Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многосегментарные движения стопы у пациентов с боковыми растяжениями связок голеностопного сустава и хронической нестабильностью голеностопного сустава

2 мая 2017 г. обновлено: Jay Hertel, PhD, ATC, University of Virginia
Боковые растяжения связок голеностопного сустава (LAS) и хроническая нестабильность голеностопного сустава (CAI) являются распространенными травмами опорно-двигательного аппарата, возникающими в результате инверсионной травмы во время занятий спортом. Средняя часть стопы часто поражается при инверсионной травме, часто остается незамеченной при клиническом обследовании и может способствовать развитию CAI. Целью данного исследования является изучение многосегментного движения стопы с использованием системы захвата движения, клинического физиологического и вспомогательного движения суставов, а также морфологических измерений стопы у рекреационно активных мужчин и женщин с боковыми растяжениями связок голеностопного сустава и без них в анамнезе и хронической нестабильностью голеностопного сустава. Кроме того, будут исследованы эффекты вмешательства по мобилизации суставов у пациентов с уменьшенной многосегментарной подвижностью стопы и внутреннего укрепления стопы у здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Группа 1: цель этой части исследования — определить, изменяют ли упражнения для мышц стопы функцию стопы. В этом направлении исследования в Университете Вирджинии примут участие до 25 человек.

Группа 2: цель этой части исследования состоит в том, чтобы определить, повлияет ли мобилизация суставов, применяемая к средней части стопы, на функцию у здоровых людей, имеющих в анамнезе боковые растяжения связок голеностопного сустава (LAS) или имеющих хроническую нестабильность голеностопного сустава. (CAI) и тугоподвижность суставов. В этом направлении исследования в Университете Вирджинии примут участие до 125 человек. CAI — это состояние, при котором симптомы растяжения связок голеностопного сустава сохраняются более одного года. Эти симптомы включают чувство расшатывания, чувство, что участник может подвернуть лодыжку, или повторяющиеся растяжения связок лодыжки. Это исследование может помочь клиницистам назначать простые упражнения в домашних условиях для лечения CAI. Участников просят принять участие в этом исследовании, потому что они физически активны (занимаются какой-либо формой физической активности не менее 20 минут в день, три дня в неделю) и в настоящее время не обращаются за медицинской помощью / терапией для LAS / CAI. . Мобилизация суставов является широко используемым клиническим вмешательством, используемым для уменьшения боли и увеличения диапазона движений в суставах. Домашние упражнения, использованные в этом исследовании, обычно используются в клинической практике при лечении проблем со стопами и голеностопными суставами и включают в себя растяжку стопы и голени и стояние на одной ноге в течение 60 секунд. Участнику будет предложено выполнять эти упражнения три раза в день в течение дня.

Исследователи предполагают, что мобилизация суставов улучшит исходы, ориентированные на пациента, и показатели подвижности и экскурсии суставов у лиц с нарушением подвижности стопы сразу после вмешательства и через 1 неделю наблюдения, но не через 4 недели; и внутреннее укрепление стопы приведет к различиям в морфологических показателях и внутреннем поперечном сечении мышц у здоровых людей после 4-недельной программы домашних упражнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

115

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • Exercise and Sports Injury Laboratory, University of Virginia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Здоровые участники

  • 18-50 лет
  • Все субъекты будут физически активны: участвовать в той или иной форме физической активности не менее 20 минут в день, три раза в неделю.
  • У всех испытуемых не было травм лодыжки в анамнезе.

участники ЛАС

  • 18-50 лет
  • Все субъекты с растяжением связок голеностопного сустава в анамнезе, без затяжных симптомов или инвалидности, не получающие активного лечения от растяжения связок голеностопного сустава
  • Все субъекты будут физически активны: участвовать в той или иной форме физической активности не менее 20 минут в день, три раза в неделю.

участники ЦАИ

  • 18-50 лет
  • CAI с рецидивирующими растяжениями связок голеностопного сустава в анамнезе, причем первое растяжение произошло более 12 месяцев назад. У них будут затяжные симптомы и инвалидность, но они не будут получать активное лечение от CAI.
  • Все субъекты будут физически активны: участвовать в той или иной форме физической активности не менее 20 минут в день, три раза в неделю.

Критерий исключения:

  • Неврологические или вестибулярные расстройства, влияющие на равновесие
  • В настоящее время обращаются за медицинской помощью по поводу LAS/CAI
  • История предшествующей операции на лодыжке
  • Перелом лодыжки или стопы в анамнезе
  • Сахарный диабет
  • Текущая самоотчетная инвалидность из-за патологии нижних конечностей, которая может неблагоприятно повлиять на нервно-мышечную функцию
  • Пояснично-крестцовая радикулопатия
  • Заболевания мягких тканей, включая синдром Марфана и синдром Элерса-Дандроса.
  • Абсолютные противопоказания к мануальной терапии
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Внутренняя рука для ног
В группе 1 рандомизированное контрольное исследование будет использовано для исследования достоверности и надежности, сравнивающего многосегментарное движение стопы, клиническое физиологическое и вспомогательное движение суставов и морфологические измерения стопы, а также влияние внутреннего укрепления стопы на функцию многосегментарной стопы.
Другой: Внутреннее укрепление стопы
Внутреннее укрепление стопы является широко используемым вмешательством в клинике, используемым для повышения устойчивости стопы как для профилактики, так и для лечения травм стопы и голеностопного сустава. Субъекты, включенные в программу укрепления, будут обучены широко используемым коротким упражнениям для ног и маневрам «йоги пальцев ног», которые нацелены на внутренние мышцы стопы. Для выполнения упражнений не потребуется никакого оборудования.
Экспериментальный: Совместная мобилизационная рука
В группе 2 исследование групповых различий в клинических и лабораторных показателях многосегментарного движения стопы и кинетики будет проводиться по схеме «случай-контроль». Рандомизированное контролируемое исследование будет проведено в исследовании, изучающем подвижность суставов, при этом исследователь будет проводить оценки, а поставщик, выполняющий лечение, будет ослеплен для распределения по группам.
Другой: Совместная мобилизация
Мобилизация суставов является широко используемым клиническим вмешательством, используемым для уменьшения боли и увеличения диапазона движений в суставах. В группах лечения, у которых наблюдается гипомобильность суставов, инверсионный маневр переднего отдела стопы с дорсальным давлением на латеральную среднюю часть стопы и стабилизацию заднего отдела стопы будет применяться у барьера до достижения физиологического конечного диапазона движения. Вторая мобилизация будет выполнена в дистальном сегменте 1-го предплюсне-плюсневого сустава. Эти мобилизации будут выполняться сертифицированным ортопедическим физиотерапевтом с 14-летним опытом практики. Для выполнения совместной мобилизации не требуется никакого оборудования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения амплитуды движений во фронтальной плоскости среднего отдела стопы во время опорной фазы ходьбы.
Временное ограничение: Группа 1: исходный уровень, 1 нед, 5 нед. Группа 2: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели
Сегментарное движение будет оцениваться с помощью захвата движения и измеряться в градусах.
Группа 1: исходный уровень, 1 нед, 5 нед. Группа 2: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели
Изменения ультразвуковой толщины похитителя большого пальца стопы
Временное ограничение: Группа 1: исходный уровень, 4 недели.
Толщина мышц измеряется в см.
Группа 1: исходный уровень, 4 недели.
Измерение способности стопы и голеностопного сустава (FAAM)
Временное ограничение: Группа 1: исходный уровень, 5 недель. Группа 2: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели
Отчет пациента о результатах функции стопы и голеностопного сустава
Группа 1: исходный уровень, 5 недель. Группа 2: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели
Изменения ультразвуковой толщины короткого сгибателя пальцев.
Временное ограничение: Группа 1: исходный уровень, 4 недели.
Толщина мышц измеряется в см.
Группа 1: исходный уровень, 4 недели.
Изменения толщины короткого сгибателя большого пальца стопы
Временное ограничение: Группа 1: исходный уровень, 4 недели.
Толщина мышц измеряется в см.
Группа 1: исходный уровень, 4 недели.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения морфологических измерений стопы в зависимости от условий нагрузки
Временное ограничение: Группа 1: исходный уровень, 1 нед, 5 нед. Группа 2: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели
Измерение длины стопы, усеченной длины стопы, ширины стопы и высоты свода стопы в см.
Группа 1: исходный уровень, 1 нед, 5 нед. Группа 2: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели
Изменения клинических показателей амплитуды движений во фронтальной плоскости переднего отдела стопы
Временное ограничение: Группа 1: исходный уровень, 1 нед, 5 нед. Группа 2: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели
Измеряется инклинометром в градусах.
Группа 1: исходный уровень, 1 нед, 5 нед. Группа 2: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели
Изменения клинических показателей диапазона движений при сгибании/разгибании первого луча
Временное ограничение: Группа 1: исходный уровень, 1 нед, 5 нед. Группа 2: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели
Измеряется угломером в градусах.
Группа 1: исходный уровень, 1 нед, 5 нед. Группа 2: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели
Изменения клинических показателей разболтанности суставов переднего отдела стопы
Временное ограничение: Группа 1: исходный уровень, 1 нед, 5 нед. Группа 2: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели
Оценивается вручную по 7-балльной категориальной шкале от 0 = анкилоз до 6 = нестабильность сустава.
Группа 1: исходный уровень, 1 нед, 5 нед. Группа 2: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели
Изменения клинических показателей разболтанности суставов первого луча
Временное ограничение: Группа 1: исходный уровень, 1 нед, 5 нед. Группа 2: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели
Оценивается вручную по 7-балльной категориальной шкале от 0 = анкилоз до 6 = нестабильность сустава.
Группа 1: исходный уровень, 1 нед, 5 нед. Группа 2: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели
Изменения клинических показателей силы сгибателей пальцев стопы
Временное ограничение: Группа 1: исходный уровень, 1 нед, 5 нед. Группа 2: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели
Оценивается с помощью ручного динамометра в Н.
Группа 1: исходный уровень, 1 нед, 5 нед. Группа 2: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели
Изменения клинических показателей силы инверсии голеностопного сустава
Временное ограничение: Группа 1: исходный уровень, 1 нед, 5 нед. Группа 2: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели
Оценивается с помощью ручного динамометра в Н.
Группа 1: исходный уровень, 1 нед, 5 нед. Группа 2: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели
Изменения клинических показателей силы выворота голеностопного сустава
Временное ограничение: Группа 1: исходный уровень, 1 нед, 5 нед. Группа 2: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели
Оценивается с помощью ручного динамометра в Н.
Группа 1: исходный уровень, 1 нед, 5 нед. Группа 2: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели
Изменения клинических показателей силы тыльного сгибания голеностопного сустава
Временное ограничение: Группа 1: исходный уровень, 1 нед, 5 нед. Группа 2: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели
Оценивается с помощью ручного динамометра в Н.
Группа 1: исходный уровень, 1 нед, 5 нед. Группа 2: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели
Изменения клинических показателей силы подошвенного сгибания голеностопного сустава
Временное ограничение: Группа 1: исходный уровень, 1 нед, 5 нед. Группа 2: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели
Оценивается с помощью ручного динамометра в Н.
Группа 1: исходный уровень, 1 нед, 5 нед. Группа 2: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели
Тест баланса экскурсий по звездам
Временное ограничение: Группа 1: исходный уровень, 1 нед, 5 нед. Группа 2: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели
Клинический тест досягаемости/баланса одной конечности в переднем, заднем латеральном и заднем медиальном направлениях в см.
Группа 1: исходный уровень, 1 нед, 5 нед. Группа 2: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели
Краткий опрос из 12 пунктов из исследования RAND Medical Outcomes Study (VR-12)
Временное ограничение: Группа 1: исходный уровень, 5 недель. Группа 2: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели
Отчет пациента Результат функции
Группа 1: исходный уровень, 5 недель. Группа 2: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Группа 1: исходный уровень, 5 недель. Группа 2: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели
Отчет пациента Исход боли
Группа 1: исходный уровень, 5 недель. Группа 2: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели
Опросник досуга Година
Временное ограничение: Группа 1: исходный уровень, 5 недель. Группа 2: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели
Отчет пациента о результатах физической активности
Группа 1: исходный уровень, 5 недель. Группа 2: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели
Шкала кинезиофобии Тампа из 11 пунктов (TSK-11)
Временное ограничение: Группа 1: исходный уровень, 5 недель. Группа 2: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели
Отчет пациента Исход кинезиофобии
Группа 1: исходный уровень, 5 недель. Группа 2: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели
Глобальная скорость изменения (GROC)
Временное ограничение: Группа 1: исходный уровень, 5 недель. Группа 2: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели
Отчет пациента об изменении симптомов
Группа 1: исходный уровень, 5 недель. Группа 2: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Virginia

Следователи

  • Главный следователь: Jay Hertel, PhD, ATC, University of Virginia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

9 мая 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18550

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Растяжение стопы

Клинические исследования Внутреннее укрепление стопы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться