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Movimiento multisegmentado del pie en pacientes con esguinces laterales de tobillo e inestabilidad crónica de tobillo

2 de mayo de 2017 actualizado por: Jay Hertel, PhD, ATC, University of Virginia
Los esguinces laterales de tobillo (LAS) y la inestabilidad crónica de tobillo (CAI) son lesiones musculoesqueléticas comunes que son el resultado de una lesión por inversión durante el deporte. La parte media del pie está frecuentemente involucrada durante la lesión por inversión, a menudo se pasa por alto durante el examen clínico y puede contribuir al desarrollo de CAI. El propósito de este estudio es investigar el movimiento multisegmentado del pie utilizando un sistema de captura de movimiento, el movimiento clínico fisiológico y accesorio de las articulaciones y las mediciones morfológicas del pie en hombres y mujeres recreativamente activos con y sin antecedentes de esguinces laterales de tobillo e inestabilidad crónica de tobillo. Además, se investigarán los efectos de una intervención de movilización articular en pacientes con movimiento de pie multisegmentado disminuido y fortalecimiento intrínseco del pie en individuos sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Brazo 1: El propósito de este brazo del estudio es determinar si los ejercicios de los músculos del pie cambian la función del pie. Hasta 25 personas se inscribirán en este brazo del estudio en la Universidad de Virginia.

Brazo 2: el propósito de este brazo del estudio es determinar si la movilización articular aplicada a la parte media del pie afectará la función en personas sanas, con antecedentes de esguinces laterales de tobillo (LAS) o con inestabilidad crónica del tobillo. (CAI) y tienen rigidez articular. Hasta 125 personas se inscribirán en este brazo del estudio en la Universidad de Virginia. CAI es una condición en la que los síntomas de un esguince de tobillo duran más de un año. Estos síntomas incluyen una sensación de aflojamiento, sensación de que el participante puede torcerse el tobillo o esguinces de tobillo repetidos. Este estudio puede ayudar a los médicos a prescribir ejercicios simples en casa para ayudar a tratar CAI. Se les pide a los participantes que participen en este estudio porque son físicamente activos (participan en algún tipo de actividad física durante al menos 20 minutos al día, tres días a la semana) y actualmente no buscan tratamiento/terapia médica para LAS/CAI . La movilización articular es una intervención clínica comúnmente utilizada para disminuir el dolor y aumentar el rango de movimiento articular. Los ejercicios caseros empleados para este estudio se usan comúnmente clínicamente en el tratamiento de problemas de pie y tobillo e incluyen un estiramiento de pie y pantorrilla y pararse sobre un pie durante 60 segundos. Se le pedirá al participante que realice estos ejercicios tres veces al día durante el transcurso del día.

Los investigadores plantean la hipótesis de que la movilización articular mejorará los resultados orientados al paciente y las medidas de movilidad articular y excursión en personas con problemas de movilidad del pie inmediatamente después de la intervención y en el seguimiento de 1 semana, pero no a las 4 semanas; y el fortalecimiento intrínseco del pie dará como resultado diferencias en las medidas morfológicas y la sección transversal del músculo intrínseco en individuos sanos que siguen un programa de ejercicios en el hogar de 4 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

115

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Exercise and Sports Injury Laboratory, University of Virginia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Participantes saludables

  • 18-50 años
  • Todos los sujetos serán físicamente activos: Participando en algún tipo de actividad física durante al menos 20 minutos por día, tres veces por semana.
  • Todos los sujetos no tendrán antecedentes de lesión en el tobillo.

participantes de LAS

  • 18-50 años
  • Todos los sujetos con antecedentes de esguinces de tobillo, sin síntomas persistentes o discapacidad, que no reciben tratamiento activo para su esguince de tobillo.
  • Todos los sujetos serán físicamente activos: Participando en algún tipo de actividad física durante al menos 20 minutos por día, tres veces por semana.

Participantes CAI

  • 18-50 años
  • CAI con antecedentes de esguinces de tobillo recurrentes, con el primer esguince ocurrido hace más de 12 meses. Tendrán síntomas persistentes y discapacidad, pero no recibirán tratamiento activamente para su CAI.
  • Todos los sujetos serán físicamente activos: Participando en algún tipo de actividad física durante al menos 20 minutos por día, tres veces por semana.

Criterio de exclusión:

  • Trastornos neurológicos o vestibulares que afectan el equilibrio
  • Actualmente buscando atención médica para LAS/CAI
  • Antecedentes de cirugía previa de tobillo.
  • Antecedentes de fractura de tobillo o pie.
  • Diabetes mellitus
  • Discapacidad autonotificada actual debido a una patología de las extremidades inferiores que puede afectar negativamente a la función neuromuscular
  • Radiculopatía lumbosacra
  • Trastornos de los tejidos blandos, incluidos el síndrome de Marfan y el síndrome de Ehlers-Dandros
  • Contraindicaciones absolutas de la terapia manual
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de pie intrínseco
En el brazo 1, se utilizará un ensayo de control aleatorizado en la investigación de la validez y la confiabilidad comparando el movimiento del pie multisegmentado, el movimiento clínico fisiológico y accesorio de las articulaciones, y las mediciones morfológicas del pie, y el efecto del fortalecimiento intrínseco del pie en la función del pie multisegmentado.
Otro: Fortalecimiento intrínseco del pie
El fortalecimiento intrínseco del pie es una intervención de uso común en la clínica para aumentar la estabilidad del pie tanto en la prevención como en el tratamiento de lesiones en el pie y el tobillo. Los sujetos asignados al programa de fortalecimiento serán educados en ejercicios de pie corto de uso común y maniobras de "yoga del dedo del pie" que se enfocan en los músculos intrínsecos del pie. No se requerirá ningún equipo para realizar los ejercicios.
Experimental: Brazo de movilización conjunta
En el brazo 2, la investigación de las diferencias de grupo en las medidas clínicas y de laboratorio de la cinética y el movimiento del pie multisegmentado utilizará un diseño de control de casos. Se realizará un ensayo controlado aleatorio en el estudio que investiga la movilización conjunta, con el investigador realizando las evaluaciones y el proveedor realizando los tratamientos cegados a la asignación de grupos.
Otro: Movilización Conjunta
La movilización articular es una intervención clínica comúnmente utilizada para disminuir el dolor y aumentar el rango de movimiento articular. En los grupos de tratamiento que presenten hipomovilidad articular, se aplicará una maniobra de inversión del antepié con una presión aplicada dorsalmente en el mediopié lateral y el retropié estabilizado en la barrera antes del rango de movimiento final fisiológico. Se realizará una segunda movilización en el segmento distal de la 1.ª articulación tarsometatarsiana. Estas movilizaciones serán realizadas por un fisioterapeuta ortopédico certificado por la junta con 14 años de experiencia práctica. No se requerirá equipo para realizar la movilización conjunta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el rango de movimiento del plano frontal del mediopié durante la fase de apoyo de la marcha.
Periodo de tiempo: Brazo 1: línea de base, 1 semana, 5 semanas. Brazo 2: línea de base, 1 semana, 2 semanas
El movimiento segmentario se evaluará mediante la captura de movimiento y se medirá en grados.
Brazo 1: línea de base, 1 semana, 5 semanas. Brazo 2: línea de base, 1 semana, 2 semanas
Cambios en las medidas de espesor por ultrasonido del abductor hallucis
Periodo de tiempo: Brazo 1: línea de base, 4 semanas.
Las medidas de grosor muscular se medirán en cm.
Brazo 1: línea de base, 4 semanas.
Medida de habilidad de pie y tobillo (FAAM)
Periodo de tiempo: Brazo 1: línea de base, 5 semanas. Brazo 2: línea de base, 1 semana, 2 semanas
Informe del paciente Resultado de la función del pie y el tobillo
Brazo 1: línea de base, 5 semanas. Brazo 2: línea de base, 1 semana, 2 semanas
Cambios en las medidas de espesor por ultrasonido del flexor digitorum brevis
Periodo de tiempo: Brazo 1: línea de base, 4 semanas.
Las medidas de grosor muscular se medirán en cm.
Brazo 1: línea de base, 4 semanas.
Cambios en las medidas de espesor del flexor hallucis brevis
Periodo de tiempo: Brazo 1: línea de base, 4 semanas.
Las medidas de grosor muscular se medirán en cm.
Brazo 1: línea de base, 4 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en las medidas morfológicas del pie a través de las condiciones de carga
Periodo de tiempo: Brazo 1: línea de base, 1 semana, 5 semanas. Brazo 2: línea de base, 1 semana, 2 semanas
Medida del largo del pie, largo del pie truncado, ancho del pie y altura del arco en cm.
Brazo 1: línea de base, 1 semana, 5 semanas. Brazo 2: línea de base, 1 semana, 2 semanas
Cambios en las medidas clínicas del rango de movimiento del plano frontal del antepié
Periodo de tiempo: Brazo 1: línea de base, 1 semana, 5 semanas. Brazo 2: línea de base, 1 semana, 2 semanas
Medido con un inclinómetro en grados.
Brazo 1: línea de base, 1 semana, 5 semanas. Brazo 2: línea de base, 1 semana, 2 semanas
Cambios en las medidas clínicas del rango de movimiento de la flexión/extensión del primer radio
Periodo de tiempo: Brazo 1: línea de base, 1 semana, 5 semanas. Brazo 2: línea de base, 1 semana, 2 semanas
Medido con un goniómetro en grados.
Brazo 1: línea de base, 1 semana, 5 semanas. Brazo 2: línea de base, 1 semana, 2 semanas
Cambios en las medidas clínicas de laxitud articular del antepié
Periodo de tiempo: Brazo 1: línea de base, 1 semana, 5 semanas. Brazo 2: línea de base, 1 semana, 2 semanas
Evaluado manualmente utilizando una escala categórica de 7 puntos de 0 = anquilosado a 6 = inestabilidad articular
Brazo 1: línea de base, 1 semana, 5 semanas. Brazo 2: línea de base, 1 semana, 2 semanas
Cambios en las medidas clínicas de laxitud articular del primer rayo
Periodo de tiempo: Brazo 1: línea de base, 1 semana, 5 semanas. Brazo 2: línea de base, 1 semana, 2 semanas
Evaluado manualmente utilizando una escala categórica de 7 puntos de 0 = anquilosado a 6 = inestabilidad articular
Brazo 1: línea de base, 1 semana, 5 semanas. Brazo 2: línea de base, 1 semana, 2 semanas
Cambios en las medidas clínicas de la fuerza del flexor del dedo del pie
Periodo de tiempo: Brazo 1: línea de base, 1 semana, 5 semanas. Brazo 2: línea de base, 1 semana, 2 semanas
Evaluado usando un dinamómetro de mano en N
Brazo 1: línea de base, 1 semana, 5 semanas. Brazo 2: línea de base, 1 semana, 2 semanas
Cambios en las medidas clínicas de la fuerza de inversión del tobillo
Periodo de tiempo: Brazo 1: línea de base, 1 semana, 5 semanas. Brazo 2: línea de base, 1 semana, 2 semanas
Evaluado usando un dinamómetro de mano en N
Brazo 1: línea de base, 1 semana, 5 semanas. Brazo 2: línea de base, 1 semana, 2 semanas
Cambios en las medidas clínicas de la fuerza de eversión del tobillo
Periodo de tiempo: Brazo 1: línea de base, 1 semana, 5 semanas. Brazo 2: línea de base, 1 semana, 2 semanas
Evaluado usando un dinamómetro de mano en N
Brazo 1: línea de base, 1 semana, 5 semanas. Brazo 2: línea de base, 1 semana, 2 semanas
Cambios en las medidas clínicas de la fuerza de dorsiflexión del tobillo
Periodo de tiempo: Brazo 1: línea de base, 1 semana, 5 semanas. Brazo 2: línea de base, 1 semana, 2 semanas
Evaluado usando un dinamómetro de mano en N
Brazo 1: línea de base, 1 semana, 5 semanas. Brazo 2: línea de base, 1 semana, 2 semanas
Cambios en las medidas clínicas de la fuerza de flexión plantar del tobillo
Periodo de tiempo: Brazo 1: línea de base, 1 semana, 5 semanas. Brazo 2: línea de base, 1 semana, 2 semanas
Evaluado usando un dinamómetro de mano en N
Brazo 1: línea de base, 1 semana, 5 semanas. Brazo 2: línea de base, 1 semana, 2 semanas
Prueba de equilibrio de excursión estelar
Periodo de tiempo: Brazo 1: línea de base, 1 semana, 5 semanas. Brazo 2: línea de base, 1 semana, 2 semanas
Prueba clínica de alcance/equilibrio de una sola extremidad en las direcciones anterior, posterior lateral y posterior medial en cm.
Brazo 1: línea de base, 1 semana, 5 semanas. Brazo 2: línea de base, 1 semana, 2 semanas
Encuesta de formato breve de 12 ítems del Estudio de resultados médicos RAND (VR-12)
Periodo de tiempo: Brazo 1: línea de base, 5 semanas. Brazo 2: línea de base, 1 semana, 2 semanas
Informe del paciente Resultado de la función
Brazo 1: línea de base, 5 semanas. Brazo 2: línea de base, 1 semana, 2 semanas
Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: Brazo 1: línea de base, 5 semanas. Brazo 2: línea de base, 1 semana, 2 semanas
Informe del paciente Resultado del dolor
Brazo 1: línea de base, 5 semanas. Brazo 2: línea de base, 1 semana, 2 semanas
Cuestionario de ocio Godin
Periodo de tiempo: Brazo 1: línea de base, 5 semanas. Brazo 2: línea de base, 1 semana, 2 semanas
Informe del paciente Resultado de la actividad física
Brazo 1: línea de base, 5 semanas. Brazo 2: línea de base, 1 semana, 2 semanas
Escala de Kinesiofobia de Tampa de 11 ítems (TSK-11)
Periodo de tiempo: Brazo 1: línea de base, 5 semanas. Brazo 2: línea de base, 1 semana, 2 semanas
Informe del paciente Resultado de la kinesiofobia
Brazo 1: línea de base, 5 semanas. Brazo 2: línea de base, 1 semana, 2 semanas
Tasa de cambio global (GROC)
Periodo de tiempo: Brazo 1: línea de base, 5 semanas. Brazo 2: línea de base, 1 semana, 2 semanas
Informe del paciente Resultado del cambio en los síntomas
Brazo 1: línea de base, 5 semanas. Brazo 2: línea de base, 1 semana, 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Virginia

Investigadores

  • Investigador principal: Jay Hertel, PhD, ATC, University of Virginia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

9 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18550

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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