Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícesegmentový pohyb nohou u pacientů s laterálním podvrtnutím kotníku a chronickou nestabilitou kotníku

2. května 2017 aktualizováno: Jay Hertel, PhD, ATC, University of Virginia
Laterální podvrtnutí kotníku (LAS) a chronická nestabilita kotníku (CAI) jsou běžná muskuloskeletální poranění, která jsou důsledkem poranění inverze při sportu. Střední část nohy je často postižena během inverzního poranění, je často přehlížena během klinického vyšetření a možná přispívá k rozvoji CAI. Účelem této studie je zkoumat multisegmentový pohyb nohy pomocí systému zachycení pohybu, klinického kloubního fyziologického a akcesorního pohybu a morfologického měření nohy u rekreačně aktivních mužů a žen s nebo bez anamnézy laterálních výronů kotníku a chronické nestability kotníku. Kromě toho budou zkoumány účinky kloubní mobilizační intervence u pacientů se sníženým multisegmentovým pohybem chodidla a vnitřním posilováním chodidla u zdravých jedinců.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rameno 1: Účelem tohoto ramene studie je zjistit, zda cvičení svalů chodidla mění funkci chodidla. Do této části studie na University of Virginia bude zapsáno až 25 lidí.

Rameno 2: Účelem tohoto ramene studie je určit, zda mobilizace kloubu aplikovaná na střední část nohy ovlivní funkci u lidí, kteří jsou zdraví, mají v anamnéze laterální podvrtnutí kotníku (LAS) nebo mají chronickou nestabilitu kotníku. (CAI) a mají ztuhlost kloubů. Do této části studie na University of Virginia bude zapsáno až 125 lidí. CAI je stav, kdy příznaky vyvrtnutí kotníku trvají déle než jeden rok. Mezi tyto příznaky patří pocit uvolnění, pocity, že si účastník může vyvrtnout kotník, nebo opakované vyvrtnutí kotníku. Tato studie může lékařům pomoci předepisovat jednoduchá cvičení doma, aby pomohla léčit CAI. Účastníci jsou požádáni, aby byli v této studii, protože jsou fyzicky aktivní (účastní se nějaké formě fyzické aktivity po dobu alespoň 20 minut denně, tři dny v týdnu) a v současné době nevyhledávají lékařské ošetření/terapii pro LAS/CAI . Mobilizace kloubů je běžně používaná klinická intervence používaná ke snížení bolesti a zvýšení kloubního rozsahu pohybu. Domácí cvičení použitá pro tuto studii se běžně klinicky používají při léčbě problémů s chodidly a kotníky a zahrnují protažení chodidla a lýtka a stání na jedné noze po dobu 60 sekund. Účastník bude požádán, aby tato cvičení prováděl třikrát denně v průběhu dne.

Vyšetřovatelé předpokládají, že mobilizace kloubů zlepší výsledky a měření pohyblivosti a exkurze kloubů u jedinců s poruchou pohyblivosti nohy ihned po intervenci a po 1 týdnu sledování, ale ne po 4 týdnech; a vnitřní posilování chodidel bude mít za následek rozdíly v morfologických měřeních a vnitřním průřezu svalů u zdravých jedinců po 4týdenním domácím cvičebním programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

115

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • Exercise and Sports Injury Laboratory, University of Virginia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdraví účastníci

  • Ve věku 18-50 let
  • Všechny subjekty budou fyzicky aktivní: Účastnit se nějaké formy fyzické aktivity po dobu alespoň 20 minut denně, třikrát týdně.
  • Všechny subjekty nebudou mít v anamnéze zranění kotníku.

účastníci LAS

  • Ve věku 18-50 let
  • Všichni jedinci s anamnézou výronů kotníku, bez přetrvávajících příznaků nebo postižení, kteří aktivně nedostávají léčbu výronu kotníku
  • Všechny subjekty budou fyzicky aktivní: Účastnit se nějaké formy fyzické aktivity po dobu alespoň 20 minut denně, třikrát týdně.

účastníci CAI

  • Ve věku 18-50 let
  • CAI s anamnézou recidivujících výronů kotníku, přičemž první výron se vyskytl déle než před 12 měsíci. Budou mít přetrvávající příznaky a postižení, ale nebudou aktivně dostávat léčbu pro svůj CAI
  • Všechny subjekty budou fyzicky aktivní: Účastnit se nějaké formy fyzické aktivity po dobu alespoň 20 minut denně, třikrát týdně.

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické nebo vestibulární poruchy ovlivňující rovnováhu
  • V současné době hledá lékařskou péči pro LAS/CAI
  • Předchozí operace kotníku v anamnéze
  • Anamnéza zlomeniny kotníku nebo nohy
  • Diabetes mellitus
  • Současné samostatně hlášené postižení způsobené patologií dolních končetin, které může nepříznivě ovlivnit neuromuskulární funkci
  • Lumbosakrální radikulopatie
  • Poruchy měkkých tkání včetně Marfanova syndromu a Ehlers-Dandrosova syndromu
  • Absolutní kontraindikace manuální terapie
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intrinsic Foot Arm
V rameni 1 bude použita randomizovaná kontrolní studie ke zkoumání validity a spolehlivosti srovnávající multisegmentový pohyb nohy, klinický kloubní fyziologický a akcesorní pohyb a morfologická měření nohy a vliv vlastního posilování nohy na multisegmentovou funkci nohy.
Jiný: Vnitřní posílení chodidla
Intrinsické posilování chodidla je běžně používaná intervence na klinice, která se používá ke zvýšení stability chodidla jak při prevenci, tak při léčbě poranění nohy a kotníku. Subjekty zařazené do posilovacího programu budou vzdělávány v běžně používaných cvičeních krátkých nohou a manévrech „jógy na prstech“, které se zaměřují na vnitřní svaly chodidla. K provádění cvičení nebude potřeba žádné vybavení.
Experimentální: Společné mobilizační rameno
V rameni 2 bude zkoumání skupinových rozdílů v klinických a laboratorních měřeních multisegmentového pohybu a kinetiky nohy používat případ kontroly. Randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena ve studii zkoumající kloubní mobilizaci, přičemž výzkumník bude provádět hodnocení a poskytovatel provádějící léčbu zaslepený vůči rozdělení do skupin.
Jiný: Společná mobilizace
Mobilizace kloubů je běžně používaná klinická intervence používaná ke snížení bolesti a zvýšení kloubního rozsahu pohybu. V léčebných skupinách, které vykazují kloubní hypomobilitu, bude před fyziologickým koncovým rozsahem pohybu aplikován inverzní manévr přednoží s dorzálně aplikovaným tlakem v laterální střední části nohy a stabilizované zadní části nohy. Druhá mobilizace bude provedena na distálním segmentu 1. tarzometatarzálního kloubu. Tyto mobilizace bude provádět certifikovaný ortopedický fyzioterapeut se 14letou praxí. K provedení kloubní mobilizace nebude potřeba žádné vybavení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny rozsahu pohybu frontální roviny střední části chodidla během stojné fáze chůze.
Časové okno: Rameno 1: základní linie, 1 týden, 5 týdnů. Rameno 2: základní linie, 1 týden, 2 týdny
Pohyb segmentů bude posuzován pomocí snímání pohybu a měřen ve stupních.
Rameno 1: základní linie, 1 týden, 5 týdnů. Rameno 2: základní linie, 1 týden, 2 týdny
Změny měření tloušťky abductor hallucis ultrazvukem
Časové okno: Rameno 1: základní linie, 4 týdny.
Míry svalové tloušťky budou měřeny v cm.
Rameno 1: základní linie, 4 týdny.
Měření schopnosti nohy a kotníku (FAAM)
Časové okno: Rameno 1: základní linie, 5 týdnů. Rameno 2: základní linie, 1 týden, 2 týdny
Zpráva pacienta Výsledek funkce chodidla a kotníku
Rameno 1: základní linie, 5 týdnů. Rameno 2: základní linie, 1 týden, 2 týdny
Změny ultrazvukových měření tloušťky flexor digitorum brevis
Časové okno: Rameno 1: základní linie, 4 týdny.
Míry svalové tloušťky budou měřeny v cm.
Rameno 1: základní linie, 4 týdny.
Změny v měření tloušťky m. flexor hallucis brevis
Časové okno: Rameno 1: základní linie, 4 týdny.
Míry svalové tloušťky budou měřeny v cm.
Rameno 1: základní linie, 4 týdny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v morfologických měřeních chodidla napříč podmínkami zatížení
Časové okno: Rameno 1: základní linie, 1 týden, 5 týdnů. Rameno 2: základní linie, 1 týden, 2 týdny
Měření délky chodidla, délky zkráceného chodidla, šířky chodidla a výšky klenby v cm.
Rameno 1: základní linie, 1 týden, 5 týdnů. Rameno 2: základní linie, 1 týden, 2 týdny
Změny v klinických měřeních rozsahu pohybu frontální roviny přednoží
Časové okno: Rameno 1: základní linie, 1 týden, 5 týdnů. Rameno 2: základní linie, 1 týden, 2 týdny
Měřeno sklonoměrem ve stupních.
Rameno 1: základní linie, 1 týden, 5 týdnů. Rameno 2: základní linie, 1 týden, 2 týdny
Změny v klinických měřeních rozsahu pohybu flexe/extenze prvního paprsku
Časové okno: Rameno 1: základní linie, 1 týden, 5 týdnů. Rameno 2: základní linie, 1 týden, 2 týdny
Měřeno goniometrem ve stupních.
Rameno 1: základní linie, 1 týden, 5 týdnů. Rameno 2: základní linie, 1 týden, 2 týdny
Změny v klinických měřeních kloubní laxity přednoží
Časové okno: Rameno 1: základní linie, 1 týden, 5 týdnů. Rameno 2: základní linie, 1 týden, 2 týdny
Posouzeno ručně pomocí 7bodové kategorické stupnice od 0=ankylosed do 6=nestabilita kloubu
Rameno 1: základní linie, 1 týden, 5 týdnů. Rameno 2: základní linie, 1 týden, 2 týdny
Změny v klinických měřeních kloubní laxity prvního paprsku
Časové okno: Rameno 1: základní linie, 1 týden, 5 týdnů. Rameno 2: základní linie, 1 týden, 2 týdny
Posouzeno ručně pomocí 7bodové kategorické stupnice od 0=ankylosed do 6=nestabilita kloubu
Rameno 1: základní linie, 1 týden, 5 týdnů. Rameno 2: základní linie, 1 týden, 2 týdny
Změny v klinických měřeních síly flexorů prstů
Časové okno: Rameno 1: základní linie, 1 týden, 5 týdnů. Rameno 2: základní linie, 1 týden, 2 týdny
Hodnoceno pomocí ručního dynamometru v N
Rameno 1: základní linie, 1 týden, 5 týdnů. Rameno 2: základní linie, 1 týden, 2 týdny
Změny v klinických měřeních síly inverze kotníku
Časové okno: Rameno 1: základní linie, 1 týden, 5 týdnů. Rameno 2: základní linie, 1 týden, 2 týdny
Hodnoceno pomocí ručního dynamometru v N
Rameno 1: základní linie, 1 týden, 5 týdnů. Rameno 2: základní linie, 1 týden, 2 týdny
Změny v klinických měřeních pevnosti v obrácení kotníku
Časové okno: Rameno 1: základní linie, 1 týden, 5 týdnů. Rameno 2: základní linie, 1 týden, 2 týdny
Hodnoceno pomocí ručního dynamometru v N
Rameno 1: základní linie, 1 týden, 5 týdnů. Rameno 2: základní linie, 1 týden, 2 týdny
Změny v klinických měřeních síly dorzální flexe kotníku
Časové okno: Rameno 1: základní linie, 1 týden, 5 týdnů. Rameno 2: základní linie, 1 týden, 2 týdny
Hodnoceno pomocí ručního dynamometru v N
Rameno 1: základní linie, 1 týden, 5 týdnů. Rameno 2: základní linie, 1 týden, 2 týdny
Změny v klinických měřeních síly plantarflexe kotníku
Časové okno: Rameno 1: základní linie, 1 týden, 5 týdnů. Rameno 2: základní linie, 1 týden, 2 týdny
Hodnoceno pomocí ručního dynamometru v N
Rameno 1: základní linie, 1 týden, 5 týdnů. Rameno 2: základní linie, 1 týden, 2 týdny
Test rovnováhy hvězdy
Časové okno: Rameno 1: základní linie, 1 týden, 5 týdnů. Rameno 2: základní linie, 1 týden, 2 týdny
Klinický test dosahu/balance jedné končetiny v předním, zadním laterálním a zadním mediálním směru v cm.
Rameno 1: základní linie, 1 týden, 5 týdnů. Rameno 2: základní linie, 1 týden, 2 týdny
12položkový krátký formulářový průzkum ze studie RAND Medical Outcomes Study (VR-12)
Časové okno: Rameno 1: základní linie, 5 týdnů. Rameno 2: základní linie, 1 týden, 2 týdny
Zpráva pacienta o výsledku funkce
Rameno 1: základní linie, 5 týdnů. Rameno 2: základní linie, 1 týden, 2 týdny
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Rameno 1: základní linie, 5 týdnů. Rameno 2: základní linie, 1 týden, 2 týdny
Zpráva pacienta o výsledku bolesti
Rameno 1: základní linie, 5 týdnů. Rameno 2: základní linie, 1 týden, 2 týdny
Godin volnočasový dotazník
Časové okno: Rameno 1: základní linie, 5 týdnů. Rameno 2: základní linie, 1 týden, 2 týdny
Zpráva pacienta Výsledek fyzické aktivity
Rameno 1: základní linie, 5 týdnů. Rameno 2: základní linie, 1 týden, 2 týdny
11položková stupnice Tampa kinesiofobie (TSK-11)
Časové okno: Rameno 1: základní linie, 5 týdnů. Rameno 2: základní linie, 1 týden, 2 týdny
Zpráva pacienta Výsledek kinesiofobie
Rameno 1: základní linie, 5 týdnů. Rameno 2: základní linie, 1 týden, 2 týdny
Globální rychlost změny (GROC)
Časové okno: Rameno 1: základní linie, 5 týdnů. Rameno 2: základní linie, 1 týden, 2 týdny
Pacient hlásí výsledek změny příznaků
Rameno 1: základní linie, 5 týdnů. Rameno 2: základní linie, 1 týden, 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Virginia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jay Hertel, PhD, ATC, University of Virginia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

9. května 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

3. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18550

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podvrtnutí nohy

Klinické studie na Vnitřní posílení chodidla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit