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足首外側捻挫および慢性足首不安定性患者における複数のセグメントに分かれた足の動き

2017年5月2日 更新者：Jay Hertel, PhD, ATC、University of Virginia
足関節外側捻挫 (LAS) および慢性足関節不安定性 (CAI) は、スポーツ中の内反損傷の結果として生じる一般的な筋骨格系損傷です。 中足部は内反損傷の際に頻繁に関与しており、臨床検査では見逃されることが多く、おそらく CAI の発症に寄与している可能性があります。 この研究の目的は、足首外側捻挫や慢性足首不安定性の既往の有無に関わらず、レクリエーション活動を行う男性と女性を対象に、モーション キャプチャ システムを使用した複数のセグメントに分けられた足の動き、臨床的な関節の生理学的運動と付属運動、および足の形態学的測定を調査することです。 さらに、多分節に分かれた足の動きが低下した患者における関節可動化介入の効果と、健康な人における本質的な足の強化が調査される予定です。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

アーム 1: この研究アームの目的は、足の筋肉の運動によって足の機能が変化するかどうかを判断することです。 バージニア大学のこの研究部門には最大25人が登録される予定だ。

アーム 2: この研究アームの目的は、足の中央部分に適用される関節可動化が、健康な人、足関節外側捻挫 (LAS) の病歴がある人、または足首が慢性的に不安定である人の機能に影響を与えるかどうかを判断することです。 (CAI) 関節が硬い。 バージニア大学のこの研究部門には最大125人が登録される予定だ。 CAI は、足首の捻挫による症状が 1 年以上続く症状です。 これらの症状には、緩みの感覚、参加者が足首を転がすかもしれないという感覚、または足首の捻挫を繰り返すことが含まれます。 この研究は、臨床医がCAIの治療に役立つ自宅での簡単な運動を処方するのに役立つ可能性がある。 参加者は、身体活動が活発で（週に 3 日、1 日あたり少なくとも 20 分間、何らかの身体活動に参加している）、現在 LAS/CAI の治療/療法を求めていないため、この研究に参加するよう求められています。 。 関節可動化は、痛みを軽減し、関節の可動域を広げるために一般的に使用される臨床介入です。 この研究で採用された家庭用エクササイズは、足と足首の問題の治療に臨床で一般的に使用されており、足とふくらはぎのストレッチと片足で60秒間立つことが含まれます。 参加者は、これらの演習を 1 日を通して 1 日 3 回実行するように求められます。

研究者らは、関節可動化により、足の可動性が低下した患者の患者指向の転帰と関節可動性と可動域の測定が介入直後および1週間の追跡調査で改善されるが、4週間では改善されないという仮説を立てている。そして、本質的な足の強化は、4週間の自宅運動プログラム後の健康な人の形態学的尺度と固有の筋肉断面積に違いをもたらします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

115

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • Exercise and Sports Injury Laboratory, University of Virginia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

健康な参加者

  • 18～50歳
  • すべての被験者は身体活動を行います。1 日あたり少なくとも 20 分間、週に 3 回、何らかの身体活動に参加します。
  • すべての被験者には足首損傷の病歴がありません。

LAS参加者

  • 18～50歳
  • 足首捻挫の病歴があり、長引く症状や障害がなく、足首捻挫の治療を積極的に受けていないすべての被験者
  • すべての被験者は身体活動を行います。1 日あたり少なくとも 20 分間、週に 3 回、何らかの身体活動に参加します。

CAI参加者

  • 18～50歳
  • 再発性足首捻挫の病歴があり、最初の捻挫が 12 か月以上前に発生した CAI。 彼らは長引く症状と障害を抱えているが、CAI の治療を積極的に受けていない
  • すべての被験者は身体活動を行います。1 日あたり少なくとも 20 分間、週に 3 回、何らかの身体活動に参加します。

除外基準:

  • 平衡感覚に影響を与える神経障害または前庭障害
  • 現在LAS/CAIの治療を求めています
  • 以前の足首の手術歴
  • 足首または足の骨折の病歴
  • 糖尿病
  • 神経筋機能に悪影響を与える可能性のある下肢の病状による現在の自己申告による障害
  • 腰仙骨神経根症
  • マルファン症候群やエーラス・ダンドロス症候群などの軟部組織疾患
  • 手技療法に対する絶対的禁忌
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：固有のフットアーム
アーム 1 では、ランダム化対照試験を使用して、複数のセグメントに分かれた足の動き、臨床的な関節の生理学的および付属運動、および形態学的足の測定値、および複数のセグメントに分かれた足の機能に対する固有の足の強化の効果を比較する妥当性と信頼性の調査を行います。
他の：本質的な足の強化
本質的な足の強化は、足と足首の損傷の予防と治療の両方で足の安定性を高めるためにクリニックで一般的に使用される介入です。 強化プログラムに割り当てられた被験者は、足の固有の筋肉をターゲットとする一般的に使用される短い足のエクササイズと「つま先ヨガ」の操作について教育されます。 エクササイズを実行するために道具は必要ありません。
実験的：関節可動アーム
アーム 2 では、複数のセグメントに分かれた足の動きと運動学の臨床的測定と実験室的測定におけるグループの違いの調査に、ケース コントロール デザインが使用されます。 共同動員を調査する研究では、研究者が評価を実施し、医療提供者がグループの割り当てを知らされていない状態で治療を実施するランダム化比較試験が実施されます。
他の：共同動員
関節可動化は、痛みを軽減し、関節の可動域を広げるために一般的に使用される臨床介入です。 関節の可動性低下を呈する治療群では、中足部外側に背側から圧力を加え、後足部を安定させた前足部反転操作を、生理学的可動域の限界に達する前の障壁で適用します。 2 回目の可動化は、第 1 足根中足骨関節の遠位部分で実行されます。 これらの動員は、14 年の実務経験を持つ認定整形外科理学療法士によって行われます。 関節可動化を実行するために機器は必要ありません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行の立脚期における中足部前頭面の可動域の変化。
時間枠：アーム 1: ベースライン、1 週間、5 週間。アーム 2: ベースライン、1 週間、2 週間
部分的な動きはモーション キャプチャを使用して評価され、度単位で測定されます。
アーム 1: ベースライン、1 週間、5 週間。アーム 2: ベースライン、1 週間、2 週間
母趾外転筋の超音波厚さ測定値の変化
時間枠：アーム 1: ベースライン、4 週間。
筋肉の厚さの単位はcmです。
アーム 1: ベースライン、4 週間。
足と足首の能力測定 (FAAM)
時間枠：アーム 1: ベースライン、5 週間。アーム 2: ベースライン、1 週間、2 週間
足と足首の機能に関する患者の報告結果
アーム 1: ベースライン、5 週間。アーム 2: ベースライン、1 週間、2 週間
短趾屈筋の超音波厚さ測定値の変化
時間枠：アーム 1: ベースライン、4 週間。
筋肉の厚さの単位はcmです。
アーム 1: ベースライン、4 週間。
長母趾屈筋の厚さの変化
時間枠：アーム 1: ベースライン、4 週間。
筋肉の厚さの単位はcmです。
アーム 1: ベースライン、4 週間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
荷重条件による足の形態学的測定値の変化
時間枠：アーム 1: ベースライン、1 週間、5 週間。アーム 2: ベースライン、1 週間、2 週間
足の長さ、足を切り落とした長さ、足の幅、土踏まずの高さをcm単位で測定します。
アーム 1: ベースライン、1 週間、5 週間。アーム 2: ベースライン、1 週間、2 週間
前足部前額面可動域の臨床測定値の変化
時間枠：アーム 1: ベースライン、1 週間、5 週間。アーム 2: ベースライン、1 週間、2 週間
傾斜計で度単位で測定されます。
アーム 1: ベースライン、1 週間、5 週間。アーム 2: ベースライン、1 週間、2 週間
第一光線の屈曲/伸展の可動域の臨床尺度の変更
時間枠：アーム 1: ベースライン、1 週間、5 週間。アーム 2: ベースライン、1 週間、2 週間
ゴニオメーターを使用して度単位で測定されます。
アーム 1: ベースライン、1 週間、5 週間。アーム 2: ベースライン、1 週間、2 週間
前足部の関節弛緩の臨床尺度の変化
時間枠：アーム 1: ベースライン、1 週間、5 週間。アーム 2: ベースライン、1 週間、2 週間
0=強直から 6=関節不安定性までの 7 段階のカテゴリスケールを使用して手動で評価
アーム 1: ベースライン、1 週間、5 週間。アーム 2: ベースライン、1 週間、2 週間
第一光線の関節弛緩の臨床測定の変更
時間枠：アーム 1: ベースライン、1 週間、5 週間。アーム 2: ベースライン、1 週間、2 週間
0=強直から 6=関節不安定性までの 7 段階のカテゴリスケールを使用して手動で評価
アーム 1: ベースライン、1 週間、5 週間。アーム 2: ベースライン、1 週間、2 週間
足趾屈筋強度の臨床測定値の変化
時間枠：アーム 1: ベースライン、1 週間、5 週間。アーム 2: ベースライン、1 週間、2 週間
N のハンドヘルド動力計を使用して評価
アーム 1: ベースライン、1 週間、5 週間。アーム 2: ベースライン、1 週間、2 週間
足関節内反筋力の臨床測定値の変化
時間枠：アーム 1: ベースライン、1 週間、5 週間。アーム 2: ベースライン、1 週間、2 週間
N のハンドヘルド動力計を使用して評価
アーム 1: ベースライン、1 週間、5 週間。アーム 2: ベースライン、1 週間、2 週間
足関節外反強度の臨床測定値の変化
時間枠：アーム 1: ベースライン、1 週間、5 週間。アーム 2: ベースライン、1 週間、2 週間
N のハンドヘルド動力計を使用して評価
アーム 1: ベースライン、1 週間、5 週間。アーム 2: ベースライン、1 週間、2 週間
足関節背屈強度の臨床測定値の変化
時間枠：アーム 1: ベースライン、1 週間、5 週間。アーム 2: ベースライン、1 週間、2 週間
N のハンドヘルド動力計を使用して評価
アーム 1: ベースライン、1 週間、5 週間。アーム 2: ベースライン、1 週間、2 週間
足関節底屈筋力の臨床測定値の変化
時間枠：アーム 1: ベースライン、1 週間、5 週間。アーム 2: ベースライン、1 週間、2 週間
N のハンドヘルド動力計を使用して評価
アーム 1: ベースライン、1 週間、5 週間。アーム 2: ベースライン、1 週間、2 週間
スターエクスカーションバランステスト
時間枠：アーム 1: ベースライン、1 週間、5 週間。アーム 2: ベースライン、1 週間、2 週間
単一の四肢のリーチ/前方、後側方、後方内側方向のバランスの臨床テスト (cm)。
アーム 1: ベースライン、1 週間、5 週間。アーム 2: ベースライン、1 週間、2 週間
RAND 医療転帰調査からの 12 項目の短い形式の調査 (VR-12)
時間枠：アーム 1: ベースライン、5 週間。アーム 2: ベースライン、1 週間、2 週間
患者レポート機能の結果
アーム 1: ベースライン、5 週間。アーム 2: ベースライン、1 週間、2 週間
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：アーム 1: ベースライン、5 週間。アーム 2: ベースライン、1 週間、2 週間
痛みの結果を患者が報告する
アーム 1: ベースライン、5 週間。アーム 2: ベースライン、1 週間、2 週間
ゴダンレジャーアンケート
時間枠：アーム 1: ベースライン、5 週間。アーム 2: ベースライン、1 週間、2 週間
身体活動の結果を患者が報告する
アーム 1: ベースライン、5 週間。アーム 2: ベースライン、1 週間、2 週間
運動恐怖症の 11 項目タンパ スケール (TSK-11)
時間枠：アーム 1: ベースライン、5 週間。アーム 2: ベースライン、1 週間、2 週間
運動恐怖症の患者報告結果
アーム 1: ベースライン、5 週間。アーム 2: ベースライン、1 週間、2 週間
世界変化率 (GROC)
時間枠：アーム 1: ベースライン、5 週間。アーム 2: ベースライン、1 週間、2 週間
症状の変化の結果を患者が報告する
アーム 1: ベースライン、5 週間。アーム 2: ベースライン、1 週間、2 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Virginia

捜査官

  • 主任研究者：Jay Hertel, PhD, ATC、University of Virginia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (予想される)

2017年5月9日

研究の完了 (予想される)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月26日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月2日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 18550

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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