Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többszegmensű lábmozgás oldalsó bokaficamban és krónikus bokainstabilitásban szenvedő betegeknél

2017. május 2. frissítette: Jay Hertel, PhD, ATC, University of Virginia
Az oldalsó bokaficam (LAS) és a krónikus bokainstabilitás (CAI) gyakori izom-csontrendszeri sérülések, amelyek sport közbeni inverziós sérülések következményei. A lábközép gyakran érintett az inverziós sérülés során, gyakran figyelmen kívül hagyják a klinikai vizsgálat során, és talán hozzájárul a CAI kialakulásához. Ennek a tanulmánynak a célja a többszegmensű lábmozgás vizsgálata mozgásrögzítő rendszer, klinikai ízületi fiziológiai és járulékos mozgások, valamint morfológiai láb mérések segítségével rekreációsan aktív férfiak és nők esetében, akiknek a kórtörténetében oldalsó bokaficam és krónikus bokainstabilitás szerepel vagy nem. Ezenkívül megvizsgálják az ízületi mobilizációs beavatkozás hatásait a csökkent többszegmensű lábmozgásban szenvedő betegeknél, és egészséges egyénekben a lábfej belső erősödése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

1. kar: A vizsgálat ezen ágának célja annak meghatározása, hogy a lábizom gyakorlatok megváltoztatják-e a láb működését. Legfeljebb 25 embert fognak beiratkozni a Virginia Egyetem vizsgálatának ebbe a részébe.

2. kar: A vizsgálat ezen ágának célja annak megállapítása, hogy a láb középső részén alkalmazott ízületi mobilizáció hatással lesz-e az egészséges, oldalsó bokaficam (LAS) kórtörténetében vagy krónikus bokainstabilitásban szenvedő emberek működésére. (CAI) és ízületi merevségük van. Akár 125 embert is beiratkoznak a Virginiai Egyetem vizsgálatának ebbe a részébe. A CAI olyan állapot, amikor a bokaficam tünetei egy évnél tovább tartanak. Ezek a tünetek közé tartozik a lazaság érzése, az érzés, hogy a résztvevő elgurulhat a bokája, vagy ismételt bokaficam. Ez a tanulmány segíthet a klinikusoknak abban, hogy egyszerű gyakorlatokat írjanak elő otthon a CAI kezelésében. A résztvevőket arra kérik, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban, mivel fizikailag aktívak (napi három napon legalább 20 percet vesznek részt valamilyen fizikai tevékenységben), és jelenleg nem kérnek orvosi kezelést/terápiát LAS/CAI miatt. . Az ízületek mobilizálása egy általánosan használt klinikai beavatkozás, amelyet a fájdalom csökkentésére és az ízületi mozgástartomány növelésére használnak. Az ebben a vizsgálatban alkalmazott otthoni gyakorlatokat általában klinikailag alkalmazzák a láb- és bokaproblémák kezelésére, és magukban foglalják a lábfej és a vádli nyújtását, valamint az egyik lábon 60 másodpercig tartó állást. A résztvevőt arra kérik, hogy ezeket a gyakorlatokat naponta háromszor végezze el a nap folyamán.

A kutatók azt feltételezik, hogy az ízületi mobilizáció javítja a beteg-orientált eredményeket, valamint az ízületi mobilitás és a mozgás mértékét a csökkent lábmozgású egyéneknél közvetlenül a beavatkozás után és 1 hetes utánkövetéskor, de nem 4 hét után; és a láb belső erősítése különbségeket eredményez a morfológiai mérésekben és a belső izom-keresztmetszetben egészséges egyénekben egy 4 hetes otthoni edzésprogramot követően.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

115

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • Exercise and Sports Injury Laboratory, University of Virginia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Egészséges résztvevők

  • 18-50 éves korig
  • Minden alany fizikailag aktív lesz: legalább napi 20 percig, hetente háromszor vegyen részt valamilyen fizikai tevékenységben.
  • Egyik alanynak sem lesz bokasérülése.

LAS résztvevők

  • 18-50 éves korig
  • Minden olyan alany, akinek a kórtörténetében bokaficam volt, nincsenek elhúzódó tünetek vagy rokkantság, és nem részesülnek aktív kezelésben a bokaficam miatt
  • Minden alany fizikailag aktív lesz: legalább napi 20 percig, hetente háromszor vegyen részt valamilyen fizikai tevékenységben.

CAI résztvevők

  • 18-50 éves korig
  • CAI visszatérő bokaficam kórtörténetében, az első ficam több mint 12 hónappal ezelőtt történt. Elhúzódó tüneteik és fogyatékosságuk lesz, de nem részesülnek aktív kezelésben a CAI miatt
  • Minden alany fizikailag aktív lesz: legalább napi 20 percig, hetente háromszor vegyen részt valamilyen fizikai tevékenységben.

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai vagy vesztibuláris rendellenességek, amelyek befolyásolják az egyensúlyt
  • Jelenleg LAS/CAI orvosi ellátást keres
  • Korábbi bokaműtétek története
  • Boka- vagy lábtörés a kórtörténetében
  • Diabetes mellitus
  • Jelenlegi önbevallott fogyatékosság az alsó végtag patológiája miatt, amely károsan befolyásolhatja a neuromuszkuláris funkciót
  • Lumbosacralis radiculopathia
  • Lágyszöveti betegségek, beleértve a Marfan-szindrómát és az Ehlers-Dandros-szindrómát
  • A manuális terápia abszolút ellenjavallatai
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intrinsic láb kar
Az 1. ágban egy randomizált kontrollvizsgálatot alkalmaznak az érvényesség és megbízhatóság vizsgálatára, összehasonlítva a többszegmensű lábmozgást, a klinikai ízületi fiziológiás és járulékos mozgásokat, valamint a láb morfológiai méréseit, valamint a belső láberősítés hatását a többszegmensű lábműködésre.
Egyéb: Intrinsic láberősítés
Az intrinzik láberősítés a klinikákon általánosan alkalmazott beavatkozás a láb stabilitásának növelésére, mind a láb- és bokasérülések megelőzésében, mind kezelésében. Az erősítő programban részt vevő alanyok általánosan használt rövid lábgyakorlatokat és „lábujjjóga” manővereket kapnak, amelyek a láb belső izmait célozzák meg. A gyakorlatok elvégzéséhez nincs szükség felszerelésre.
Kísérleti: Közös mozgósító kar
A 2. ágban a többszegmensű lábmozgás és kinetika klinikai és laboratóriumi méréseiben mutatkozó csoportkülönbségek vizsgálata esetkontroll-tervet használ. Az ízületi mobilizációt vizsgáló tanulmányban egy randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek, ahol a kutató elvégzi a felméréseket, a szolgáltató pedig a kezeléseket vakon veszi a csoportos allokációt.
Egyéb: Közös mozgósítás
Az ízületek mobilizálása egy általánosan használt klinikai beavatkozás, amelyet a fájdalom csökkentésére és az ízületi mozgástartomány növelésére használnak. Azokban a kezelési csoportokban, akiknél ízületi hipomobilitás jelentkezik, a fiziológiás végmozgási tartomány előtt az elülső lábfej inverziós manővert, a dorsalisan kifejtett nyomással az oldalsó lábközépben és a láb hátsó részén stabilizálva, alkalmazzák a gátnál. A második mobilizációt az 1. tarsometatarsalis ízület disztális szegmensében hajtják végre. Ezeket a mozgósításokat 14 éves gyakorlati tapasztalattal rendelkező, okleveles ortopéd fizikoterapeuta végzi. Az ízületi mozgósítás végrehajtásához nem lesz szükség felszerelésre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lábközép frontális sík mozgástartományának változásai a járás állásfázisában.
Időkeret: 1. kar: Alapállapot, 1 hét, 5 hét. 2. kar: Alapállapot, 1 hét, 2 hét
A szegmensek mozgását a mozgásrögzítés segítségével értékeljük, és fokban mérjük.
1. kar: Alapállapot, 1 hét, 5 hét. 2. kar: Alapállapot, 1 hét, 2 hét
Az abductor hallucis ultrahang vastagságának változásai
Időkeret: 1. kar: Alapállapot, 4 hét.
Az izomvastagság mértékét cm-ben kell mérni.
1. kar: Alapállapot, 4 hét.
Láb- és bokaképesség mérés (FAAM)
Időkeret: 1. kar: Alapállapot, 5 hét. 2. kar: Alapállapot, 1 hét, 2 hét
A páciens jelentése a lábfej- és bokafunkció eredményéről
1. kar: Alapállapot, 5 hét. 2. kar: Alapállapot, 1 hét, 2 hét
A flexor digitorum brevis ultrahang vastagságának változásai
Időkeret: 1. kar: Alapállapot, 4 hét.
Az izomvastagság mértékét cm-ben kell mérni.
1. kar: Alapállapot, 4 hét.
Változások a flexor hallucis brevis vastagságának mértékében
Időkeret: 1. kar: Alapállapot, 4 hét.
Az izomvastagság mértékét cm-ben kell mérni.
1. kar: Alapállapot, 4 hét.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a lábfej morfológiai méréseiben a terhelési körülmények között
Időkeret: 1. kar: Alapállapot, 1 hét, 5 hét. 2. kar: Alapállapot, 1 hét, 2 hét
Lábhossz, csonka lábhossz, lábszélesség és boltív magasság mérése cm-ben.
1. kar: Alapállapot, 1 hét, 5 hét. 2. kar: Alapállapot, 1 hét, 2 hét
Változások a láb elülső frontális sík mozgástartományának klinikai méréseiben
Időkeret: 1. kar: Alapállapot, 1 hét, 5 hét. 2. kar: Alapállapot, 1 hét, 2 hét
Inklinométerrel mérve fokban.
1. kar: Alapállapot, 1 hét, 5 hét. 2. kar: Alapállapot, 1 hét, 2 hét
Változások az első sugár flexiója/kiterjesztése mozgástartományának klinikai méréseiben
Időkeret: 1. kar: Alapállapot, 1 hét, 5 hét. 2. kar: Alapállapot, 1 hét, 2 hét
Goniométerrel mérve fokban.
1. kar: Alapállapot, 1 hét, 5 hét. 2. kar: Alapállapot, 1 hét, 2 hét
Változások a láb elülső részének ízületi lazaságának klinikai mutatóiban
Időkeret: 1. kar: Alapállapot, 1 hét, 5 hét. 2. kar: Alapállapot, 1 hét, 2 hét
Manuálisan, egy 7 pontos kategorikus skálán értékelve, 0 = ankilóz és 6 = ízületi instabilitás között
1. kar: Alapállapot, 1 hét, 5 hét. 2. kar: Alapállapot, 1 hét, 2 hét
Változások az első sugár ízületi lazaságának klinikai mutatóiban
Időkeret: 1. kar: Alapállapot, 1 hét, 5 hét. 2. kar: Alapállapot, 1 hét, 2 hét
Manuálisan, egy 7 pontos kategorikus skálán értékelve, 0 = ankilóz és 6 = ízületi instabilitás között
1. kar: Alapállapot, 1 hét, 5 hét. 2. kar: Alapállapot, 1 hét, 2 hét
Változások a lábujjhajlító erő klinikai méréseiben
Időkeret: 1. kar: Alapállapot, 1 hét, 5 hét. 2. kar: Alapállapot, 1 hét, 2 hét
Kézi dinamométerrel értékelve N
1. kar: Alapállapot, 1 hét, 5 hét. 2. kar: Alapállapot, 1 hét, 2 hét
Változások a boka inverziós erejének klinikai mérésében
Időkeret: 1. kar: Alapállapot, 1 hét, 5 hét. 2. kar: Alapállapot, 1 hét, 2 hét
Kézi dinamométerrel értékelve N
1. kar: Alapállapot, 1 hét, 5 hét. 2. kar: Alapállapot, 1 hét, 2 hét
Változások a boka kifordítási erejének klinikai méréseiben
Időkeret: 1. kar: Alapállapot, 1 hét, 5 hét. 2. kar: Alapállapot, 1 hét, 2 hét
Kézi dinamométerrel értékelve N
1. kar: Alapállapot, 1 hét, 5 hét. 2. kar: Alapállapot, 1 hét, 2 hét
Változások a boka dorsiflexiós erejének klinikai méréseiben
Időkeret: 1. kar: Alapállapot, 1 hét, 5 hét. 2. kar: Alapállapot, 1 hét, 2 hét
Kézi dinamométerrel értékelve N
1. kar: Alapállapot, 1 hét, 5 hét. 2. kar: Alapállapot, 1 hét, 2 hét
Változások a boka plantarflexiós erejének klinikai méréseiben
Időkeret: 1. kar: Alapállapot, 1 hét, 5 hét. 2. kar: Alapállapot, 1 hét, 2 hét
Kézi dinamométerrel értékelve N
1. kar: Alapállapot, 1 hét, 5 hét. 2. kar: Alapállapot, 1 hét, 2 hét
Csillagtúra egyensúlyteszt
Időkeret: 1. kar: Alapállapot, 1 hét, 5 hét. 2. kar: Alapállapot, 1 hét, 2 hét
Egy végtag elérésének/egyensúlyának klinikai vizsgálata elülső, hátsó laterális és posterior mediális irányban cm-ben.
1. kar: Alapállapot, 1 hét, 5 hét. 2. kar: Alapállapot, 1 hét, 2 hét
12 tételből álló, rövid űrlapos felmérés a RAND Medical Outcomes Study (VR-12) vizsgálatból
Időkeret: 1. kar: Alapállapot, 5 hét. 2. kar: Alapállapot, 1 hét, 2 hét
Beteg jelentés a funkció eredményéről
1. kar: Alapállapot, 5 hét. 2. kar: Alapállapot, 1 hét, 2 hét
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 1. kar: Alapállapot, 5 hét. 2. kar: Alapállapot, 1 hét, 2 hét
A páciens jelentése a fájdalom kimeneteléről
1. kar: Alapállapot, 5 hét. 2. kar: Alapállapot, 1 hét, 2 hét
Godin szabadidő kérdőív
Időkeret: 1. kar: Alapállapot, 5 hét. 2. kar: Alapállapot, 1 hét, 2 hét
A páciens jelentése a fizikai aktivitás eredményéről
1. kar: Alapállapot, 5 hét. 2. kar: Alapállapot, 1 hét, 2 hét
11 tételes Tampai Kineziofóbia Skála (TSK-11)
Időkeret: 1. kar: Alapállapot, 5 hét. 2. kar: Alapállapot, 1 hét, 2 hét
Betegjelentés a kineziofóbia kimeneteléről
1. kar: Alapállapot, 5 hét. 2. kar: Alapállapot, 1 hét, 2 hét
Globális változási ráta (GROC)
Időkeret: 1. kar: Alapállapot, 5 hét. 2. kar: Alapállapot, 1 hét, 2 hét
A páciens jelentése a tünetek változásának eredménye
1. kar: Alapállapot, 5 hét. 2. kar: Alapállapot, 1 hét, 2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Virginia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jay Hertel, PhD, ATC, University of Virginia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. május 9.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 26.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18550

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel