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외측 발목 염좌 및 만성 발목 불안정성 환자의 다분절 발 운동

2017년 5월 2일 업데이트: Jay Hertel, PhD, ATC, University of Virginia
측면 발목 염좌(LAS) 및 만성 발목 불안정성(CAI)은 스포츠 중 내번 손상의 결과로 발생하는 일반적인 근골격계 부상입니다. 중족부(midfoot)는 내번 손상 동안 자주 관련되며 임상 검사 중에 종종 간과되며 아마도 CAI의 발달에 기여할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 측면 발목 염좌 및 만성 발목 불안정성의 병력이 있거나 없는 여가 활동적인 남성과 여성의 모션 캡처 시스템, 임상 관절의 생리학적 및 액세서리 운동, 형태학적 발 측정을 사용하여 다분절 발 운동을 조사하는 것입니다. 또한 건강한 개인의 내재적 발 강화 및 다분절 발 움직임이 감소한 환자의 관절 동원 중재의 효과를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

팔 1: 연구의 이 팔의 목적은 발 근육 운동이 발의 기능을 변화시키는지 확인하는 것입니다. 최대 25명이 버지니아 대학교에서 이 연구 부문에 등록됩니다.

부문 2: 이 연구 부문의 목적은 발 중간 부분에 적용되는 관절 동원이 건강한 사람, 측면 발목 염좌(LAS)의 병력이 있는 사람 또는 만성 발목 불안정성이 있는 사람의 기능에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다. (CAI) 관절 경직이 있습니다. 최대 125명이 버지니아 대학교에서 이 연구 부문에 등록됩니다. CAI는 발목 염좌로 인한 증상이 1년 이상 지속되는 상태입니다. 이러한 증상에는 느슨한 느낌, 참가자가 발목을 굴릴 수 있는 느낌 또는 반복적인 발목 염좌가 포함됩니다. 이 연구는 CAI 치료를 돕기 위해 임상의가 집에서 간단한 운동을 처방하는 데 도움이 될 수 있습니다. 참가자들은 신체적으로 활동적이며(주당 3일, 하루에 최소 20분 동안 어떤 형태의 신체 활동에 참여) 현재 LAS/CAI에 대한 의학적 치료/치료를 찾고 있지 않기 때문에 이 연구에 참여하도록 요청받았습니다. . 관절 동원은 통증을 줄이고 관절 운동 범위를 늘리는 데 사용되는 일반적으로 사용되는 임상 개입입니다. 이 연구에 사용된 가정 운동은 발 및 발목 문제의 치료에 임상적으로 일반적으로 사용되며 발 및 종아리 스트레칭과 60초 동안 한 발로 서 있는 것을 포함합니다. 참가자는 하루 중 하루에 세 번 이러한 운동을 수행하도록 요청받을 것입니다.

연구자들은 관절 동원이 중재 직후와 1주 추적 조사에서 발 이동성 장애가 있는 개인의 환자 중심 결과와 관절 이동성 및 이탈의 측정을 개선할 것이라고 가정합니다. 그러나 4주에는 그렇지 않습니다. 내인성 발 강화는 4주간의 가정 운동 프로그램에 따라 건강한 개인의 형태학적 측정 및 내인성 근육 단면의 차이를 초래할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

115

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • Exercise and Sports Injury Laboratory, University of Virginia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

건강한 참가자

  • 18-50세
  • 모든 피험자는 신체적으로 활동적입니다: 일주일에 세 번, 하루에 최소 20분 동안 어떤 형태의 신체 활동에 참여합니다.
  • 모든 피험자는 발목 부상의 병력이 없습니다.

LAS 참가자

  • 18-50세
  • 발목 염좌의 병력이 있고, 지속적인 증상이나 장애가 없으며, 발목 염좌에 대한 치료를 적극적으로 받지 않는 모든 피험자
  • 모든 피험자는 신체적으로 활동적입니다: 일주일에 세 번, 하루에 최소 20분 동안 어떤 형태의 신체 활동에 참여합니다.

CAI 참가자

  • 18-50세
  • 재발성 발목 염좌 병력이 있는 CAI, 첫 번째 염좌가 12개월 이상 전에 발생한 경우. 증상이 지속되고 장애가 있지만 CAI에 대한 치료를 적극적으로 받지는 않습니다.
  • 모든 피험자는 신체적으로 활동적입니다: 일주일에 세 번, 하루에 최소 20분 동안 어떤 형태의 신체 활동에 참여합니다.

제외 기준:

  • 균형에 영향을 미치는 신경학적 또는 전정 장애
  • 현재 LAS/CAI에 대한 의료 서비스를 찾고 있습니다.
  • 이전 발목 수술의 역사
  • 발목 또는 발 골절의 역사
  • 진성 당뇨병
  • 신경근 기능에 악영향을 미칠 수 있는 하지 병리로 인해 현재 자가 보고된 장애
  • 요천골 신경근병증
  • 마판 증후군 및 엘러스-단드로스 증후군을 포함한 연조직 장애
  • 수동 요법에 대한 절대 금기 사항
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 본질적인 발 팔
1군에서는 다중 분절 발 동작, 임상 관절의 생리학적 및 보조 동작, 형태학적 발 측정, 내재적 발 강화가 다중 분절 발 기능에 미치는 영향을 비교하는 타당성 및 신뢰성 조사에 무작위 대조 시험을 사용할 것입니다.
다른: 본질적인 발 강화
본질적인 발 강화는 발 및 발목 부상의 예방 및 치료 모두에서 발 안정성을 증가시키기 위해 클리닉에서 일반적으로 사용되는 개입입니다. 강화 프로그램에 할당된 피험자는 일반적으로 사용되는 짧은 발 운동과 발의 고유 근육을 대상으로 하는 "발가락 요가" 동작을 교육합니다. 운동을 수행하는 데 장비가 필요하지 않습니다.
실험적: 관절 동원 팔
팔 2에서 다중 분절된 발 움직임 및 동역학의 임상 및 실험실 측정의 그룹 차이 조사는 케이스 컨트롤 디자인을 사용합니다. 공동 동원을 조사하는 연구에서 무작위 대조 시험이 수행되며, 연구원은 평가를 수행하고 제공자는 그룹 할당에 대해 맹검 처리를 수행합니다.
다른: 공동 동원
관절 동원은 통증을 줄이고 관절 운동 범위를 늘리는 데 사용되는 일반적으로 사용되는 임상 개입입니다. 관절 저운동성을 나타내는 치료군에서, 외측 중족부에 배측으로 압력을 가하고 후족부에 안정화된 전족부 내전술을 생리학적 운동의 끝 범위 전에 장벽에 적용할 것입니다. 두 번째 동원은 1st Tarsometatarsal joint의 원위 부분에서 수행됩니다. 이러한 동원은 14년 실무 경험이 있는 보드 인증 정형외과 물리 치료사가 수행합니다. 합동 동원을 수행하는 데 장비가 필요하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행의 입각기 동안 중족부 전두엽 운동 범위의 변화.
기간: 1군: 기준선, 1주, 5주. 2군: 기준선, 1주, 2주
부분 모션은 모션 캡처를 사용하여 평가하고 각도로 측정합니다.
1군: 기준선, 1주, 5주. 2군: 기준선, 1주, 2주
외전근의 초음파 두께 변화
기간: 1군: 기준선, 4주.
근육 두께 측정은 cm 단위로 측정됩니다.
1군: 기준선, 4주.
발 및 발목 능력 측정(FAAM)
기간: 1군: 기준선, 5주. 2군: 기준선, 1주, 2주
발 및 발목 기능의 환자 보고서 결과
1군: 기준선, 5주. 2군: 기준선, 1주, 2주
Flexor digitorum brevis의 초음파 두께 측정의 변화
기간: 1군: 기준선, 4주.
근육 두께 측정은 cm 단위로 측정됩니다.
1군: 기준선, 4주.
단무지굴근의 두께 변화
기간: 1군: 기준선, 4주.
근육 두께 측정은 cm 단위로 측정됩니다.
1군: 기준선, 4주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하중 조건에 따른 발 형태학적 측정의 변화
기간: 1군: 기준선, 1주, 5주. 2군: 기준선, 1주, 2주
발 길이, 잘린 발 길이, 발 너비 및 아치 높이(cm) 측정.
1군: 기준선, 1주, 5주. 2군: 기준선, 1주, 2주
전족부 전두엽 가동범위의 임상적 척도 변화
기간: 1군: 기준선, 1주, 5주. 2군: 기준선, 1주, 2주
경사계로 각도를 측정합니다.
1군: 기준선, 1주, 5주. 2군: 기준선, 1주, 2주
1차 광선 굴곡/신전 운동범위의 임상적 척도 변화
기간: 1군: 기준선, 1주, 5주. 2군: 기준선, 1주, 2주
고니오미터로 각도를 측정합니다.
1군: 기준선, 1주, 5주. 2군: 기준선, 1주, 2주
전족부 관절이완의 임상적 척도 변화
기간: 1군: 기준선, 1주, 5주. 2군: 기준선, 1주, 2주
0=강직에서 6=관절 불안정까지의 7점 범주 척도를 사용하여 수동으로 평가
1군: 기준선, 1주, 5주. 2군: 기준선, 1주, 2주
첫 번째 광선의 관절 이완의 임상 조치의 변화
기간: 1군: 기준선, 1주, 5주. 2군: 기준선, 1주, 2주
0=강직에서 6=관절 불안정까지의 7점 범주 척도를 사용하여 수동으로 평가
1군: 기준선, 1주, 5주. 2군: 기준선, 1주, 2주
발가락 굽힘근의 임상적 척도 변화
기간: 1군: 기준선, 1주, 5주. 2군: 기준선, 1주, 2주
N에서 휴대용 동력계를 사용하여 평가
1군: 기준선, 1주, 5주. 2군: 기준선, 1주, 2주
발목 내전근력의 임상적 척도 변화
기간: 1군: 기준선, 1주, 5주. 2군: 기준선, 1주, 2주
N에서 휴대용 동력계를 사용하여 평가
1군: 기준선, 1주, 5주. 2군: 기준선, 1주, 2주
발목 외반 근력의 임상적 측정치의 변화
기간: 1군: 기준선, 1주, 5주. 2군: 기준선, 1주, 2주
N에서 휴대용 동력계를 사용하여 평가
1군: 기준선, 1주, 5주. 2군: 기준선, 1주, 2주
발목 배측굴곡 근력의 임상적 척도 변화
기간: 1군: 기준선, 1주, 5주. 2군: 기준선, 1주, 2주
N에서 휴대용 동력계를 사용하여 평가
1군: 기준선, 1주, 5주. 2군: 기준선, 1주, 2주
발목 족저굴곡 근력의 임상적 측정치의 변화
기간: 1군: 기준선, 1주, 5주. 2군: 기준선, 1주, 2주
N에서 휴대용 동력계를 사용하여 평가
1군: 기준선, 1주, 5주. 2군: 기준선, 1주, 2주
스타 익스커션 밸런스 테스트
기간: 1군: 기준선, 1주, 5주. 2군: 기준선, 1주, 2주
전방, 후방 측면 및 후방 내측 방향에서 단일 사지 도달/균형(cm)의 임상 테스트.
1군: 기준선, 1주, 5주. 2군: 기준선, 1주, 2주
RAND Medical Outcomes Study(VR-12)의 12개 항목 약식 설문조사
기간: 1군: 기준선, 5주. 2군: 기준선, 1주, 2주
환자 보고서 기능 결과
1군: 기준선, 5주. 2군: 기준선, 1주, 2주
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 1군: 기준선, 5주. 2군: 기준선, 1주, 2주
환자 보고서 통증 결과
1군: 기준선, 5주. 2군: 기준선, 1주, 2주
고딘 여가 설문지
기간: 1군: 기준선, 5주. 2군: 기준선, 1주, 2주
신체 활동의 환자 보고서 결과
1군: 기준선, 5주. 2군: 기준선, 1주, 2주
운동 공포증의 11항목 탬파 척도(TSK-11)
기간: 1군: 기준선, 5주. 2군: 기준선, 1주, 2주
Kinesiophobia의 환자 보고서 결과
1군: 기준선, 5주. 2군: 기준선, 1주, 2주
글로벌 변화율(GROC)
기간: 1군: 기준선, 5주. 2군: 기준선, 1주, 2주
환자 보고서 증상 변화 결과
1군: 기준선, 5주. 2군: 기준선, 1주, 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Virginia

수사관

  • 수석 연구원: Jay Hertel, PhD, ATC, University of Virginia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 5월 9일

연구 완료 (예상)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 26일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18550

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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