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Mouvement du pied multisegmenté chez les patients présentant des entorses latérales de la cheville et une instabilité chronique de la cheville

2 mai 2017 mis à jour par: Jay Hertel, PhD, ATC, University of Virginia
Les entorses latérales de la cheville (LAS) et l'instabilité chronique de la cheville (CAI) sont des blessures musculo-squelettiques courantes qui résultent d'une blessure d'inversion pendant le sport. Le médio-pied est fréquemment impliqué lors d'une blessure d'inversion, est souvent négligé lors de l'examen clinique et peut contribuer au développement de CAI. Le but de cette étude est d'étudier le mouvement du pied multisegmenté à l'aide d'un système de capture de mouvement, le mouvement clinique physiologique et accessoire des articulations, et les mesures morphologiques du pied chez les hommes et les femmes récréatifs actifs avec et sans antécédents d'entorses latérales de la cheville et d'instabilité chronique de la cheville. De plus, les effets d'une intervention de mobilisation articulaire chez les patients présentant une diminution du mouvement du pied multisegmentaire et un renforcement intrinsèque du pied chez les personnes en bonne santé seront étudiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bras 1 : Le but de ce bras de l'étude est de déterminer si les exercices des muscles du pied modifient la fonction du pied. Jusqu'à 25 personnes seront inscrites dans ce volet de l'étude à l'Université de Virginie.

Bras 2 : Le but de ce bras de l'étude est de déterminer si la mobilisation articulaire appliquée à la partie médiane du pied affectera la fonction chez les personnes en bonne santé, ayant des antécédents d'entorses latérales de la cheville (LAS) ou présentant une instabilité chronique de la cheville. (CAI) et ont une raideur articulaire. Jusqu'à 125 personnes seront inscrites dans ce volet de l'étude à l'Université de Virginie. CAI est une condition où les symptômes d'une entorse de la cheville durent plus d'un an. Ces symptômes comprennent une sensation de relâchement, le sentiment que le participant peut rouler la cheville ou des entorses répétées de la cheville. Cette étude peut aider les cliniciens à prescrire des exercices simples à domicile pour aider à traiter l'IAC. Les participants sont invités à participer à cette étude, car ils sont physiquement actifs (participent à une forme d'activité physique pendant au moins 20 minutes par jour, trois jours par semaine) et ne recherchent pas actuellement de traitement médical/thérapie pour LAS/CAI . La mobilisation articulaire est une intervention clinique couramment utilisée pour diminuer la douleur et augmenter l'amplitude des mouvements articulaires. Les exercices à domicile utilisés pour cette étude sont couramment utilisés en clinique dans le traitement des problèmes de pied et de cheville et comprennent un étirement du pied et du mollet et la position debout sur un pied pendant 60 secondes. Le participant sera invité à effectuer ces exercices trois fois par jour tout au long de la journée.

Les chercheurs émettent l'hypothèse que la mobilisation articulaire améliorera les résultats axés sur le patient et les mesures de la mobilité articulaire et de l'excursion chez les personnes à mobilité réduite du pied immédiatement après l'intervention et lors du suivi d'une semaine, mais pas à 4 semaines ; et le renforcement intrinsèque du pied entraînera des différences dans les mesures morphologiques et la section musculaire intrinsèque chez les individus en bonne santé après un programme d'exercices à domicile de 4 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

115

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • Exercise and Sports Injury Laboratory, University of Virginia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Participants en bonne santé

  • 18-50 ans
  • Tous les sujets seront physiquement actifs : participer à une forme d'activité physique pendant au moins 20 minutes par jour, trois fois par semaine.
  • Tous les sujets n'auront aucun antécédent de blessure à la cheville.

Participants à la SAL

  • 18-50 ans
  • Tous les sujets ayant des antécédents d'entorse de la cheville, sans symptômes persistants ni handicap, ne recevant pas activement de traitement pour leur entorse de la cheville
  • Tous les sujets seront physiquement actifs : participer à une forme d'activité physique pendant au moins 20 minutes par jour, trois fois par semaine.

Participants CAI

  • 18-50 ans
  • CAI avec des antécédents d'entorses récurrentes de la cheville, la première entorse s'étant produite il y a plus de 12 mois. Ils auront des symptômes persistants et un handicap, mais ne recevront pas activement de traitement pour leur CAI
  • Tous les sujets seront physiquement actifs : participer à une forme d'activité physique pendant au moins 20 minutes par jour, trois fois par semaine.

Critère d'exclusion:

  • Troubles neurologiques ou vestibulaires affectant l'équilibre
  • Actuellement à la recherche de soins médicaux pour LAS / CAI
  • Antécédents de chirurgie de la cheville
  • Antécédents de fracture de la cheville ou du pied
  • Diabète sucré
  • Invalidité autodéclarée actuelle due à une pathologie des membres inférieurs pouvant affecter négativement la fonction neuromusculaire
  • Radiculopathie lombo-sacrée
  • Troubles des tissus mous, y compris le syndrome de Marfan et le syndrome d'Ehlers-Dandros
  • Contre-indications absolues à la thérapie manuelle
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras de pied intrinsèque
Dans le bras 1, un essai contrôlé randomisé sera utilisé dans l'étude de la validité et de la fiabilité comparant le mouvement multisegmentaire du pied, le mouvement clinique physiologique et accessoire des articulations et les mesures morphologiques du pied, et l'effet du renforcement intrinsèque du pied sur la fonction multisegmentaire du pied.
Autre: Renforcement intrinsèque du pied
Le renforcement intrinsèque du pied est une intervention couramment utilisée en clinique pour augmenter la stabilité du pied à la fois dans la prévention et dans le traitement des blessures au pied et à la cheville. Les sujets affectés au programme de renforcement seront formés à des exercices de pieds courts couramment utilisés et à des manœuvres de "yoga des orteils" qui ciblent les muscles intrinsèques du pied. Aucun équipement ne sera nécessaire pour effectuer les exercices.
Expérimental: Bras de mobilisation conjointe
Dans le bras 2, l'étude des différences de groupe dans les mesures cliniques et de laboratoire du mouvement et de la cinétique multisegmentés du pied utilisera une conception cas-témoin. Un essai contrôlé randomisé sera mené dans le cadre de l'étude portant sur la mobilisation articulaire, le chercheur effectuant les évaluations et le prestataire effectuant les traitements en aveugle à l'attribution des groupes
Autre: Mobilisation conjointe
La mobilisation articulaire est une intervention clinique couramment utilisée pour diminuer la douleur et augmenter l'amplitude des mouvements articulaires. Dans les groupes de traitement qui présentent une hypomobilité articulaire, une manœuvre d'inversion de l'avant-pied avec une pression appliquée dorsalement dans le médio-pied latéral et l'arrière-pied stabilisé sera appliquée à la barrière avant l'amplitude de mouvement physiologique. Une seconde mobilisation sera réalisée au niveau du segment distal de la 1ère articulation tarso-métatarsienne. Ces mobilisations seront effectuées par un kinésithérapeute orthopédiste certifié avec 14 ans d'expérience de pratique. Aucun équipement ne sera nécessaire pour effectuer la mobilisation articulaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'amplitude de mouvement du plan frontal du milieu du pied pendant la phase d'appui de la marche.
Délai: Bras 1 : ligne de base, 1 semaine, 5 semaines. Bras 2 : ligne de base, 1 semaine, 2 semaines
Le mouvement segmentaire sera évalué à l'aide de la capture de mouvement et mesuré en degrés.
Bras 1 : ligne de base, 1 semaine, 5 semaines. Bras 2 : ligne de base, 1 semaine, 2 semaines
Changements dans les mesures d'épaisseur échographique de l'abducteur de l'hallux
Délai: Bras 1 : Baseline, 4 semaines.
Les mesures d'épaisseur musculaire seront mesurées en cm.
Bras 1 : Baseline, 4 semaines.
Mesure de la capacité du pied et de la cheville (FAAM)
Délai: Bras 1 : Baseline, 5 semaines. Bras 2 : ligne de base, 1 semaine, 2 semaines
Rapport du patient Résultat de la fonction du pied et de la cheville
Bras 1 : Baseline, 5 semaines. Bras 2 : ligne de base, 1 semaine, 2 semaines
Changements dans les mesures d'épaisseur échographique du court fléchisseur des doigts
Délai: Bras 1 : Baseline, 4 semaines.
Les mesures d'épaisseur musculaire seront mesurées en cm.
Bras 1 : Baseline, 4 semaines.
Changements dans les mesures d'épaisseur du court fléchisseur de l'hallux
Délai: Bras 1 : Baseline, 4 semaines.
Les mesures d'épaisseur musculaire seront mesurées en cm.
Bras 1 : Baseline, 4 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les mesures morphologiques du pied selon les conditions de chargement
Délai: Bras 1 : ligne de base, 1 semaine, 5 semaines. Bras 2 : ligne de base, 1 semaine, 2 semaines
Mesure de la longueur du pied, de la longueur du pied tronqué, de la largeur du pied et de la hauteur de la voûte plantaire en cm.
Bras 1 : ligne de base, 1 semaine, 5 semaines. Bras 2 : ligne de base, 1 semaine, 2 semaines
Changements dans les mesures cliniques de l'amplitude de mouvement du plan frontal de l'avant-pied
Délai: Bras 1 : ligne de base, 1 semaine, 5 semaines. Bras 2 : ligne de base, 1 semaine, 2 semaines
Mesuré avec un inclinomètre en degrés.
Bras 1 : ligne de base, 1 semaine, 5 semaines. Bras 2 : ligne de base, 1 semaine, 2 semaines
Modifications des mesures cliniques de l'amplitude de mouvement de la flexion/extension du premier rayon
Délai: Bras 1 : ligne de base, 1 semaine, 5 semaines. Bras 2 : ligne de base, 1 semaine, 2 semaines
Mesuré avec un goniomètre en degrés.
Bras 1 : ligne de base, 1 semaine, 5 semaines. Bras 2 : ligne de base, 1 semaine, 2 semaines
Modifications des mesures cliniques de la laxité articulaire de l'avant-pied
Délai: Bras 1 : ligne de base, 1 semaine, 5 semaines. Bras 2 : ligne de base, 1 semaine, 2 semaines
Évalué manuellement à l'aide d'une échelle catégorielle en 7 points allant de 0 = ankylosé à 6 = instabilité articulaire
Bras 1 : ligne de base, 1 semaine, 5 semaines. Bras 2 : ligne de base, 1 semaine, 2 semaines
Modifications des mesures cliniques de la laxité articulaire du premier rayon
Délai: Bras 1 : ligne de base, 1 semaine, 5 semaines. Bras 2 : ligne de base, 1 semaine, 2 semaines
Évalué manuellement à l'aide d'une échelle catégorielle en 7 points allant de 0 = ankylosé à 6 = instabilité articulaire
Bras 1 : ligne de base, 1 semaine, 5 semaines. Bras 2 : ligne de base, 1 semaine, 2 semaines
Changements dans les mesures cliniques de la force des fléchisseurs des orteils
Délai: Bras 1 : ligne de base, 1 semaine, 5 semaines. Bras 2 : ligne de base, 1 semaine, 2 semaines
Évalué à l'aide d'un dynamomètre portatif en N
Bras 1 : ligne de base, 1 semaine, 5 semaines. Bras 2 : ligne de base, 1 semaine, 2 semaines
Modifications des mesures cliniques de la force d'inversion de la cheville
Délai: Bras 1 : ligne de base, 1 semaine, 5 semaines. Bras 2 : ligne de base, 1 semaine, 2 semaines
Évalué à l'aide d'un dynamomètre portatif en N
Bras 1 : ligne de base, 1 semaine, 5 semaines. Bras 2 : ligne de base, 1 semaine, 2 semaines
Changements dans les mesures cliniques de la force d'éversion de la cheville
Délai: Bras 1 : ligne de base, 1 semaine, 5 semaines. Bras 2 : ligne de base, 1 semaine, 2 semaines
Évalué à l'aide d'un dynamomètre portatif en N
Bras 1 : ligne de base, 1 semaine, 5 semaines. Bras 2 : ligne de base, 1 semaine, 2 semaines
Modifications des mesures cliniques de la force de dorsiflexion de la cheville
Délai: Bras 1 : ligne de base, 1 semaine, 5 semaines. Bras 2 : ligne de base, 1 semaine, 2 semaines
Évalué à l'aide d'un dynamomètre portatif en N
Bras 1 : ligne de base, 1 semaine, 5 semaines. Bras 2 : ligne de base, 1 semaine, 2 semaines
Changements dans les mesures cliniques de la force de flexion plantaire de la cheville
Délai: Bras 1 : ligne de base, 1 semaine, 5 semaines. Bras 2 : ligne de base, 1 semaine, 2 semaines
Évalué à l'aide d'un dynamomètre portatif en N
Bras 1 : ligne de base, 1 semaine, 5 semaines. Bras 2 : ligne de base, 1 semaine, 2 semaines
Test d'équilibre d'excursion d'étoile
Délai: Bras 1 : ligne de base, 1 semaine, 5 semaines. Bras 2 : ligne de base, 1 semaine, 2 semaines
Test clinique de portée/équilibre d'un seul membre dans les directions antérieure, postérieure latérale et postérieure médiale en cm.
Bras 1 : ligne de base, 1 semaine, 5 semaines. Bras 2 : ligne de base, 1 semaine, 2 semaines
12-Item Short Form Survey de la RAND Medical Outcomes Study (VR-12)
Délai: Bras 1 : Baseline, 5 semaines. Bras 2 : ligne de base, 1 semaine, 2 semaines
Rapport du patient Résultat de la fonction
Bras 1 : Baseline, 5 semaines. Bras 2 : ligne de base, 1 semaine, 2 semaines
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Bras 1 : Baseline, 5 semaines. Bras 2 : ligne de base, 1 semaine, 2 semaines
Rapport du patient Résultat de la douleur
Bras 1 : Baseline, 5 semaines. Bras 2 : ligne de base, 1 semaine, 2 semaines
Questionnaire loisirs Godin
Délai: Bras 1 : Baseline, 5 semaines. Bras 2 : ligne de base, 1 semaine, 2 semaines
Rapport du patient Résultat de l'activité physique
Bras 1 : Baseline, 5 semaines. Bras 2 : ligne de base, 1 semaine, 2 semaines
Échelle de kinésiophobie de Tampa à 11 éléments (TSK-11)
Délai: Bras 1 : Baseline, 5 semaines. Bras 2 : ligne de base, 1 semaine, 2 semaines
Rapport du patient Résultat de la kinésiophobie
Bras 1 : Baseline, 5 semaines. Bras 2 : ligne de base, 1 semaine, 2 semaines
Taux de changement global (GROC)
Délai: Bras 1 : Baseline, 5 semaines. Bras 2 : ligne de base, 1 semaine, 2 semaines
Rapport du patient Résultat du changement des symptômes
Bras 1 : Baseline, 5 semaines. Bras 2 : ligne de base, 1 semaine, 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Virginia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jay Hertel, PhD, ATC, University of Virginia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

9 mai 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2016

Première publication (Estimation)

3 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18550

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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