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Movimento Multissegmentado do Pé em Pacientes com Entorses Laterais do Tornozelo e Instabilidade Crônica do Tornozelo

2 de maio de 2017 atualizado por: Jay Hertel, PhD, ATC, University of Virginia
Entorses laterais do tornozelo (ELA) e instabilidade crônica do tornozelo (IAC) são lesões musculoesqueléticas comuns resultantes de lesões por inversão durante o esporte. O mediopé é frequentemente envolvido durante a lesão por inversão, muitas vezes é negligenciado durante o exame clínico e pode contribuir para o desenvolvimento de CAI. O objetivo deste estudo é investigar o movimento multisegmentado do pé usando um sistema de captura de movimento, movimento clínico e acessório da articulação e medições morfológicas do pé em homens e mulheres recreacionalmente ativos com e sem histórico de entorses laterais do tornozelo e instabilidade crônica do tornozelo. Além disso, serão investigados os efeitos de uma intervenção de mobilização articular em pacientes com diminuição do movimento multisegmentado do pé e fortalecimento intrínseco do pé em indivíduos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Braço 1: O objetivo deste braço do estudo é determinar se os exercícios musculares do pé alteram a função do pé. Até 25 pessoas serão matriculadas neste braço do estudo na Universidade da Virgínia.

Braço 2: O objetivo deste braço do estudo é determinar se a mobilização articular aplicada na parte média do pé afetará a função em pessoas saudáveis, com histórico de entorses laterais do tornozelo (ELA) ou com instabilidade crônica do tornozelo (CAI) e apresentam rigidez articular. Até 125 pessoas serão matriculadas neste braço do estudo na Universidade da Virgínia. CAI é uma condição em que os sintomas de uma entorse de tornozelo duram mais de um ano. Esses sintomas incluem uma sensação de frouxidão, sensação de que o participante pode rolar o tornozelo ou entorses de tornozelo repetidas. Este estudo pode ajudar os médicos a prescrever exercícios simples em casa para ajudar a tratar CAI. Os participantes estão sendo convidados a participar deste estudo, porque são fisicamente ativos (participam de alguma forma de atividade física por pelo menos 20 minutos por dia, três dias por semana) e não estão atualmente procurando tratamento/terapia médica para LAS/CAI . A mobilização articular é uma intervenção clínica comumente usada para diminuir a dor e aumentar a amplitude de movimento articular. Os exercícios caseiros empregados para este estudo são comumente usados ​​clinicamente no tratamento de problemas nos pés e tornozelos e incluem alongamento do pé e da panturrilha e apoio em um pé por 60 segundos. O participante será solicitado a realizar esses exercícios três vezes ao dia ao longo do dia.

Os investigadores levantam a hipótese de que a mobilização articular melhorará os resultados orientados para o paciente e as medidas de mobilidade articular e excursão em indivíduos com mobilidade prejudicada do pé imediatamente após a intervenção e em 1 semana de acompanhamento, mas não em 4 semanas; e o fortalecimento intrínseco do pé resultará em diferenças nas medidas morfológicas e na seção transversal do músculo intrínseco em indivíduos saudáveis ​​após um programa de exercícios em casa de 4 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

115

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Exercise and Sports Injury Laboratory, University of Virginia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Participantes saudáveis

  • 18-50 anos
  • Todos os indivíduos serão fisicamente ativos: Participar de alguma forma de atividade física por pelo menos 20 minutos por dia, três vezes por semana.
  • Todos os indivíduos não terão histórico de lesão no tornozelo.

participantes LAS

  • 18-50 anos
  • Todos os indivíduos com histórico de entorse de tornozelo, sem sintomas persistentes ou incapacidade, não recebendo tratamento ativo para entorse de tornozelo
  • Todos os indivíduos serão fisicamente ativos: Participar de alguma forma de atividade física por pelo menos 20 minutos por dia, três vezes por semana.

participantes CAI

  • 18-50 anos
  • CAI com história de entorses de tornozelo recorrentes, com a primeira entorse ocorrendo há mais de 12 meses. Eles terão sintomas persistentes e incapacidade, mas não receberão tratamento ativo para seu CAI
  • Todos os indivíduos serão fisicamente ativos: Participar de alguma forma de atividade física por pelo menos 20 minutos por dia, três vezes por semana.

Critério de exclusão:

  • Distúrbios neurológicos ou vestibulares que afetam o equilíbrio
  • Atualmente procurando atendimento médico para LAS/CAI
  • História de cirurgia prévia no tornozelo
  • História de fratura de tornozelo ou pé
  • diabetes melito
  • Incapacidade autorreferida atual devido a patologia da extremidade inferior que pode afetar adversamente a função neuromuscular
  • Radiculopatia lombossacral
  • Distúrbios dos tecidos moles, incluindo síndrome de Marfan e síndrome de Ehlers-Dandros
  • Contra-indicações absolutas à terapia manual
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço do Pé Intrínseco
No braço 1, um estudo de controle randomizado será usado na investigação da validade e confiabilidade comparando o movimento multisegmentado do pé, o movimento clínico fisiológico e acessório da articulação e as medições morfológicas do pé e o efeito do fortalecimento intrínseco do pé na função multissegmentada do pé.
Outro: Fortalecimento Intrínseco do Pé
O fortalecimento intrínseco do pé é uma intervenção comumente usada na clínica para aumentar a estabilidade do pé, tanto na prevenção quanto no tratamento de lesões no pé e tornozelo. Os indivíduos alocados para o programa de fortalecimento serão treinados em exercícios de pé curto comumente usados ​​e manobras de "ioga dos pés" que visam os músculos intrínsecos do pé. Nenhum equipamento será necessário para realizar os exercícios.
Experimental: Braço de Mobilização Articular
No braço 2, a investigação das diferenças de grupo nas medidas clínicas e laboratoriais do movimento multissegmentado e cinética do pé usará um projeto de controle de caso. Um estudo controlado randomizado será conduzido no estudo que investiga a mobilização articular, com o pesquisador realizando as avaliações e o provedor realizando os tratamentos cegos para a alocação do grupo
Outro: Mobilização conjunta
A mobilização articular é uma intervenção clínica comumente usada para diminuir a dor e aumentar a amplitude de movimento articular. Nos grupos de tratamento que apresentam hipomobilidade articular, uma manobra de inversão do antepé com pressão aplicada dorsalmente no mediopé lateral e retropé estabilizado será aplicada na barreira antes da amplitude de movimento final fisiológica. Uma segunda mobilização será realizada no segmento distal da 1ª articulação tarsometatársica. Essas mobilizações serão realizadas por um fisioterapeuta ortopédico certificado pelo conselho com 14 anos de experiência prática. Nenhum equipamento será necessário para realizar a mobilização articular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na amplitude de movimento do plano frontal do mediopé durante a fase de apoio da marcha.
Prazo: Braço 1: linha de base, 1 semana, 5 semanas. Braço 2: linha de base, 1 semana, 2 semanas
O movimento segmentar será avaliado usando captura de movimento e medido em graus.
Braço 1: linha de base, 1 semana, 5 semanas. Braço 2: linha de base, 1 semana, 2 semanas
Alterações nas medidas ultrassonográficas da espessura do abdutor do hálux
Prazo: Braço 1: linha de base, 4 semanas.
As medidas de espessura muscular serão medidas em cm.
Braço 1: linha de base, 4 semanas.
Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo (FAAM)
Prazo: Braço 1: linha de base, 5 semanas. Braço 2: linha de base, 1 semana, 2 semanas
Resultado do Relatório do Paciente da Função do Pé e Tornozelo
Braço 1: linha de base, 5 semanas. Braço 2: linha de base, 1 semana, 2 semanas
Alterações nas medidas ultrassonográficas da espessura do flexor curto dos dedos
Prazo: Braço 1: linha de base, 4 semanas.
As medidas de espessura muscular serão medidas em cm.
Braço 1: linha de base, 4 semanas.
Alterações nas medidas de espessura do flexor curto do hálux
Prazo: Braço 1: linha de base, 4 semanas.
As medidas de espessura muscular serão medidas em cm.
Braço 1: linha de base, 4 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nas medições morfológicas do pé em condições de carga
Prazo: Braço 1: linha de base, 1 semana, 5 semanas. Braço 2: linha de base, 1 semana, 2 semanas
Medição do comprimento do pé, comprimento do pé truncado, largura do pé e altura do arco em cm.
Braço 1: linha de base, 1 semana, 5 semanas. Braço 2: linha de base, 1 semana, 2 semanas
Alterações nas medidas clínicas da amplitude de movimento do plano frontal do antepé
Prazo: Braço 1: linha de base, 1 semana, 5 semanas. Braço 2: linha de base, 1 semana, 2 semanas
Medido com um inclinômetro em graus.
Braço 1: linha de base, 1 semana, 5 semanas. Braço 2: linha de base, 1 semana, 2 semanas
Alterações nas medidas clínicas da amplitude de movimento de flexão/extensão do primeiro raio
Prazo: Braço 1: linha de base, 1 semana, 5 semanas. Braço 2: linha de base, 1 semana, 2 semanas
Medido com um goniômetro em graus.
Braço 1: linha de base, 1 semana, 5 semanas. Braço 2: linha de base, 1 semana, 2 semanas
Alterações nas medidas clínicas da frouxidão articular do antepé
Prazo: Braço 1: linha de base, 1 semana, 5 semanas. Braço 2: linha de base, 1 semana, 2 semanas
Avaliado manualmente usando uma escala categórica de 7 pontos de 0 = anquilosado a 6 = instabilidade articular
Braço 1: linha de base, 1 semana, 5 semanas. Braço 2: linha de base, 1 semana, 2 semanas
Alterações nas medidas clínicas da frouxidão articular do primeiro raio
Prazo: Braço 1: linha de base, 1 semana, 5 semanas. Braço 2: linha de base, 1 semana, 2 semanas
Avaliado manualmente usando uma escala categórica de 7 pontos de 0 = anquilosado a 6 = instabilidade articular
Braço 1: linha de base, 1 semana, 5 semanas. Braço 2: linha de base, 1 semana, 2 semanas
Alterações nas medidas clínicas da força flexora do dedo do pé
Prazo: Braço 1: linha de base, 1 semana, 5 semanas. Braço 2: linha de base, 1 semana, 2 semanas
Avaliado usando um dinamômetro portátil em N
Braço 1: linha de base, 1 semana, 5 semanas. Braço 2: linha de base, 1 semana, 2 semanas
Alterações nas Medidas Clínicas da Força de Inversão do Tornozelo
Prazo: Braço 1: linha de base, 1 semana, 5 semanas. Braço 2: linha de base, 1 semana, 2 semanas
Avaliado usando um dinamômetro portátil em N
Braço 1: linha de base, 1 semana, 5 semanas. Braço 2: linha de base, 1 semana, 2 semanas
Alterações nas medidas clínicas da força de eversão do tornozelo
Prazo: Braço 1: linha de base, 1 semana, 5 semanas. Braço 2: linha de base, 1 semana, 2 semanas
Avaliado usando um dinamômetro portátil em N
Braço 1: linha de base, 1 semana, 5 semanas. Braço 2: linha de base, 1 semana, 2 semanas
Alterações nas medidas clínicas da força de dorsiflexão do tornozelo
Prazo: Braço 1: linha de base, 1 semana, 5 semanas. Braço 2: linha de base, 1 semana, 2 semanas
Avaliado usando um dinamômetro portátil em N
Braço 1: linha de base, 1 semana, 5 semanas. Braço 2: linha de base, 1 semana, 2 semanas
Alterações nas Medidas Clínicas da Força de Flexão Plantar do Tornozelo
Prazo: Braço 1: linha de base, 1 semana, 5 semanas. Braço 2: linha de base, 1 semana, 2 semanas
Avaliado usando um dinamômetro portátil em N
Braço 1: linha de base, 1 semana, 5 semanas. Braço 2: linha de base, 1 semana, 2 semanas
Teste de equilíbrio da excursão em estrela
Prazo: Braço 1: linha de base, 1 semana, 5 semanas. Braço 2: linha de base, 1 semana, 2 semanas
Teste clínico de alcance/equilíbrio de membro único nas direções anterior, lateral posterior e medial posterior em cm.
Braço 1: linha de base, 1 semana, 5 semanas. Braço 2: linha de base, 1 semana, 2 semanas
Pesquisa de formulário curto de 12 itens do estudo de resultados médicos RAND (VR-12)
Prazo: Braço 1: linha de base, 5 semanas. Braço 2: linha de base, 1 semana, 2 semanas
Resultado do Relatório do Paciente da Função
Braço 1: linha de base, 5 semanas. Braço 2: linha de base, 1 semana, 2 semanas
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Braço 1: linha de base, 5 semanas. Braço 2: linha de base, 1 semana, 2 semanas
Resultado do Relatório do Paciente da Dor
Braço 1: linha de base, 5 semanas. Braço 2: linha de base, 1 semana, 2 semanas
Questionário de lazer Godin
Prazo: Braço 1: linha de base, 5 semanas. Braço 2: linha de base, 1 semana, 2 semanas
Resultado do relatório do paciente da atividade física
Braço 1: linha de base, 5 semanas. Braço 2: linha de base, 1 semana, 2 semanas
Escala Tampa de Cinesiofobia de 11 itens (TSK-11)
Prazo: Braço 1: linha de base, 5 semanas. Braço 2: linha de base, 1 semana, 2 semanas
Resultado do relatório do paciente da cinesiofobia
Braço 1: linha de base, 5 semanas. Braço 2: linha de base, 1 semana, 2 semanas
Taxa Global de Mudança (GROC)
Prazo: Braço 1: linha de base, 5 semanas. Braço 2: linha de base, 1 semana, 2 semanas
Resultado do relatório do paciente da mudança nos sintomas
Braço 1: linha de base, 5 semanas. Braço 2: linha de base, 1 semana, 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Virginia

Investigadores

  • Investigador principal: Jay Hertel, PhD, ATC, University of Virginia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

9 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

3 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18550

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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