Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multisegmenterad fotrörelse hos patienter med laterala fotleds stukningar och kronisk fotledsinstabilitet

2 maj 2017 uppdaterad av: Jay Hertel, PhD, ATC, University of Virginia
Laterala vristvrickningar (LAS) och kronisk fotledsinstabilitet (CAI) är vanliga muskel- och skelettskador som är ett resultat av inversionsskada under sport. Mellanfoten är ofta inblandad under inversionsskada, förbises ofta under klinisk undersökning, och kanske bidrar till utvecklingen av CAI. Syftet med denna studie är att undersöka multisegmenterad fotrörelse med hjälp av ett rörelsefångningssystem, klinisk ledfysiologisk och accessorisk rörelse, och morfologiska fotmätningar hos rekreationsaktiva män och kvinnor med och utan en historia av lateral vristvrickning och kronisk fotledsinstabilitet. Dessutom kommer effekterna av en gemensam mobiliseringsintervention hos patienter med minskad multisegmenterad fotrörelse och inre fotförstärkning hos friska individer att undersökas.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Arm 1: Syftet med denna del av studien är att avgöra om fotmuskelövningar förändrar fotens funktion. Upp till 25 personer kommer att skrivas in i denna del av studien vid University of Virginia.

Arm 2: Syftet med denna del av studien är att avgöra om ledmobilisering applicerad på fotens mellersta del kommer att påverka funktionen hos personer som är friska, har en historia av lateral vristvrickning (LAS) eller har kronisk fotledsinstabilitet (CAI) och har stelhet i lederna. Upp till 125 personer kommer att skrivas in i denna del av studien vid University of Virginia. CAI är ett tillstånd där symtom från en vristvrickning varar längre än ett år. Dessa symtom inkluderar en känsla av löshet, känslor av att deltagaren kan rulla fotleden eller upprepade vristvrickningar. Denna studie kan hjälpa läkare att ordinera enkla övningar hemma för att hjälpa till att behandla CAI. Deltagarna uppmanas att vara med i denna studie, eftersom de är fysiskt aktiva (deltager i någon form av fysisk aktivitet i minst 20 minuter per dag, tre dagar i veckan) och söker för närvarande inte medicinsk behandling/terapi för LAS/CAI . Ledmobilisering är en vanlig klinisk intervention som används för att minska smärta och öka ledens rörelseomfång. Hemövningarna som används för denna studie används vanligtvis kliniskt vid behandling av fot- och fotledsproblem och inkluderar en fot- och vadsträckning och att stå på en fot i 60 sekunder. Deltagaren kommer att bli ombedd att utföra dessa övningar tre gånger dagligen under hela dagen.

Forskarna antar att ledmobilisering kommer att förbättra patientorienterade resultat och mätningar av ledrörlighet och exkursion hos individer med nedsatt fotrörlighet omedelbart efter intervention och vid 1 veckas uppföljning, men inte efter 4 veckor; och inneboende fotförstärkning kommer att resultera i skillnader i morfologiska mått och inneboende muskeltvärsnitt hos friska individer efter ett 4 veckors träningsprogram hemma.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

115

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • Exercise and Sports Injury Laboratory, University of Virginia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Friska deltagare

  • Åldern 18-50
  • Alla ämnen kommer att vara fysiskt aktiva: Att delta i någon form av fysisk aktivitet i minst 20 minuter per dag, tre gånger i veckan.
  • Alla försökspersoner kommer inte att ha någon historia av fotledsskada.

LAS deltagare

  • Åldern 18-50
  • Alla försökspersoner med en historia av vristvrickningar, inga kvarstående symtom eller funktionshinder, som inte aktivt får behandling för sin vristvrickning
  • Alla ämnen kommer att vara fysiskt aktiva: Att delta i någon form av fysisk aktivitet i minst 20 minuter per dag, tre gånger i veckan.

CAI-deltagare

  • Åldern 18-50
  • CAI med en historia av återkommande fotleds stukningar, där den första stukningen inträffade för mer än 12 månader sedan. De kommer att ha kvarstående symtom och funktionshinder, men inte aktivt få behandling för sin CAI
  • Alla ämnen kommer att vara fysiskt aktiva: Att delta i någon form av fysisk aktivitet i minst 20 minuter per dag, tre gånger i veckan.

Exklusions kriterier:

  • Neurologiska eller vestibulära störningar som påverkar balansen
  • Söker för närvarande sjukvård för LAS/CAI
  • Historik om tidigare fotledsoperationer
  • Historik av ankel- eller fotfraktur
  • Diabetes mellitus
  • Nuvarande självrapporterad funktionsnedsättning på grund av patologi i nedre extremiteter som kan påverka neuromuskulär funktion negativt
  • Lumbosakral radikulopati
  • Mjukdelssjukdomar inklusive Marfans syndrom och Ehlers-Dandros syndrom
  • Absoluta kontraindikationer för manuell terapi
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Inbyggd fotarm
I arm 1 kommer en randomiserad kontrollstudie att användas i undersökningen av validitet och tillförlitlighet som jämför multisegmenterad fotrörelse, klinisk ledfysiologisk och accessorisk rörelse, och morfologiska fotmätningar och effekten av inre fotförstärkning på multisegmenterad fotfunktion.
Övrig: Inbyggd fotstärkande
Inbyggd fotförstärkning är en vanligt förekommande intervention på kliniken som används för att öka fotens stabilitet både för att förebygga och behandla fot- och fotledsskador. Ämnen som tilldelas förstärkningsprogrammet kommer att utbildas i vanliga korta fotövningar och "tåyoga"-manövrar som riktar in sig på fotens inneboende muskler. Ingen utrustning kommer att krävas för att utföra övningarna.
Experimentell: Gemensam mobiliseringsarm
I arm 2 kommer undersökningen av gruppskillnader i kliniska och laboratoriemätningar av multisegmenterad fotrörelse och kinetik att använda en fallkontrolldesign. En randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras i studien som undersöker ledmobilisering, där forskaren utför bedömningarna och leverantören utför behandlingarna förblindad för grupptilldelning
Övrig: Gemensam mobilisering
Ledmobilisering är en vanlig klinisk intervention som används för att minska smärta och öka ledens rörelseomfång. I de behandlingsgrupper som uppvisar ledhypomobilitet kommer en framfotsinversionsmanöver med ett dorsalt applicerat tryck i den laterala mellanfoten och bakfoten stabiliserad att appliceras vid barriären före det fysiologiska ändområdet för rörelse. En andra mobilisering kommer att utföras vid det distala segmentet av 1:a Tarsometatarsalleden. Dessa mobiliseringar kommer att utföras av en styrelsecertifierad ortopedisk sjukgymnast med 14 års praktikerfarenhet. Ingen utrustning kommer att krävas för att utföra den gemensamma mobiliseringen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i mittfotens frontalplans rörelseomfång under ställningsfasen av gång.
Tidsram: Arm 1: Baslinje, 1 vecka, 5 veckor. Arm 2: Baseline, 1v, 2v
Segmentell rörelse kommer att bedömas med hjälp av motion capture och mätas i grader.
Arm 1: Baslinje, 1 vecka, 5 veckor. Arm 2: Baseline, 1v, 2v
Förändringar i ultraljudsmått på abductor hallucis
Tidsram: Arm 1: Baslinje, 4 veckor.
Mått på muskeltjockleken kommer att mätas i cm.
Arm 1: Baslinje, 4 veckor.
Foot and Ankel Ability Measure (FAAM)
Tidsram: Arm 1: Baslinje, 5 veckor. Arm 2: Baseline, 1v, 2v
Patientrapport utfall av fot- och fotledsfunktion
Arm 1: Baslinje, 5 veckor. Arm 2: Baseline, 1v, 2v
Förändringar i ultraljudstjockleksmått på flexor digitorum brevis
Tidsram: Arm 1: Baslinje, 4 veckor.
Mått på muskeltjockleken kommer att mätas i cm.
Arm 1: Baslinje, 4 veckor.
Förändringar i tjockleksmått på flexor hallucis brevis
Tidsram: Arm 1: Baslinje, 4 veckor.
Mått på muskeltjockleken kommer att mätas i cm.
Arm 1: Baslinje, 4 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i fotmorfologiska mätningar över belastningsförhållanden
Tidsram: Arm 1: Baslinje, 1 vecka, 5 veckor. Arm 2: Baseline, 1v, 2v
Mått på fotlängd, stympad fotlängd, fotbredd och fotvalvshöjd i cm.
Arm 1: Baslinje, 1 vecka, 5 veckor. Arm 2: Baseline, 1v, 2v
Förändringar i kliniska mått på framfotens frontalplans rörelseomfång
Tidsram: Arm 1: Baslinje, 1 vecka, 5 veckor. Arm 2: Baseline, 1v, 2v
Mäts med inklinometer i grader.
Arm 1: Baslinje, 1 vecka, 5 veckor. Arm 2: Baseline, 1v, 2v
Förändringar i kliniska mått på rörelseomfång för första strålens flexion/extension
Tidsram: Arm 1: Baslinje, 1 vecka, 5 veckor. Arm 2: Baseline, 1v, 2v
Mäts med goniometer i grader.
Arm 1: Baslinje, 1 vecka, 5 veckor. Arm 2: Baseline, 1v, 2v
Förändringar i kliniska mått på ledslapphet i framfoten
Tidsram: Arm 1: Baslinje, 1 vecka, 5 veckor. Arm 2: Baseline, 1v, 2v
Bedöms manuellt med en 7-gradig kategorisk skala från 0=ankyloserad till 6=ledinstabilitet
Arm 1: Baslinje, 1 vecka, 5 veckor. Arm 2: Baseline, 1v, 2v
Förändringar i kliniska mått på ledslapphet vid första strålen
Tidsram: Arm 1: Baslinje, 1 vecka, 5 veckor. Arm 2: Baseline, 1v, 2v
Bedöms manuellt med en 7-gradig kategorisk skala från 0=ankyloserad till 6=ledinstabilitet
Arm 1: Baslinje, 1 vecka, 5 veckor. Arm 2: Baseline, 1v, 2v
Förändringar i kliniska mått på tåböjstyrkan
Tidsram: Arm 1: Baslinje, 1 vecka, 5 veckor. Arm 2: Baseline, 1v, 2v
Bedömd med hjälp av en handhållen dynamometer i N
Arm 1: Baslinje, 1 vecka, 5 veckor. Arm 2: Baseline, 1v, 2v
Förändringar i kliniska mått på ankelinversionsstyrka
Tidsram: Arm 1: Baslinje, 1 vecka, 5 veckor. Arm 2: Baseline, 1v, 2v
Bedömd med hjälp av en handhållen dynamometer i N
Arm 1: Baslinje, 1 vecka, 5 veckor. Arm 2: Baseline, 1v, 2v
Förändringar i kliniska mått på ankeleversionsstyrka
Tidsram: Arm 1: Baslinje, 1 vecka, 5 veckor. Arm 2: Baseline, 1v, 2v
Bedömd med hjälp av en handhållen dynamometer i N
Arm 1: Baslinje, 1 vecka, 5 veckor. Arm 2: Baseline, 1v, 2v
Förändringar i kliniska mått på ankeldorsalflexionsstyrka
Tidsram: Arm 1: Baslinje, 1 vecka, 5 veckor. Arm 2: Baseline, 1v, 2v
Bedömd med hjälp av en handhållen dynamometer i N
Arm 1: Baslinje, 1 vecka, 5 veckor. Arm 2: Baseline, 1v, 2v
Förändringar i kliniska mått på ankelplantarflexionsstyrka
Tidsram: Arm 1: Baslinje, 1 vecka, 5 veckor. Arm 2: Baseline, 1v, 2v
Bedömd med hjälp av en handhållen dynamometer i N
Arm 1: Baslinje, 1 vecka, 5 veckor. Arm 2: Baseline, 1v, 2v
Balanstest för stjärnexkursion
Tidsram: Arm 1: Baslinje, 1 vecka, 5 veckor. Arm 2: Baseline, 1v, 2v
Kliniskt test av enstaka bens räckvidd/balans i anterior, posterior lateral och posterior mediala riktningar i cm.
Arm 1: Baslinje, 1 vecka, 5 veckor. Arm 2: Baseline, 1v, 2v
Kortformulärsundersökning med 12 punkter från RAND Medical Outcomes Study (VR-12)
Tidsram: Arm 1: Baslinje, 5 veckor. Arm 2: Baseline, 1v, 2v
Patientrapport Resultat av funktion
Arm 1: Baslinje, 5 veckor. Arm 2: Baseline, 1v, 2v
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Arm 1: Baslinje, 5 veckor. Arm 2: Baseline, 1v, 2v
Patientrapport utfall av smärta
Arm 1: Baslinje, 5 veckor. Arm 2: Baseline, 1v, 2v
Godin fritids frågeformulär
Tidsram: Arm 1: Baslinje, 5 veckor. Arm 2: Baseline, 1v, 2v
Patientrapport Resultat av fysisk aktivitet
Arm 1: Baslinje, 5 veckor. Arm 2: Baseline, 1v, 2v
11-objekt Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11)
Tidsram: Arm 1: Baslinje, 5 veckor. Arm 2: Baseline, 1v, 2v
Patientrapportresultat av kinesiofobi
Arm 1: Baslinje, 5 veckor. Arm 2: Baseline, 1v, 2v
Global Rate of Change (GROC)
Tidsram: Arm 1: Baslinje, 5 veckor. Arm 2: Baseline, 1v, 2v
Patientrapport utfall av förändring i symtom
Arm 1: Baslinje, 5 veckor. Arm 2: Baseline, 1v, 2v

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Virginia

Utredare

  • Huvudutredare: Jay Hertel, PhD, ATC, University of Virginia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

9 maj 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

3 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18550

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera