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Multisegmentierte Fußbewegung bei Patienten mit seitlichen Knöchelverstauchungen und chronischer Knöchelinstabilität

2. Mai 2017 aktualisiert von: Jay Hertel, PhD, ATC, University of Virginia
Laterale Knöchelverstauchungen (LAS) und chronische Knöchelinstabilität (CAI) sind häufige Verletzungen des Bewegungsapparates, die auf eine Inversionsverletzung beim Sport zurückzuführen sind. Der Mittelfuß ist bei Inversionsverletzungen häufig betroffen, wird bei der klinischen Untersuchung oft übersehen und trägt möglicherweise zur Entwicklung von CAI bei. Der Zweck dieser Studie ist die Untersuchung multisegmentierter Fußbewegungen mithilfe eines Bewegungserfassungssystems, klinischer physiologischer und akzessorischer Gelenkbewegungen sowie morphologischer Fußmessungen bei freizeitaktiven Männern und Frauen mit und ohne seitliche Knöchelverstauchungen und chronische Knöchelinstabilität in der Vorgeschichte. Darüber hinaus werden die Auswirkungen einer Gelenkmobilisierungsintervention bei Patienten mit verminderter multisegmentaler Fußbewegung und intrinsischer Fußstärkung bei gesunden Personen untersucht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Arm 1: Der Zweck dieses Arms der Studie besteht darin, festzustellen, ob Fußmuskelübungen die Funktion des Fußes verändern. Bis zu 25 Personen werden in diesem Teil der Studie an der University of Virginia eingeschrieben.

Arm 2: Der Zweck dieses Arms der Studie besteht darin, festzustellen, ob eine Gelenkmobilisierung am mittleren Teil des Fußes Auswirkungen auf die Funktion von Menschen hat, die gesund sind, in der Vergangenheit seitliche Knöchelverstauchungen (LAS) hatten oder an chronischer Knöchelinstabilität leiden (CAI) und haben Gelenksteifheit. Bis zu 125 Personen werden in diesem Teil der Studie an der University of Virginia eingeschrieben. CAI ist eine Erkrankung, bei der die Symptome einer Knöchelverstauchung länger als ein Jahr anhalten. Zu diesen Symptomen gehören ein Gefühl der Lockerheit, das Gefühl, dass der Teilnehmer den Knöchel verdrehen könnte, oder wiederholte Verstauchungen des Knöchels. Diese Studie kann Ärzten helfen, einfache Übungen zu Hause zu verschreiben, um die Behandlung von CAI zu unterstützen. Die Teilnehmer werden gebeten, an dieser Studie teilzunehmen, da sie körperlich aktiv sind (mindestens 20 Minuten pro Tag an drei Tagen pro Woche irgendeine Form von körperlicher Aktivität ausüben) und derzeit keine medizinische Behandlung/Therapie für LAS/CAI in Anspruch nehmen . Die Gelenkmobilisierung ist ein häufig eingesetzter klinischer Eingriff zur Schmerzlinderung und Erhöhung der Gelenkbeweglichkeit. Die für diese Studie verwendeten Heimübungen werden häufig klinisch zur Behandlung von Fuß- und Knöchelproblemen eingesetzt und umfassen eine Dehnung von Fuß und Wade sowie das Stehen auf einem Fuß für 60 Sekunden. Der Teilnehmer wird gebeten, diese Übungen im Laufe des Tages dreimal täglich durchzuführen.

Die Forscher gehen davon aus, dass die Gelenkmobilisierung die patientenorientierten Ergebnisse und Messungen der Gelenkbeweglichkeit und -exkursion bei Personen mit eingeschränkter Fußbeweglichkeit unmittelbar nach dem Eingriff und bei der einwöchigen Nachuntersuchung, jedoch nicht nach 4 Wochen verbessern wird; und die intrinsische Stärkung des Fußes führt bei gesunden Personen nach einem 4-wöchigen Heimübungsprogramm zu Unterschieden in den morphologischen Maßen und im intrinsischen Muskelquerschnitt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

115

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • Exercise and Sports Injury Laboratory, University of Virginia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde Teilnehmer

  • Im Alter von 18–50 Jahren
  • Alle Probanden werden körperlich aktiv sein: Nehmen Sie dreimal pro Woche mindestens 20 Minuten pro Tag an irgendeiner Form körperlicher Aktivität teil.
  • Bei allen Probanden ist in der Vergangenheit keine Knöchelverletzung aufgetreten.

LAS-Teilnehmer

  • Im Alter von 18–50 Jahren
  • Alle Probanden mit Knöchelverstauchungen in der Vorgeschichte, ohne anhaltende Symptome oder Behinderung, die keine aktive Behandlung für ihre Knöchelverstauchung erhalten
  • Alle Probanden werden körperlich aktiv sein: Nehmen Sie dreimal pro Woche mindestens 20 Minuten pro Tag an irgendeiner Form körperlicher Aktivität teil.

CAI-Teilnehmer

  • Im Alter von 18–50 Jahren
  • CAI mit einer Vorgeschichte wiederkehrender Knöchelverstauchungen, wobei die erste Verstauchung länger als 12 Monate zurückliegt. Sie haben anhaltende Symptome und Behinderungen, erhalten aber keine aktive Behandlung für ihre CAI
  • Alle Probanden werden körperlich aktiv sein: Nehmen Sie dreimal pro Woche mindestens 20 Minuten pro Tag an irgendeiner Form körperlicher Aktivität teil.

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische oder vestibuläre Störungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen
  • Ich suche derzeit medizinische Versorgung für LAS/CAI
  • Vorgeschichte früherer Knöcheloperationen
  • Vorgeschichte einer Knöchel- oder Fußfraktur
  • Diabetes Mellitus
  • Aktuelle selbstberichtete Behinderung aufgrund einer Pathologie der unteren Extremitäten, die sich negativ auf die neuromuskuläre Funktion auswirken kann
  • Lumbosakrale Radikulopathie
  • Weichteilerkrankungen, einschließlich Marfan-Syndrom und Ehlers-Dandros-Syndrom
  • Absolute Kontraindikationen für die manuelle Therapie
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eigener Fußarm
In Arm 1 wird eine randomisierte Kontrollstudie zur Untersuchung der Validität und Zuverlässigkeit des Vergleichs multisegmentierter Fußbewegungen, klinischer physiologischer und akzessorischer Gelenkbewegungen sowie morphologischer Fußmessungen und der Wirkung der intrinsischen Fußstärkung auf die multisegmentierte Fußfunktion eingesetzt.
Sonstiges: Intrinsische Fußstärkung
Die intrinsische Fußstärkung ist ein in der Klinik häufig eingesetzter Eingriff zur Erhöhung der Fußstabilität sowohl bei der Vorbeugung als auch bei der Behandlung von Fuß- und Knöchelverletzungen. Den Teilnehmern des Kräftigungsprogramms werden häufig verwendete kurze Fußübungen und „Zehen-Yoga“-Manöver beigebracht, die auf die intrinsische Fußmuskulatur abzielen. Für die Durchführung der Übungen ist keine Ausrüstung erforderlich.
Experimental: Gemeinsamer Mobilisierungsarm
In Arm 2 wird zur Untersuchung von Gruppenunterschieden bei klinischen und Labormessungen der multisegmentierten Fußbewegung und -kinetik ein Fallkontrolldesign verwendet. Im Rahmen der Studie wird eine randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Gelenkmobilisierung durchgeführt, wobei der Forscher die Bewertungen durchführt und der Anbieter die Behandlungen blind für die Gruppenzuordnung durchführt
Sonstiges: Gemeinsame Mobilisierung
Die Gelenkmobilisierung ist ein häufig eingesetzter klinischer Eingriff zur Schmerzlinderung und Erhöhung der Gelenkbeweglichkeit. In den Behandlungsgruppen, die eine Gelenkhypomobilität aufweisen, wird an der Barriere vor dem physiologischen Endbereich der Bewegung ein Vorfuß-Inversionsmanöver mit dorsal ausgeübtem Druck auf den seitlichen Mittelfuß und die Stabilisierung des Hinterfußes angewendet. Eine zweite Mobilisierung erfolgt am distalen Segment des 1. Tarsometatarsalgelenks. Diese Mobilisierungen werden von einem staatlich geprüften orthopädischen Physiotherapeuten mit 14-jähriger Praxiserfahrung durchgeführt. Für die Gelenkmobilisierung ist keine Ausrüstung erforderlich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Bewegungsbereich der Frontalebene des Mittelfußes während der Standphase des Gangs.
Zeitfenster: Arm 1: Grundlinie, 1 Woche, 5 Wochen. Arm 2: Grundlinie, 1 Woche, 2 Wochen
Die Segmentbewegung wird mithilfe der Bewegungserfassung bewertet und in Grad gemessen.
Arm 1: Grundlinie, 1 Woche, 5 Wochen. Arm 2: Grundlinie, 1 Woche, 2 Wochen
Veränderungen der Ultraschalldickenmessungen des M. abductor hallucis
Zeitfenster: Arm 1: Baseline, 4 Wochen.
Die Muskeldicke wird in cm gemessen.
Arm 1: Baseline, 4 Wochen.
Messung der Fuß- und Sprunggelenksfähigkeit (FAAM)
Zeitfenster: Arm 1: Baseline, 5 Wochen. Arm 2: Grundlinie, 1 Woche, 2 Wochen
Patientenbericht zum Ergebnis der Fuß- und Sprunggelenksfunktion
Arm 1: Baseline, 5 Wochen. Arm 2: Grundlinie, 1 Woche, 2 Wochen
Veränderungen der Ultraschalldickenmessungen des Flexor Digitorum Brevis
Zeitfenster: Arm 1: Baseline, 4 Wochen.
Die Muskeldicke wird in cm gemessen.
Arm 1: Baseline, 4 Wochen.
Änderungen der Dickenmaße des Flexor hallucis brevis
Zeitfenster: Arm 1: Baseline, 4 Wochen.
Die Muskeldicke wird in cm gemessen.
Arm 1: Baseline, 4 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der fußmorphologischen Messungen unter Belastungsbedingungen
Zeitfenster: Arm 1: Grundlinie, 1 Woche, 5 Wochen. Arm 2: Grundlinie, 1 Woche, 2 Wochen
Messung der Fußlänge, Fußstumpflänge, Fußbreite und Fußgewölbehöhe in cm.
Arm 1: Grundlinie, 1 Woche, 5 Wochen. Arm 2: Grundlinie, 1 Woche, 2 Wochen
Veränderungen in den klinischen Messungen des Bewegungsbereichs der Frontalebene des Vorfußes
Zeitfenster: Arm 1: Grundlinie, 1 Woche, 5 Wochen. Arm 2: Grundlinie, 1 Woche, 2 Wochen
Gemessen mit einem Neigungsmesser in Grad.
Arm 1: Grundlinie, 1 Woche, 5 Wochen. Arm 2: Grundlinie, 1 Woche, 2 Wochen
Veränderungen in den klinischen Maßen des Bewegungsbereichs der Beugung/Streckung des ersten Strahls
Zeitfenster: Arm 1: Grundlinie, 1 Woche, 5 Wochen. Arm 2: Grundlinie, 1 Woche, 2 Wochen
Gemessen mit einem Goniometer in Grad.
Arm 1: Grundlinie, 1 Woche, 5 Wochen. Arm 2: Grundlinie, 1 Woche, 2 Wochen
Veränderungen in den klinischen Maßen der Gelenklaxität des Vorfußes
Zeitfenster: Arm 1: Grundlinie, 1 Woche, 5 Wochen. Arm 2: Grundlinie, 1 Woche, 2 Wochen
Manuell anhand einer 7-Punkte-Kategorienskala von 0 = ankylosiert bis 6 = Gelenkinstabilität bewertet
Arm 1: Grundlinie, 1 Woche, 5 Wochen. Arm 2: Grundlinie, 1 Woche, 2 Wochen
Veränderungen in den klinischen Maßen der Gelenklaxität des ersten Strahls
Zeitfenster: Arm 1: Grundlinie, 1 Woche, 5 Wochen. Arm 2: Grundlinie, 1 Woche, 2 Wochen
Manuell anhand einer 7-Punkte-Kategorienskala von 0 = ankylosiert bis 6 = Gelenkinstabilität bewertet
Arm 1: Grundlinie, 1 Woche, 5 Wochen. Arm 2: Grundlinie, 1 Woche, 2 Wochen
Veränderungen der klinischen Messungen der Zehenbeugekraft
Zeitfenster: Arm 1: Grundlinie, 1 Woche, 5 Wochen. Arm 2: Grundlinie, 1 Woche, 2 Wochen
Bewertet mit einem Handprüfstand in N
Arm 1: Grundlinie, 1 Woche, 5 Wochen. Arm 2: Grundlinie, 1 Woche, 2 Wochen
Änderungen der klinischen Messungen der Knöchelinversionskraft
Zeitfenster: Arm 1: Grundlinie, 1 Woche, 5 Wochen. Arm 2: Grundlinie, 1 Woche, 2 Wochen
Bewertet mit einem Handprüfstand in N
Arm 1: Grundlinie, 1 Woche, 5 Wochen. Arm 2: Grundlinie, 1 Woche, 2 Wochen
Änderungen der klinischen Messungen der Knöchel-Eversionskraft
Zeitfenster: Arm 1: Grundlinie, 1 Woche, 5 Wochen. Arm 2: Grundlinie, 1 Woche, 2 Wochen
Bewertet mit einem Handprüfstand in N
Arm 1: Grundlinie, 1 Woche, 5 Wochen. Arm 2: Grundlinie, 1 Woche, 2 Wochen
Änderungen der klinischen Messungen der Dorsalflexionskraft des Sprunggelenks
Zeitfenster: Arm 1: Grundlinie, 1 Woche, 5 Wochen. Arm 2: Grundlinie, 1 Woche, 2 Wochen
Bewertet mit einem Handprüfstand in N
Arm 1: Grundlinie, 1 Woche, 5 Wochen. Arm 2: Grundlinie, 1 Woche, 2 Wochen
Veränderungen in den klinischen Messungen der Plantarflexionskraft des Sprunggelenks
Zeitfenster: Arm 1: Grundlinie, 1 Woche, 5 Wochen. Arm 2: Grundlinie, 1 Woche, 2 Wochen
Bewertet mit einem Handprüfstand in N
Arm 1: Grundlinie, 1 Woche, 5 Wochen. Arm 2: Grundlinie, 1 Woche, 2 Wochen
Sternausflug-Gleichgewichtstest
Zeitfenster: Arm 1: Grundlinie, 1 Woche, 5 Wochen. Arm 2: Grundlinie, 1 Woche, 2 Wochen
Klinischer Test der Reichweite/des Gleichgewichts einzelner Gliedmaßen in anteriorer, posterior-lateraler und posterior-medialer Richtung in cm.
Arm 1: Grundlinie, 1 Woche, 5 Wochen. Arm 2: Grundlinie, 1 Woche, 2 Wochen
12-Punkte-Kurzumfrage aus der RAND Medical Outcomes Study (VR-12)
Zeitfenster: Arm 1: Baseline, 5 Wochen. Arm 2: Grundlinie, 1 Woche, 2 Wochen
Patientenbericht Ergebnis der Funktion
Arm 1: Baseline, 5 Wochen. Arm 2: Grundlinie, 1 Woche, 2 Wochen
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Arm 1: Baseline, 5 Wochen. Arm 2: Grundlinie, 1 Woche, 2 Wochen
Patientenbericht zum Schmerzergebnis
Arm 1: Baseline, 5 Wochen. Arm 2: Grundlinie, 1 Woche, 2 Wochen
Godin-Freizeitfragebogen
Zeitfenster: Arm 1: Baseline, 5 Wochen. Arm 2: Grundlinie, 1 Woche, 2 Wochen
Patientenbericht über das Ergebnis körperlicher Aktivität
Arm 1: Baseline, 5 Wochen. Arm 2: Grundlinie, 1 Woche, 2 Wochen
11-Punkte-Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK-11)
Zeitfenster: Arm 1: Baseline, 5 Wochen. Arm 2: Grundlinie, 1 Woche, 2 Wochen
Patientenbericht zum Ergebnis der Kinesiophobie
Arm 1: Baseline, 5 Wochen. Arm 2: Grundlinie, 1 Woche, 2 Wochen
Globale Änderungsrate (GROC)
Zeitfenster: Arm 1: Baseline, 5 Wochen. Arm 2: Grundlinie, 1 Woche, 2 Wochen
Patientenbericht über das Ergebnis der Änderung der Symptome
Arm 1: Baseline, 5 Wochen. Arm 2: Grundlinie, 1 Woche, 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Virginia

Ermittler

  • Hauptermittler: Jay Hertel, PhD, ATC, University of Virginia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

9. Mai 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18550

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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