Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielosegmentowy ruch stopy u pacjentów z bocznymi skręceniami stawu skokowego i przewlekłą niestabilnością stawu skokowego

2 maja 2017 zaktualizowane przez: Jay Hertel, PhD, ATC, University of Virginia
Boczne skręcenia stawu skokowego (LAS) i przewlekła niestabilność stawu skokowego (CAI) są częstymi urazami układu mięśniowo-szkieletowego, które są wynikiem urazu inwersyjnego podczas uprawiania sportu. Śródstopie jest często zaangażowane podczas urazu inwersyjnego, jest często pomijane podczas badania klinicznego i może przyczyniać się do rozwoju CAI. Celem tego badania jest zbadanie wielosegmentowego ruchu stopy za pomocą systemu przechwytywania ruchu, klinicznego ruchu fizjologicznego i pomocniczego stawów oraz pomiarów morfologicznych stopy u mężczyzn i kobiet aktywnych rekreacyjnie z i bez historii skręcenia bocznego stawu skokowego i przewlekłej niestabilności stawu skokowego. Dodatkowo zbadane zostaną efekty interwencji mobilizującej stawy u pacjentów ze zmniejszonym wielosegmentowym ruchem stopy i wewnętrznym wzmocnieniem stopy u osób zdrowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ramię 1: Celem tej części badania jest określenie, czy ćwiczenia mięśni stopy zmieniają funkcję stopy. Do tej części badania na University of Virginia zostanie zapisanych do 25 osób.

Ramię 2: Celem tej części badania jest określenie, czy mobilizacja stawu zastosowana w środkowej części stopy wpłynie na funkcjonowanie osób zdrowych, które miały skręcenie stawu skokowego bocznego (LAS) w wywiadzie lub cierpią na przewlekłą niestabilność stawu skokowego (CAI) i mają sztywność stawów. Do tej części badania na University of Virginia zostanie zapisanych do 125 osób. CAI to stan, w którym objawy skręcenia kostki trwają dłużej niż rok. Objawy te obejmują uczucie luzu, uczucie, że uczestnik może skręcić kostkę lub powtarzające się skręcenia kostki. To badanie może pomóc klinicystom w przepisywaniu prostych ćwiczeń w domu, aby pomóc w leczeniu CAI. Uczestnicy są proszeni o wzięcie udziału w tym badaniu, ponieważ są aktywni fizycznie (uczestniczą w jakiejś formie aktywności fizycznej przez co najmniej 20 minut dziennie, trzy dni w tygodniu) i obecnie nie szukają leczenia/terapii z powodu LAS/CAI . Mobilizacja stawów jest powszechnie stosowaną interwencją kliniczną stosowaną w celu zmniejszenia bólu i zwiększenia zakresu ruchu w stawie. Ćwiczenia domowe zastosowane w tym badaniu są powszechnie stosowane klinicznie w leczeniu problemów ze stopami i kostkami i obejmują rozciąganie stopy i łydki oraz stanie na jednej nodze przez 60 sekund. Uczestnik zostanie poproszony o wykonanie tych ćwiczeń trzy razy dziennie w ciągu dnia.

Badacze wysuwają hipotezę, że mobilizacja stawów poprawi zorientowane na pacjenta wyniki i pomiary ruchomości stawów i ruchów u osób z upośledzoną mobilnością stopy natychmiast po interwencji i po 1 tygodniu obserwacji, ale nie po 4 tygodniach; a wewnętrzne wzmocnienie stopy spowoduje różnice w pomiarach morfologicznych i wewnętrznym przekroju mięśni u zdrowych osób po 4-tygodniowym programie ćwiczeń w domu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

115

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • Exercise and Sports Injury Laboratory, University of Virginia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowi uczestnicy

  • Wiek 18-50 lat
  • Wszyscy badani będą aktywni fizycznie: Uczestnicząc w jakiejś formie aktywności fizycznej przez co najmniej 20 minut dziennie, trzy razy w tygodniu.
  • Wszyscy badani nie będą mieli historii kontuzji kostki.

uczestnicy LAS

  • Wiek 18-50 lat
  • Wszyscy pacjenci ze skręceniem stawu skokowego w wywiadzie, bez utrzymujących się objawów lub niepełnosprawności, nieotrzymujący aktywnego leczenia z powodu skręcenia stawu skokowego
  • Wszyscy badani będą aktywni fizycznie: Uczestnicząc w jakiejś formie aktywności fizycznej przez co najmniej 20 minut dziennie, trzy razy w tygodniu.

uczestnicy CAI

  • Wiek 18-50 lat
  • CAI z historią nawracających skręceń stawu skokowego, przy czym pierwsze skręcenie wystąpiło ponad 12 miesięcy temu. Będą mieli utrzymujące się objawy i niepełnosprawność, ale nie będą aktywnie leczeni z powodu CAI
  • Wszyscy badani będą aktywni fizycznie: Uczestnicząc w jakiejś formie aktywności fizycznej przez co najmniej 20 minut dziennie, trzy razy w tygodniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia neurologiczne lub przedsionkowe wpływające na równowagę
  • Obecnie poszukuje opieki medycznej dla LAS/CAI
  • Historia wcześniejszej operacji kostki
  • Historia złamania kostki lub stopy
  • Cukrzyca
  • Aktualna samoocena niesprawności spowodowana patologią kończyn dolnych, która może niekorzystnie wpływać na funkcje nerwowo-mięśniowe
  • Radikulopatia lędźwiowo-krzyżowa
  • Zaburzenia tkanek miękkich, w tym zespół Marfana i zespół Ehlersa-Dandrosa
  • Bezwzględne przeciwwskazania do terapii manualnej
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wewnętrzne ramię stopy
W ramieniu 1 randomizowana próba kontrolna zostanie wykorzystana do zbadania ważności i wiarygodności, porównując wielosegmentowy ruch stopy, kliniczny ruch fizjologiczny i pomocniczy stawów oraz pomiary morfologiczne stopy, a także wpływ wewnętrznego wzmocnienia stopy na wielosegmentową funkcję stopy.
Inny: Wewnętrzne wzmocnienie stopy
Wzmocnienie wewnętrzne stopy jest powszechnie stosowaną w klinice interwencją stosowaną w celu zwiększenia stabilności stopy zarówno w profilaktyce, jak i leczeniu urazów stopy i stawu skokowego. Osoby przydzielone do programu wzmacniającego zostaną przeszkolone w zakresie powszechnie stosowanych ćwiczeń krótkiej stopy i manewrów „jogi palców u nóg”, które są ukierunkowane na wewnętrzne mięśnie stopy. Do wykonywania ćwiczeń nie będzie potrzebny żaden sprzęt.
Eksperymentalny: Wspólne ramię mobilizacyjne
W ramieniu 2 badanie różnic między grupami w klinicznych i laboratoryjnych pomiarach wielosegmentowego ruchu stopy i kinetyki będzie wykorzystywać projekt kontroli przypadku. W badaniu dotyczącym mobilizacji stawów zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kontrolowane, przy czym badacz przeprowadzi oceny, a usługodawca przeprowadzający zabiegi nie będzie wiedział o przydziale do grupy
Inny: Wspólna mobilizacja
Mobilizacja stawów jest powszechnie stosowaną interwencją kliniczną stosowaną w celu zmniejszenia bólu i zwiększenia zakresu ruchu w stawie. W grupach leczonych, u których występuje hipomobilność stawu, przed fizjologicznym końcowym zakresem ruchu zostanie zastosowany manewr odwrócenia przodostopia z grzbietowym naciskiem na boczną część śródstopia i ustabilizowaną tylną część stopy. Druga mobilizacja zostanie przeprowadzona w odcinku dystalnym pierwszego stawu stępowo-śródstopowego. Te mobilizacje będą wykonywane przez dyplomowanego fizjoterapeutę ortopedycznego z 14-letnim doświadczeniem. Do przeprowadzenia wspólnej mobilizacji nie będzie potrzebny żaden sprzęt.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany zakresu ruchu w płaszczyźnie czołowej śródstopia w fazie podporu chodu.
Ramy czasowe: Ramię 1: linia podstawowa, 1 tyg., 5 tyg. Ramię 2: linia podstawowa, 1 tyg., 2 tyg
Ruch segmentowy zostanie oceniony za pomocą motion capture i zmierzony w stopniach.
Ramię 1: linia podstawowa, 1 tyg., 5 tyg. Ramię 2: linia podstawowa, 1 tyg., 2 tyg
Zmiany w ultrasonograficznych pomiarach grubości mięśnia odwodziciela palucha
Ramy czasowe: Ramię 1: linia podstawowa, 4 tyg.
Miary grubości mięśni będą mierzone w cm.
Ramię 1: linia podstawowa, 4 tyg.
Pomiar zdolności stopy i kostki (FAAM)
Ramy czasowe: Ramię 1: linia podstawowa, 5 tyg. Ramię 2: linia podstawowa, 1 tyg., 2 tyg
Raport pacjenta Wynik funkcji stopy i kostki
Ramię 1: linia podstawowa, 5 tyg. Ramię 2: linia podstawowa, 1 tyg., 2 tyg
Zmiany w ultrasonograficznych pomiarach grubości mięśnia zginacza krótkiego palców
Ramy czasowe: Ramię 1: linia podstawowa, 4 tyg.
Miary grubości mięśni będą mierzone w cm.
Ramię 1: linia podstawowa, 4 tyg.
Zmiany miar grubości mięśnia zginacza palucha krótkiego
Ramy czasowe: Ramię 1: linia podstawowa, 4 tyg.
Miary grubości mięśni będą mierzone w cm.
Ramię 1: linia podstawowa, 4 tyg.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany pomiarów morfologicznych stopy w różnych warunkach obciążenia
Ramy czasowe: Ramię 1: linia podstawowa, 1 tyg., 5 tyg. Ramię 2: linia podstawowa, 1 tyg., 2 tyg
Pomiar długości stopy, długości stopy ściętej, szerokości stopy i wysokości łuku stopy w cm.
Ramię 1: linia podstawowa, 1 tyg., 5 tyg. Ramię 2: linia podstawowa, 1 tyg., 2 tyg
Zmiany w miarach klinicznych zakresu ruchu płaszczyzny czołowej przodostopia
Ramy czasowe: Ramię 1: linia podstawowa, 1 tyg., 5 tyg. Ramię 2: linia podstawowa, 1 tyg., 2 tyg
Mierzone inklinometrem w stopniach.
Ramię 1: linia podstawowa, 1 tyg., 5 tyg. Ramię 2: linia podstawowa, 1 tyg., 2 tyg
Zmiany w miarach klinicznych zakresu ruchu zgięcia/wyprostu pierwszego promienia
Ramy czasowe: Ramię 1: linia podstawowa, 1 tyg., 5 tyg. Ramię 2: linia podstawowa, 1 tyg., 2 tyg
Mierzone goniometrem w stopniach.
Ramię 1: linia podstawowa, 1 tyg., 5 tyg. Ramię 2: linia podstawowa, 1 tyg., 2 tyg
Zmiany w miarach klinicznych wiotkości stawów przodostopia
Ramy czasowe: Ramię 1: linia podstawowa, 1 tyg., 5 tyg. Ramię 2: linia podstawowa, 1 tyg., 2 tyg
Oceniane ręcznie przy użyciu 7-punktowej skali kategorycznej od 0 = zesztywniały do ​​6 = niestabilność stawów
Ramię 1: linia podstawowa, 1 tyg., 5 tyg. Ramię 2: linia podstawowa, 1 tyg., 2 tyg
Zmiany w miarach klinicznych wiotkości stawów pierwszego promienia
Ramy czasowe: Ramię 1: linia podstawowa, 1 tyg., 5 tyg. Ramię 2: linia podstawowa, 1 tyg., 2 tyg
Oceniane ręcznie przy użyciu 7-punktowej skali kategorycznej od 0 = zesztywniały do ​​6 = niestabilność stawów
Ramię 1: linia podstawowa, 1 tyg., 5 tyg. Ramię 2: linia podstawowa, 1 tyg., 2 tyg
Zmiany w miarach klinicznych siły zginaczy palców
Ramy czasowe: Ramię 1: linia podstawowa, 1 tyg., 5 tyg. Ramię 2: linia podstawowa, 1 tyg., 2 tyg
Oceniane za pomocą ręcznego dynamometru w N
Ramię 1: linia podstawowa, 1 tyg., 5 tyg. Ramię 2: linia podstawowa, 1 tyg., 2 tyg
Zmiany w miarach klinicznych siły odwracania stawu skokowego
Ramy czasowe: Ramię 1: linia podstawowa, 1 tyg., 5 tyg. Ramię 2: linia podstawowa, 1 tyg., 2 tyg
Oceniane za pomocą ręcznego dynamometru w N
Ramię 1: linia podstawowa, 1 tyg., 5 tyg. Ramię 2: linia podstawowa, 1 tyg., 2 tyg
Zmiany w miarach klinicznych siły wywinięcia stawu skokowego
Ramy czasowe: Ramię 1: linia podstawowa, 1 tyg., 5 tyg. Ramię 2: linia podstawowa, 1 tyg., 2 tyg
Oceniane za pomocą ręcznego dynamometru w N
Ramię 1: linia podstawowa, 1 tyg., 5 tyg. Ramię 2: linia podstawowa, 1 tyg., 2 tyg
Zmiany w miarach klinicznych siły zgięcia grzbietowego kostki
Ramy czasowe: Ramię 1: linia podstawowa, 1 tyg., 5 tyg. Ramię 2: linia podstawowa, 1 tyg., 2 tyg
Oceniane za pomocą ręcznego dynamometru w N
Ramię 1: linia podstawowa, 1 tyg., 5 tyg. Ramię 2: linia podstawowa, 1 tyg., 2 tyg
Zmiany w miarach klinicznych siły zgięcia podeszwowego kostki
Ramy czasowe: Ramię 1: linia podstawowa, 1 tyg., 5 tyg. Ramię 2: linia podstawowa, 1 tyg., 2 tyg
Oceniane za pomocą ręcznego dynamometru w N
Ramię 1: linia podstawowa, 1 tyg., 5 tyg. Ramię 2: linia podstawowa, 1 tyg., 2 tyg
Test równowagi ruchu gwiazdy
Ramy czasowe: Ramię 1: linia podstawowa, 1 tyg., 5 tyg. Ramię 2: linia podstawowa, 1 tyg., 2 tyg
Test kliniczny zasięgu/równowagi pojedynczej kończyny w kierunku przednim, tylnym bocznym i tylnym przyśrodkowym w cm.
Ramię 1: linia podstawowa, 1 tyg., 5 tyg. Ramię 2: linia podstawowa, 1 tyg., 2 tyg
12-itemowa krótka ankieta z badania RAND Medical Outcomes Study (VR-12)
Ramy czasowe: Ramię 1: linia podstawowa, 5 tyg. Ramię 2: linia podstawowa, 1 tyg., 2 tyg
Raport pacjenta Wynik funkcji
Ramię 1: linia podstawowa, 5 tyg. Ramię 2: linia podstawowa, 1 tyg., 2 tyg
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Ramię 1: linia podstawowa, 5 tyg. Ramię 2: linia podstawowa, 1 tyg., 2 tyg
Raport pacjenta Wynik bólu
Ramię 1: linia podstawowa, 5 tyg. Ramię 2: linia podstawowa, 1 tyg., 2 tyg
Kwestionariusz czasu wolnego Godina
Ramy czasowe: Ramię 1: linia podstawowa, 5 tyg. Ramię 2: linia podstawowa, 1 tyg., 2 tyg
Raport pacjenta Wynik aktywności fizycznej
Ramię 1: linia podstawowa, 5 tyg. Ramię 2: linia podstawowa, 1 tyg., 2 tyg
11-itemowa Skala Kinezyofobii Tampa (TSK-11)
Ramy czasowe: Ramię 1: linia podstawowa, 5 tyg. Ramię 2: linia podstawowa, 1 tyg., 2 tyg
Raport pacjenta Wyniki kinezjofobii
Ramię 1: linia podstawowa, 5 tyg. Ramię 2: linia podstawowa, 1 tyg., 2 tyg
Globalne tempo zmian (GROC)
Ramy czasowe: Ramię 1: linia podstawowa, 5 tyg. Ramię 2: linia podstawowa, 1 tyg., 2 tyg
Raport pacjenta Wynik zmiany objawów
Ramię 1: linia podstawowa, 5 tyg. Ramię 2: linia podstawowa, 1 tyg., 2 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Virginia

Śledczy

  • Główny śledczy: Jay Hertel, PhD, ATC, University of Virginia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

9 maja 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18550

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skręcenie stopy

Badania kliniczne na Wewnętrzne wzmocnienie stopy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj