Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multigesegmenteerde voetbeweging bij patiënten met laterale enkelverstuikingen en chronische enkelinstabiliteit

2 mei 2017 bijgewerkt door: Jay Hertel, PhD, ATC, University of Virginia
Laterale enkelverstuikingen (LAS) en chronische enkelinstabiliteit (CAI) zijn veel voorkomende musculoskeletale letsels die het gevolg zijn van inversieletsel tijdens het sporten. De middenvoet is vaak betrokken bij inversieletsel, wordt vaak over het hoofd gezien tijdens klinisch onderzoek en draagt ​​mogelijk bij aan de ontwikkeling van CAI. Het doel van deze studie is om multigesegmenteerde voetbewegingen te onderzoeken met behulp van een motion capture-systeem, klinische gewrichtsfysiologische en accessoire beweging, en morfologische voetmetingen bij recreatief actieve mannen en vrouwen met en zonder een voorgeschiedenis van laterale enkelverstuikingen en chronische enkelinstabiliteit. Daarnaast zullen de effecten van een gewrichtsmobilisatie-interventie bij patiënten met een verminderde multigesegmenteerde voetbeweging en intrinsieke voetversterking bij gezonde individuen worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Arm 1: Het doel van deze onderzoeksarm is om te bepalen of voetspieroefeningen de functie van de voet veranderen. Maximaal 25 mensen zullen worden ingeschreven in deze tak van de studie aan de Universiteit van Virginia.

Arm 2: Het doel van deze arm van het onderzoek is om te bepalen of gewrichtsmobilisatie toegepast op het middelste deel van de voet het functioneren zal beïnvloeden bij mensen die gezond zijn, een voorgeschiedenis hebben van laterale enkelverstuikingen (LAS) of chronische enkelinstabiliteit hebben (CAI) en gewrichtsstijfheid hebben. Maximaal 125 mensen zullen worden ingeschreven in deze tak van de studie aan de Universiteit van Virginia. CAI is een aandoening waarbij de symptomen van een enkelverstuiking langer dan een jaar aanhouden. Deze symptomen zijn onder meer een gevoel van losheid, het gevoel dat de deelnemer de enkel kan rollen of herhaalde verstuikingen van de enkel. Deze studie kan clinici helpen om thuis eenvoudige oefeningen voor te schrijven om CAI te helpen behandelen. De deelnemers wordt gevraagd deel te nemen aan dit onderzoek, omdat ze fysiek actief zijn (deelnemen aan een of andere vorm van fysieke activiteit gedurende ten minste 20 minuten per dag, drie dagen per week) en momenteel geen medische behandeling/therapie zoeken voor LAS/CAI . Gezamenlijke mobilisatie is een veelgebruikte klinische interventie die wordt gebruikt om pijn te verminderen en het bewegingsbereik van de gewrichten te vergroten. De thuisoefeningen die voor dit onderzoek worden gebruikt, worden klinisch vaak gebruikt bij de behandeling van voet- en enkelproblemen en omvatten een voet- en kuitstrekking en 60 seconden op één voet staan. De deelnemer wordt gevraagd deze oefeningen gedurende de dag drie keer per dag uit te voeren.

De onderzoekers veronderstellen dat gewrichtsmobilisatie patiëntgerichte resultaten en metingen van gewrichtsmobiliteit en uitwijking zal verbeteren bij personen met een verminderde voetmobiliteit onmiddellijk na de interventie en na 1 week follow-up, maar niet na 4 weken; en intrinsieke voetversterking zal resulteren in verschillen in morfologische maatregelen en intrinsieke spierdoorsnede bij gezonde personen na een thuisoefenprogramma van 4 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

115

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • Exercise and Sports Injury Laboratory, University of Virginia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gezonde deelnemers

  • Leeftijd 18-50
  • Alle proefpersonen zullen fysiek actief zijn: deelnemen aan enige vorm van fysieke activiteit gedurende ten minste 20 minuten per dag, drie keer per week.
  • Alle proefpersonen hebben geen voorgeschiedenis van enkelletsel.

LAS deelnemers

  • Leeftijd 18-50
  • Alle proefpersonen met een voorgeschiedenis van enkelverstuikingen, geen aanhoudende symptomen of invaliditeit, die niet actief worden behandeld voor hun enkelverstuiking
  • Alle proefpersonen zullen fysiek actief zijn: deelnemen aan enige vorm van fysieke activiteit gedurende ten minste 20 minuten per dag, drie keer per week.

CAI-deelnemers

  • Leeftijd 18-50
  • CAI met een voorgeschiedenis van terugkerende enkelverstuikingen, waarbij de eerste verstuiking langer dan 12 maanden geleden optrad. Ze zullen aanhoudende symptomen en handicaps hebben, maar niet actief worden behandeld voor hun CAI
  • Alle proefpersonen zullen fysiek actief zijn: deelnemen aan enige vorm van fysieke activiteit gedurende ten minste 20 minuten per dag, drie keer per week.

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische of vestibulaire stoornissen die het evenwicht beïnvloeden
  • Momenteel op zoek naar medische zorg voor LAS/CAI
  • Geschiedenis van eerdere enkeloperaties
  • Geschiedenis van enkel- of voetfractuur
  • Suikerziekte
  • Huidige zelfgerapporteerde handicap als gevolg van pathologie van de onderste ledematen die de neuromusculaire functie negatief kan beïnvloeden
  • Lumbosacrale radiculopathie
  • Aandoeningen van zacht weefsel, waaronder het syndroom van Marfan en het syndroom van Ehlers-Dandros
  • Absolute contra-indicaties voor manuele therapie
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intrinsieke voetarm
In arm 1 zal een gerandomiseerde controleproef worden gebruikt in het onderzoek naar de validiteit en betrouwbaarheid, waarbij multigesegmenteerde voetbewegingen, klinische gewrichtsfysiologische en accessoire beweging, en morfologische voetmetingen worden vergeleken, en het effect van intrinsieke voetversterking op multigesegmenteerde voetfunctie.
Ander: Intrinsieke voetversterking
Intrinsieke voetversterking is een veelgebruikte interventie in de kliniek die wordt gebruikt om de voetstabiliteit te vergroten, zowel bij de preventie als bij de behandeling van voet- en enkelblessures. Onderwerpen die zijn toegewezen aan het versterkingsprogramma zullen worden opgeleid in veelgebruikte korte voetoefeningen en "teenyoga" -manoeuvres die gericht zijn op de intrinsieke spieren van de voet. Er is geen materiaal nodig om de oefeningen uit te voeren.
Experimenteel: Gezamenlijke mobilisatiearm
In arm 2 zal het onderzoek naar groepsverschillen in klinische en laboratoriummetingen van multigesegmenteerde voetbeweging en kinetiek een case-control design gebruiken. Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie worden uitgevoerd in het onderzoek naar gezamenlijke mobilisatie, waarbij de onderzoeker de beoordelingen uitvoert en de zorgverlener de behandelingen uitvoert, blind voor groepstoewijzing
Ander: Gezamenlijke mobilisatie
Gezamenlijke mobilisatie is een veelgebruikte klinische interventie die wordt gebruikt om pijn te verminderen en het bewegingsbereik van de gewrichten te vergroten. In de behandelingsgroepen die zich presenteren met gewrichtshypomobiliteit, zal een voorvoetinversiemanoeuvre met dorsaal uitgeoefende druk in de laterale middenvoet en gestabiliseerde achtervoet worden toegepast bij de barrière vóór het fysiologische eindbereik van de beweging. Een tweede mobilisatie wordt uitgevoerd aan het distale segment van het 1e tarsometatarsale gewricht. Deze mobilisaties worden uitgevoerd door een gecertificeerde orthopedisch fysiotherapeut met 14 jaar praktijkervaring. Er is geen apparatuur nodig om de gezamenlijke mobilisatie uit te voeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het bewegingsbereik van het frontale vlak van de middenvoet tijdens de standfase van het lopen.
Tijdsspanne: Arm 1: basislijn, 1 week, 5 weken. Arm 2: basislijn, 1 week, 2 weken
Segmentbewegingen worden beoordeeld met behulp van motion capture en gemeten in graden.
Arm 1: basislijn, 1 week, 5 weken. Arm 2: basislijn, 1 week, 2 weken
Veranderingen in ultrasone diktemetingen van de abductor hallucis
Tijdsspanne: Arm 1: basislijn, 4 weken.
Spierdiktemetingen worden gemeten in cm.
Arm 1: basislijn, 4 weken.
Voet- en enkelvermogensmeting (FAAM)
Tijdsspanne: Arm 1: basislijn, 5 weken. Arm 2: basislijn, 1 week, 2 weken
Patiëntrapport Resultaat van voet- en enkelfunctie
Arm 1: basislijn, 5 weken. Arm 2: basislijn, 1 week, 2 weken
Veranderingen in ultrasone diktemetingen van de flexor digitorum brevis
Tijdsspanne: Arm 1: basislijn, 4 weken.
Spierdiktemetingen worden gemeten in cm.
Arm 1: basislijn, 4 weken.
Veranderingen in diktematen van de flexor hallucis brevis
Tijdsspanne: Arm 1: basislijn, 4 weken.
Spierdiktemetingen worden gemeten in cm.
Arm 1: basislijn, 4 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in voetmorfologische metingen onder belastingsomstandigheden
Tijdsspanne: Arm 1: basislijn, 1 week, 5 weken. Arm 2: basislijn, 1 week, 2 weken
Meting van voetlengte, afgeknotte voetlengte, voetbreedte en booghoogte in cm.
Arm 1: basislijn, 1 week, 5 weken. Arm 2: basislijn, 1 week, 2 weken
Veranderingen in klinische metingen van het bewegingsbereik van het frontale vlak van de voorvoet
Tijdsspanne: Arm 1: basislijn, 1 week, 5 weken. Arm 2: basislijn, 1 week, 2 weken
Gemeten met een inclinometer in graden.
Arm 1: basislijn, 1 week, 5 weken. Arm 2: basislijn, 1 week, 2 weken
Veranderingen in klinische metingen van bewegingsbereik van flexie/extensie van de eerste straal
Tijdsspanne: Arm 1: basislijn, 1 week, 5 weken. Arm 2: basislijn, 1 week, 2 weken
Gemeten met een goniometer in graden.
Arm 1: basislijn, 1 week, 5 weken. Arm 2: basislijn, 1 week, 2 weken
Veranderingen in klinische metingen van gewrichtslaxiteit van de voorvoet
Tijdsspanne: Arm 1: basislijn, 1 week, 5 weken. Arm 2: basislijn, 1 week, 2 weken
Handmatig beoordeeld met behulp van een 7-punts categorische schaal van 0=ankylose tot 6=gewrichtsinstabiliteit
Arm 1: basislijn, 1 week, 5 weken. Arm 2: basislijn, 1 week, 2 weken
Veranderingen in klinische metingen van gewrichtslaxiteit van de eerste straal
Tijdsspanne: Arm 1: basislijn, 1 week, 5 weken. Arm 2: basislijn, 1 week, 2 weken
Handmatig beoordeeld met behulp van een 7-punts categorische schaal van 0=ankylose tot 6=gewrichtsinstabiliteit
Arm 1: basislijn, 1 week, 5 weken. Arm 2: basislijn, 1 week, 2 weken
Veranderingen in klinische metingen van de kracht van de teenflexoren
Tijdsspanne: Arm 1: basislijn, 1 week, 5 weken. Arm 2: basislijn, 1 week, 2 weken
Beoordeeld met behulp van een handdynamometer in N
Arm 1: basislijn, 1 week, 5 weken. Arm 2: basislijn, 1 week, 2 weken
Veranderingen in klinische metingen van de kracht van de enkelinversie
Tijdsspanne: Arm 1: basislijn, 1 week, 5 weken. Arm 2: basislijn, 1 week, 2 weken
Beoordeeld met behulp van een handdynamometer in N
Arm 1: basislijn, 1 week, 5 weken. Arm 2: basislijn, 1 week, 2 weken
Veranderingen in klinische metingen van de enkeleversiesterkte
Tijdsspanne: Arm 1: basislijn, 1 week, 5 weken. Arm 2: basislijn, 1 week, 2 weken
Beoordeeld met behulp van een handdynamometer in N
Arm 1: basislijn, 1 week, 5 weken. Arm 2: basislijn, 1 week, 2 weken
Veranderingen in klinische metingen van dorsaalflexiekracht van de enkel
Tijdsspanne: Arm 1: basislijn, 1 week, 5 weken. Arm 2: basislijn, 1 week, 2 weken
Beoordeeld met behulp van een handdynamometer in N
Arm 1: basislijn, 1 week, 5 weken. Arm 2: basislijn, 1 week, 2 weken
Veranderingen in klinische metingen van plantairflexiekracht van de enkel
Tijdsspanne: Arm 1: basislijn, 1 week, 5 weken. Arm 2: basislijn, 1 week, 2 weken
Beoordeeld met behulp van een handdynamometer in N
Arm 1: basislijn, 1 week, 5 weken. Arm 2: basislijn, 1 week, 2 weken
Evenwichtstest steruitslag
Tijdsspanne: Arm 1: basislijn, 1 week, 5 weken. Arm 2: basislijn, 1 week, 2 weken
Klinische test van reikwijdte/balans van één ledemaat in de anterieure, posterieure laterale en posterieure mediale richting in cm.
Arm 1: basislijn, 1 week, 5 weken. Arm 2: basislijn, 1 week, 2 weken
Korte enquête met 12 items uit de RAND Medical Outcomes Study (VR-12)
Tijdsspanne: Arm 1: basislijn, 5 weken. Arm 2: basislijn, 1 week, 2 weken
Patiënt rapport resultaat van functie
Arm 1: basislijn, 5 weken. Arm 2: basislijn, 1 week, 2 weken
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Arm 1: basislijn, 5 weken. Arm 2: basislijn, 1 week, 2 weken
Patiënt rapport resultaat van pijn
Arm 1: basislijn, 5 weken. Arm 2: basislijn, 1 week, 2 weken
Godin vrijetijdsvragenlijst
Tijdsspanne: Arm 1: basislijn, 5 weken. Arm 2: basislijn, 1 week, 2 weken
Patiënt rapport resultaat van lichamelijke activiteit
Arm 1: basislijn, 5 weken. Arm 2: basislijn, 1 week, 2 weken
11-item Tampa-schaal van kinesiofobie (TSK-11)
Tijdsspanne: Arm 1: basislijn, 5 weken. Arm 2: basislijn, 1 week, 2 weken
Patiënt rapport resultaat van kinesiofobie
Arm 1: basislijn, 5 weken. Arm 2: basislijn, 1 week, 2 weken
Wereldwijde veranderingssnelheid (GROC)
Tijdsspanne: Arm 1: basislijn, 5 weken. Arm 2: basislijn, 1 week, 2 weken
Patiënt rapporteert uitkomst van verandering in symptomen
Arm 1: basislijn, 5 weken. Arm 2: basislijn, 1 week, 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Virginia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jay Hertel, PhD, ATC, University of Virginia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

9 mei 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

3 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18550

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intrinsieke voetversterking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren