Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multisegmentert fotbevegelse hos pasienter med laterale ankelforstuinger og kronisk ankelustabilitet

2. mai 2017 oppdatert av: Jay Hertel, PhD, ATC, University of Virginia
Laterale ankelforstuinger (LAS) og kronisk ankelinstabilitet (CAI) er vanlige muskel- og skjelettskader som er et resultat av inversjonsskade under sport. Midtfoten er ofte involvert under inversjonsskade, blir ofte oversett under klinisk undersøkelse, og kan kanskje bidra til utviklingen av CAI. Hensikten med denne studien er å undersøke multisegmentert fotbevegelse ved bruk av et bevegelsesfangstsystem, klinisk leddfysiologisk og tilbehørsbevegelse, og morfologiske fotmålinger hos rekreasjonsaktive menn og kvinner med og uten en historie med laterale ankelforstuinger og kronisk ankelinstabilitet. I tillegg vil effekten av en felles mobiliseringsintervensjon hos pasienter med redusert multisegmentert fotbevegelse og indre fotforsterkning hos friske individer bli undersøkt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Arm 1: Hensikten med denne delen av studien er å finne ut om fotmuskeløvelser endrer funksjonen til foten. Opptil 25 personer vil bli registrert i denne delen av studiet ved University of Virginia.

Arm 2: Hensikten med denne delen av studien er å finne ut om leddmobilisering påført den midtre delen av foten vil påvirke funksjonen hos personer som er friske, har en historie med lateral ankelforstuing (LAS), eller har kronisk ankelinstabilitet (CAI) og har leddstivhet. Opptil 125 personer vil bli registrert i denne delen av studiet ved University of Virginia. CAI er en tilstand der symptomer fra en ankelforstuing varer lenger enn ett år. Disse symptomene inkluderer en følelse av løshet, følelser av at deltakeren kan rulle ankelen eller gjentatte ankelforstuinger. Denne studien kan hjelpe klinikere med å foreskrive enkle øvelser hjemme for å hjelpe til med å behandle CAI. Deltakerne blir bedt om å være med i denne studien, fordi de er fysisk aktive (deltaker i en eller annen form for fysisk aktivitet i minst 20 minutter per dag, tre dager i uken) og søker for øyeblikket ikke medisinsk behandling/terapi for LAS/CAI . Leddmobilisering er en vanlig klinisk intervensjon som brukes til å redusere smerte og øke leddets bevegelsesområde. Hjemmeøvelsene som brukes i denne studien, brukes ofte klinisk i behandlingen av fot- og ankelproblemer og inkluderer en fot- og leggstrekk og å stå på en fot i 60 sekunder. Deltakeren vil bli bedt om å utføre disse øvelsene tre ganger daglig i løpet av dagen.

Forskerne antar at leddmobilisering vil forbedre pasientorienterte resultater og mål på leddmobilitet og ekskursjon hos personer med nedsatt fotmobilitet umiddelbart etter intervensjon og ved 1 ukes oppfølging, men ikke etter 4 uker; og iboende fotforsterkning vil resultere i forskjeller i morfologiske mål og indre muskeltverrsnitt hos friske individer etter et 4 ukers hjemmetreningsprogram.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • Exercise and Sports Injury Laboratory, University of Virginia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Friske deltakere

  • I alderen 18-50 år
  • Alle fagene vil være fysisk aktive: Delta i en eller annen form for fysisk aktivitet i minst 20 minutter per dag, tre ganger per uke.
  • Alle forsøkspersoner vil ikke ha noen historie med ankelskade.

LAS-deltakere

  • I alderen 18-50 år
  • Alle forsøkspersoner med en historie med ankelforstuinger, ingen dvelende symptomer eller funksjonshemming, som ikke aktivt mottar behandling for ankelforstuing
  • Alle fagene vil være fysisk aktive: Delta i en eller annen form for fysisk aktivitet i minst 20 minutter per dag, tre ganger per uke.

CAI-deltakere

  • I alderen 18-50 år
  • CAI med en historie med tilbakevendende ankelforstuinger, med den første forstuingen for mer enn 12 måneder siden. De vil ha vedvarende symptomer og funksjonshemming, men vil ikke aktivt motta behandling for sin CAI
  • Alle fagene vil være fysisk aktive: Delta i en eller annen form for fysisk aktivitet i minst 20 minutter per dag, tre ganger per uke.

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologiske eller vestibulære forstyrrelser som påvirker balansen
  • Søker for tiden medisinsk behandling for LAS/CAI
  • Historie om tidligere ankeloperasjoner
  • Historie om ankel- eller fotbrudd
  • Sukkersyke
  • Nåværende selvrapportert funksjonshemming på grunn av patologi i nedre ekstremiteter som kan påvirke nevromuskulær funksjon negativt
  • Lumbosakral radikulopati
  • Bløtvevssykdommer inkludert Marfans syndrom og Ehlers-Dandros syndrom
  • Absolutte kontraindikasjoner for manuell terapi
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Indre fotarm
I arm 1 vil et randomisert kontrollforsøk bli brukt i undersøkelsen av validitet og reliabilitet som sammenligner multisegmentert fotbevegelse, klinisk leddfysiologisk og tilbehørsbevegelse, og morfologiske fotmålinger, og effekten av indre fotforsterkning på multisegmentert fotfunksjon.
Intrinsic fotforsterkning er en ofte brukt intervensjon i klinikken som brukes til å øke fotstabiliteten både i forebygging av og i behandling av fot- og ankelskader. Emner som tildeles styrkeprogrammet vil bli utdannet i vanlige korte fotøvelser og "tåyoga"-manøvrer som retter seg mot de indre musklene i foten. Det kreves ikke utstyr for å utføre øvelsene.
Eksperimentell: Felles mobiliseringsarm
I arm 2 vil undersøkelsen av gruppeforskjeller i kliniske og laboratoriemål av multisegmentert fotbevegelse og kinetikk bruke et case-kontrolldesign. En randomisert kontrollert studie vil bli utført i studien som undersøker leddmobilisering, hvor forskeren utfører vurderingene og leverandøren utfører behandlingene blindet for gruppetildeling
Leddmobilisering er en vanlig klinisk intervensjon som brukes til å redusere smerte og øke leddets bevegelsesområde. I behandlingsgruppene som har leddhypomobilitet, vil en forfotsinversjonsmanøver med et dorsalt påført trykk i den laterale midtfoten og bakfoten stabilisert bli påført ved barrieren før det fysiologiske bevegelsesområdet. En andre mobilisering vil bli utført ved det distale segmentet av 1. tarsometatarsalledd. Disse mobiliseringene vil bli utført av en styresertifisert ortopedisk fysioterapeut med 14 års praksiserfaring. Det vil ikke være nødvendig med utstyr for å utføre fellesmobiliseringen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i midtfotens frontalplans bevegelsesområde under ståfasen av gangarten.
Tidsramme: Arm 1: Grunnlinje, 1 uke, 5 uker. Arm 2: Grunnlinje, 1 uke, 2 uker
Segmentell bevegelse vil bli vurdert ved hjelp av bevegelsesfangst og målt i grader.
Arm 1: Grunnlinje, 1 uke, 5 uker. Arm 2: Grunnlinje, 1 uke, 2 uker
Endringer i ultralydtykkelsesmål av abductor hallucis
Tidsramme: Arm 1: Grunnlinje, 4 uker.
Muskeltykkelse vil bli målt i cm.
Arm 1: Grunnlinje, 4 uker.
Fot- og ankelevnemål (FAAM)
Tidsramme: Arm 1: Grunnlinje, 5 uker. Arm 2: Grunnlinje, 1 uke, 2 uker
Pasientrapport Utfall av fot- og ankelfunksjon
Arm 1: Grunnlinje, 5 uker. Arm 2: Grunnlinje, 1 uke, 2 uker
Endringer i ultralydtykkelsesmål av flexor digitorum brevis
Tidsramme: Arm 1: Grunnlinje, 4 uker.
Muskeltykkelse vil bli målt i cm.
Arm 1: Grunnlinje, 4 uker.
Endringer i tykkelsesmål på flexor hallucis brevis
Tidsramme: Arm 1: Grunnlinje, 4 uker.
Muskeltykkelse vil bli målt i cm.
Arm 1: Grunnlinje, 4 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i fotmorfologiske målinger på tvers av belastningsforhold
Tidsramme: Arm 1: Grunnlinje, 1 uke, 5 uker. Arm 2: Grunnlinje, 1 uke, 2 uker
Mål av fotlengde, avkortet fotlengde, fotbredde og buehøyde i cm.
Arm 1: Grunnlinje, 1 uke, 5 uker. Arm 2: Grunnlinje, 1 uke, 2 uker
Endringer i kliniske mål på forfotens frontale bevegelsesområde
Tidsramme: Arm 1: Grunnlinje, 1 uke, 5 uker. Arm 2: Grunnlinje, 1 uke, 2 uker
Målt med inklinometer i grader.
Arm 1: Grunnlinje, 1 uke, 5 uker. Arm 2: Grunnlinje, 1 uke, 2 uker
Endringer i kliniske mål på bevegelsesområdet for første stråle fleksjon/ekstensjon
Tidsramme: Arm 1: Grunnlinje, 1 uke, 5 uker. Arm 2: Grunnlinje, 1 uke, 2 uker
Målt med goniometer i grader.
Arm 1: Grunnlinje, 1 uke, 5 uker. Arm 2: Grunnlinje, 1 uke, 2 uker
Endringer i kliniske mål for leddslapphet i forfoten
Tidsramme: Arm 1: Grunnlinje, 1 uke, 5 uker. Arm 2: Grunnlinje, 1 uke, 2 uker
Vurderes manuelt ved hjelp av en 7-punkts kategoriskala fra 0=ankylosert til 6=ledd ustabilitet
Arm 1: Grunnlinje, 1 uke, 5 uker. Arm 2: Grunnlinje, 1 uke, 2 uker
Endringer i kliniske mål for leddslapphet ved første stråle
Tidsramme: Arm 1: Grunnlinje, 1 uke, 5 uker. Arm 2: Grunnlinje, 1 uke, 2 uker
Vurderes manuelt ved hjelp av en 7-punkts kategoriskala fra 0=ankylosert til 6=ledd ustabilitet
Arm 1: Grunnlinje, 1 uke, 5 uker. Arm 2: Grunnlinje, 1 uke, 2 uker
Endringer i kliniske mål for tåbøystyrke
Tidsramme: Arm 1: Grunnlinje, 1 uke, 5 uker. Arm 2: Grunnlinje, 1 uke, 2 uker
Vurdert ved hjelp av et håndholdt dynamometer i N
Arm 1: Grunnlinje, 1 uke, 5 uker. Arm 2: Grunnlinje, 1 uke, 2 uker
Endringer i kliniske mål for ankelinversjonsstyrke
Tidsramme: Arm 1: Grunnlinje, 1 uke, 5 uker. Arm 2: Grunnlinje, 1 uke, 2 uker
Vurdert ved hjelp av et håndholdt dynamometer i N
Arm 1: Grunnlinje, 1 uke, 5 uker. Arm 2: Grunnlinje, 1 uke, 2 uker
Endringer i kliniske mål for ankeleversjonsstyrke
Tidsramme: Arm 1: Grunnlinje, 1 uke, 5 uker. Arm 2: Grunnlinje, 1 uke, 2 uker
Vurdert ved hjelp av et håndholdt dynamometer i N
Arm 1: Grunnlinje, 1 uke, 5 uker. Arm 2: Grunnlinje, 1 uke, 2 uker
Endringer i kliniske mål for ankeldorsalfleksjonsstyrke
Tidsramme: Arm 1: Grunnlinje, 1 uke, 5 uker. Arm 2: Grunnlinje, 1 uke, 2 uker
Vurdert ved hjelp av et håndholdt dynamometer i N
Arm 1: Grunnlinje, 1 uke, 5 uker. Arm 2: Grunnlinje, 1 uke, 2 uker
Endringer i kliniske mål for ankelplantarfleksjonsstyrke
Tidsramme: Arm 1: Grunnlinje, 1 uke, 5 uker. Arm 2: Grunnlinje, 1 uke, 2 uker
Vurdert ved hjelp av et håndholdt dynamometer i N
Arm 1: Grunnlinje, 1 uke, 5 uker. Arm 2: Grunnlinje, 1 uke, 2 uker
Stjerneekskurs balansetest
Tidsramme: Arm 1: Grunnlinje, 1 uke, 5 uker. Arm 2: Grunnlinje, 1 uke, 2 uker
Klinisk test av rekkevidde/balanse i enkelt lem i fremre, bakre laterale og bakre mediale retninger i cm.
Arm 1: Grunnlinje, 1 uke, 5 uker. Arm 2: Grunnlinje, 1 uke, 2 uker
Kortskjemaundersøkelse med 12 elementer fra RAND Medical Outcomes Study (VR-12)
Tidsramme: Arm 1: Grunnlinje, 5 uker. Arm 2: Grunnlinje, 1 uke, 2 uker
Pasientrapport Utfall av funksjon
Arm 1: Grunnlinje, 5 uker. Arm 2: Grunnlinje, 1 uke, 2 uker
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Arm 1: Grunnlinje, 5 uker. Arm 2: Grunnlinje, 1 uke, 2 uker
Pasientrapport utfall av smerte
Arm 1: Grunnlinje, 5 uker. Arm 2: Grunnlinje, 1 uke, 2 uker
Godin fritidsspørreskjema
Tidsramme: Arm 1: Grunnlinje, 5 uker. Arm 2: Grunnlinje, 1 uke, 2 uker
Pasientrapport Resultat av fysisk aktivitet
Arm 1: Grunnlinje, 5 uker. Arm 2: Grunnlinje, 1 uke, 2 uker
11-elements Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11)
Tidsramme: Arm 1: Grunnlinje, 5 uker. Arm 2: Grunnlinje, 1 uke, 2 uker
Pasientrapport Utfall av kinesiofobi
Arm 1: Grunnlinje, 5 uker. Arm 2: Grunnlinje, 1 uke, 2 uker
Global Rate of Change (GROC)
Tidsramme: Arm 1: Grunnlinje, 5 uker. Arm 2: Grunnlinje, 1 uke, 2 uker
Pasientrapport Utfall av endring i symptomer
Arm 1: Grunnlinje, 5 uker. Arm 2: Grunnlinje, 1 uke, 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jay Hertel, PhD, ATC, University of Virginia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

9. mai 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

3. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18550

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forstuing av foten

Kliniske studier på Intrinsic fotstyrking

3
Abonnere