione che il partecipante possa rotolare la caviglia o ripetute distorsioni della caviglia. Questo studio può aiutare i medici a prescrivere semplici esercizi a casa per aiutare a curare la CAI. Ai partecipanti viene chiesto di partecipare a questo studio perché sono fisicamente attivi (partecipano a qualche forma di attività fisica per almeno 20 minuti al giorno, tre giorni alla settimana) e non stanno attualmente cercando cure mediche/terapie per LAS/CAI . La mobilizzazione articolare è un intervento clinico comunemente utilizzato per ridurre il dolore e aumentare la mobilità articolare. Gli esercizi a casa impiegati per questo studio sono comunemente usati clinicamente nel trattamento dei problemi del piede e della caviglia e includono un allungamento del piede e del polpaccio e stare su un piede per 60 secondi. Al partecipante verrà chiesto di eseguire questi esercizi tre volte al giorno durante il corso della giornata.

I ricercatori ipotizzano che la mobilizzazione articolare migliorerà i risultati orientati al paziente e le misure di mobilità articolare ed escursione in individui con ridotta mobilità del piede immediatamente dopo l'intervento e al follow-up di 1 settimana, ma non a 4 settimane; e il rafforzamento intrinseco del piede si tradurrà in differenze nelle misure morfologiche e nella sezione trasversale muscolare intrinseca in individui sani dopo un programma di esercizi a casa di 4 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

115

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • Exercise and Sports Injury Laboratory, University of Virginia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Partecipanti sani

  • 18-50 anni
  • Tutti i soggetti saranno fisicamente attivi: Partecipazione a qualche forma di attività fisica per almeno 20 minuti al giorno, tre volte a settimana.
  • Tutti i soggetti non avranno precedenti di lesioni alla caviglia.

partecipanti LAS

  • 18-50 anni
  • Tutti i soggetti con una storia di distorsioni della caviglia, senza sintomi persistenti o disabilità, che non ricevono attivamente un trattamento per la distorsione alla caviglia
  • Tutti i soggetti saranno fisicamente attivi: Partecipazione a qualche forma di attività fisica per almeno 20 minuti al giorno, tre volte a settimana.

partecipanti CAI

  • 18-50 anni
  • CAI con una storia di distorsioni ricorrenti della caviglia, con la prima distorsione che si è verificata più di 12 mesi fa. Avranno sintomi persistenti e disabilità, ma non riceveranno attivamente cure per il loro CAI
  • Tutti i soggetti saranno fisicamente attivi: Partecipazione a qualche forma di attività fisica per almeno 20 minuti al giorno, tre volte a settimana.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi neurologici o vestibolari che influenzano l'equilibrio
  • Attualmente in cerca di assistenza medica per LAS/CAI
  • Storia di precedente intervento chirurgico alla caviglia
  • Storia di frattura della caviglia o del piede
  • Diabete mellito
  • Disabilità attuale auto-riferita dovuta a patologia degli arti inferiori che può influire negativamente sulla funzione neuromuscolare
  • Radicolopatia lombosacrale
  • Patologie dei tessuti molli tra cui la sindrome di Marfan e la sindrome di Ehlers-Dandros
  • Controindicazioni assolute alla terapia manuale
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio del piede intrinseco
Nel braccio 1, verrà utilizzato uno studio di controllo randomizzato per valutare la validità e l'affidabilità confrontando il movimento del piede multisegmentato, il movimento fisiologico e accessorio dell'articolazione clinica e le misurazioni morfologiche del piede e l'effetto del rafforzamento intrinseco del piede sulla funzione del piede multisegmentato.
Altro: Rafforzamento intrinseco del piede
Il rafforzamento intrinseco del piede è un intervento comunemente utilizzato in clinica per aumentare la stabilità del piede sia nella prevenzione che nel trattamento delle lesioni del piede e della caviglia. I soggetti assegnati al programma di rafforzamento saranno istruiti in esercizi di piede corto comunemente usati e manovre di "toe yoga" che colpiscono i muscoli intrinseci del piede. Non sarà necessaria alcuna attrezzatura per eseguire gli esercizi.
Sperimentale: Braccio di mobilizzazione articolare
Nel braccio 2, l'indagine sulle differenze di gruppo nelle misure cliniche e di laboratorio del movimento e della cinetica del piede multisegmentato utilizzerà un disegno caso controllo. Nello studio sarà condotto uno studio controllato randomizzato che indaga sulla mobilizzazione articolare, con il ricercatore che esegue le valutazioni e il fornitore che esegue i trattamenti in cieco rispetto all'assegnazione del gruppo
Altro: Mobilitazione congiunta
La mobilizzazione articolare è un intervento clinico comunemente utilizzato per ridurre il dolore e aumentare la mobilità articolare. Nei gruppi di trattamento che presentano ipomobilità articolare, verrà applicata una manovra di inversione dell'avampiede con una pressione applicata dorsalmente nel mesopiede laterale e il retropiede stabilizzato alla barriera prima del range di movimento finale fisiologico. Una seconda mobilizzazione verrà eseguita al segmento distale della 1a articolazione tarso-metatarsale. Queste mobilizzazioni saranno eseguite da un fisioterapista ortopedico certificato con 14 anni di esperienza pratica. Non sarà necessaria alcuna attrezzatura per eseguire la mobilizzazione articolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel raggio di movimento del piano frontale del mesopiede durante la fase di appoggio dell'andatura.
Lasso di tempo: Braccio 1: linea di base, 1 settimana, 5 settimane. Braccio 2: linea di base, 1 settimana, 2 settimane
Il movimento segmentale sarà valutato utilizzando il motion capture e misurato in gradi.
Braccio 1: linea di base, 1 settimana, 5 settimane. Braccio 2: linea di base, 1 settimana, 2 settimane
Cambiamenti nelle misure di spessore ecografico dell'abduttore dell'alluce
Lasso di tempo: Braccio 1: linea di base, 4 settimane.
Le misure dello spessore muscolare saranno misurate in cm.
Braccio 1: linea di base, 4 settimane.
Misura dell'abilità del piede e della caviglia (FAAM)
Lasso di tempo: Braccio 1: linea di base, 5 settimane. Braccio 2: linea di base, 1 settimana, 2 settimane
Esito del rapporto del paziente sulla funzione del piede e della caviglia
Braccio 1: linea di base, 5 settimane. Braccio 2: linea di base, 1 settimana, 2 settimane
Cambiamenti nelle misure di spessore ecografico del flessore delle dita brevis
Lasso di tempo: Braccio 1: linea di base, 4 settimane.
Le misure dello spessore muscolare saranno misurate in cm.
Braccio 1: linea di base, 4 settimane.
Cambiamenti nelle misure di spessore del flessore breve dell'alluce
Lasso di tempo: Braccio 1: linea di base, 4 settimane.
Le misure dello spessore muscolare saranno misurate in cm.
Braccio 1: linea di base, 4 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle misurazioni morfologiche del piede nelle condizioni di carico
Lasso di tempo: Braccio 1: linea di base, 1 settimana, 5 settimane. Braccio 2: linea di base, 1 settimana, 2 settimane
Misurazione della lunghezza del piede, della lunghezza del piede troncato, della larghezza del piede e dell'altezza dell'arco in cm.
Braccio 1: linea di base, 1 settimana, 5 settimane. Braccio 2: linea di base, 1 settimana, 2 settimane
Cambiamenti nelle misure cliniche del range di movimento del piano frontale dell'avampiede
Lasso di tempo: Braccio 1: linea di base, 1 settimana, 5 settimane. Braccio 2: linea di base, 1 settimana, 2 settimane
Misurato con un inclinometro in gradi.
Braccio 1: linea di base, 1 settimana, 5 settimane. Braccio 2: linea di base, 1 settimana, 2 settimane
Cambiamenti nelle misure cliniche del range di movimento della flessione/estensione del primo raggio
Lasso di tempo: Braccio 1: linea di base, 1 settimana, 5 settimane. Braccio 2: linea di base, 1 settimana, 2 settimane
Misurato con un goniometro in gradi.
Braccio 1: linea di base, 1 settimana, 5 settimane. Braccio 2: linea di base, 1 settimana, 2 settimane
Cambiamenti nelle misure cliniche della lassità articolare dell'avampiede
Lasso di tempo: Braccio 1: linea di base, 1 settimana, 5 settimane. Braccio 2: linea di base, 1 settimana, 2 settimane
Valutato manualmente utilizzando una scala categorica a 7 punti da 0=anchilosato a 6=instabilità articolare
Braccio 1: linea di base, 1 settimana, 5 settimane. Braccio 2: linea di base, 1 settimana, 2 settimane
Cambiamenti nelle misure cliniche di lassità articolare del primo raggio
Lasso di tempo: Braccio 1: linea di base, 1 settimana, 5 settimane. Braccio 2: linea di base, 1 settimana, 2 settimane
Valutato manualmente utilizzando una scala categorica a 7 punti da 0=anchilosato a 6=instabilità articolare
Braccio 1: linea di base, 1 settimana, 5 settimane. Braccio 2: linea di base, 1 settimana, 2 settimane
Cambiamenti nelle misure cliniche della forza dei flessori delle dita
Lasso di tempo: Braccio 1: linea di base, 1 settimana, 5 settimane. Braccio 2: linea di base, 1 settimana, 2 settimane
Valutato utilizzando un dinamometro portatile in N
Braccio 1: linea di base, 1 settimana, 5 settimane. Braccio 2: linea di base, 1 settimana, 2 settimane
Cambiamenti nelle misure cliniche della forza di inversione della caviglia
Lasso di tempo: Braccio 1: linea di base, 1 settimana, 5 settimane. Braccio 2: linea di base, 1 settimana, 2 settimane
Valutato utilizzando un dinamometro portatile in N
Braccio 1: linea di base, 1 settimana, 5 settimane. Braccio 2: linea di base, 1 settimana, 2 settimane
Cambiamenti nelle misure cliniche della forza di eversione della caviglia
Lasso di tempo: Braccio 1: linea di base, 1 settimana, 5 settimane. Braccio 2: linea di base, 1 settimana, 2 settimane
Valutato utilizzando un dinamometro portatile in N
Braccio 1: linea di base, 1 settimana, 5 settimane. Braccio 2: linea di base, 1 settimana, 2 settimane
Cambiamenti nelle misure cliniche della forza di dorsiflessione della caviglia
Lasso di tempo: Braccio 1: linea di base, 1 settimana, 5 settimane. Braccio 2: linea di base, 1 settimana, 2 settimane
Valutato utilizzando un dinamometro portatile in N
Braccio 1: linea di base, 1 settimana, 5 settimane. Braccio 2: linea di base, 1 settimana, 2 settimane
Cambiamenti nelle misure cliniche della forza di flessione plantare della caviglia
Lasso di tempo: Braccio 1: linea di base, 1 settimana, 5 settimane. Braccio 2: linea di base, 1 settimana, 2 settimane
Valutato utilizzando un dinamometro portatile in N
Braccio 1: linea di base, 1 settimana, 5 settimane. Braccio 2: linea di base, 1 settimana, 2 settimane
Test di equilibrio dell'escursione stellare
Lasso di tempo: Braccio 1: linea di base, 1 settimana, 5 settimane. Braccio 2: linea di base, 1 settimana, 2 settimane
Test clinico di estensione/equilibrio di un singolo arto nelle direzioni anteriore, laterale posteriore e mediale posteriore in cm.
Braccio 1: linea di base, 1 settimana, 5 settimane. Braccio 2: linea di base, 1 settimana, 2 settimane
Indagine in forma breve di 12 elementi dallo studio sui risultati medici RAND (VR-12)
Lasso di tempo: Braccio 1: linea di base, 5 settimane. Braccio 2: linea di base, 1 settimana, 2 settimane
Rapporto del paziente Esito della funzione
Braccio 1: linea di base, 5 settimane. Braccio 2: linea di base, 1 settimana, 2 settimane
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Braccio 1: linea di base, 5 settimane. Braccio 2: linea di base, 1 settimana, 2 settimane
Relazione del paziente Esito del dolore
Braccio 1: linea di base, 5 settimane. Braccio 2: linea di base, 1 settimana, 2 settimane
Questionario Godin per il tempo libero
Lasso di tempo: Braccio 1: linea di base, 5 settimane. Braccio 2: linea di base, 1 settimana, 2 settimane
Rapporto del paziente Esito dell'attività fisica
Braccio 1: linea di base, 5 settimane. Braccio 2: linea di base, 1 settimana, 2 settimane
Scala Tampa di Kinesiofobia a 11 voci (TSK-11)
Lasso di tempo: Braccio 1: linea di base, 5 settimane. Braccio 2: linea di base, 1 settimana, 2 settimane
Esito del rapporto del paziente sulla cinesiofobia
Braccio 1: linea di base, 5 settimane. Braccio 2: linea di base, 1 settimana, 2 settimane
Tasso di variazione globale (GROC)
Lasso di tempo: Braccio 1: linea di base, 5 settimane. Braccio 2: linea di base, 1 settimana, 2 settimane
Esito del rapporto del paziente sul cambiamento dei sintomi
Braccio 1: linea di base, 5 settimane. Braccio 2: linea di base, 1 settimana, 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Virginia

Investigatori

  • Investigatore principale: Jay Hertel, PhD, ATC, University of Virginia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

9 maggio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

3 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18550

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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