Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monisegmentoitu jalkaliike potilailla, joilla on lateraaliset nilkan nyrjähdykset ja krooninen nilkan epävakaus

tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: Jay Hertel, PhD, ATC, University of Virginia
Lateraaliset nilkan nyrjähdykset (LAS) ja krooninen nilkan epävakaus (CAI) ovat yleisiä tuki- ja liikuntaelimistön vammoja, jotka johtuvat urheilun aikana tapahtuneesta käänteisvauriosta. Jalan keskiosa on usein mukana inversiovaurion aikana, se jätetään usein huomiotta kliinisen tutkimuksen aikana, ja se saattaa osaltaan edistää CAI:n kehittymistä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia jalkaterän monisegmenttisiä liikkeitä liikkeensieppausjärjestelmällä, kliinisiä nivelten fysiologisia ja lisäliiketoimintoja sekä morfologisia jalkamittauksia virkistysaktiivisilla miehillä ja naisilla, joilla on tai ei ole aiemmin ollut lateraalisia nilkan nyrjähdyksiä ja kroonista nilkan epävakautta. Lisäksi tutkitaan nivelen mobilisaatiointervention vaikutuksia potilailla, joilla on heikentynyt monisegmenttinen jalkaliike ja jalan sisäinen vahvistuminen terveillä henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Käsivarsi 1: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, muuttavatko jalkalihasten harjoitukset jalan toimintaa. Jopa 25 henkilöä otetaan mukaan tähän Virginian yliopiston tutkimuksen osaan.

Käsivarsi 2: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, vaikuttaako jalan keskiosaan nivelten mobilisaatio toimintaan ihmisillä, jotka ovat terveitä, joilla on ollut lateraalisia nilkan nyrjähdyksiä (LAS) tai joilla on krooninen nilkan epävakaus (CAI) ja niillä on niveljäykkyyttä. Jopa 125 henkilöä otetaan mukaan tähän Virginian yliopiston tutkimuksen osaan. CAI on tila, jossa nilkan nyrjähdysoireet kestävät yli vuoden. Näitä oireita ovat löysyyden tunne, tunne, että osallistuja saattaa pyörittää nilkkaa, tai toistuvat nilkan nyrjähdykset. Tämä tutkimus voi auttaa kliinikoita määräämään yksinkertaisia ​​​​kotiharjoituksia CAI:n hoitoon. Osallistujia pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen, koska he ovat fyysisesti aktiivisia (osallistuvat johonkin fyysiseen toimintaan vähintään 20 minuuttia päivässä, kolmena päivänä viikossa) eivätkä he tällä hetkellä etsi lääketieteellistä hoitoa/terapiaa LAS/CAI:n takia. . Nivelmobilisaatio on yleisesti käytetty kliininen toimenpide, jota käytetään vähentämään kipua ja lisäämään nivelen liikerataa. Tässä tutkimuksessa käytettyjä kotiharjoituksia käytetään yleisesti kliinisesti jalka- ja nilkkaongelmien hoidossa, ja niihin kuuluu jalkaterän ja pohkeen venyttely sekä toisella jalalla seisominen 60 sekunnin ajan. Osallistujaa pyydetään suorittamaan nämä harjoitukset kolme kertaa päivässä koko päivän ajan.

Tutkijat olettavat, että nivelmobilisaatio parantaa potilaslähtöisiä tuloksia ja nivelen liikkuvuuden ja liikkeen mittauksia henkilöillä, joilla on heikentynyt jalkojen liikkuvuus välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 viikon seurannassa, mutta ei 4 viikon kuluttua; Jalkojen sisäinen vahvistus johtaa eroihin morfologisissa mitoissa ja sisäisessä lihasten poikkileikkauksessa terveillä henkilöillä 4 viikon kotiharjoitusohjelman jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

115

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • Exercise and Sports Injury Laboratory, University of Virginia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveet osallistujat

  • Ikäraja 18-50
  • Kaikki koehenkilöt ovat fyysisesti aktiivisia: Osallistumalla johonkin liikuntamuotoon vähintään 20 minuuttia päivässä, kolme kertaa viikossa.
  • Kaikilla koehenkilöillä ei ole historiaa nilkkavammoista.

LAS:n osallistujat

  • Ikäraja 18-50
  • Kaikki koehenkilöt, joilla on ollut nilkan nyrjähdyksiä, joilla ei ole pitkiä oireita tai vammaisuutta, jotka eivät saa aktiivisesti hoitoa nilkan nyrjähdykseen
  • Kaikki koehenkilöt ovat fyysisesti aktiivisia: Osallistumalla johonkin liikuntamuotoon vähintään 20 minuuttia päivässä, kolme kertaa viikossa.

CAI osallistujat

  • Ikäraja 18-50
  • CAI, jolla on ollut toistuvia nilkan nyrjähdyksiä, ja ensimmäinen nyrjähdys tapahtui kauemmin kuin 12 kuukautta sitten. Heillä on pitkiä oireita ja vamma, mutta he eivät saa aktiivisesti CAI-hoitoa
  • Kaikki koehenkilöt ovat fyysisesti aktiivisia: Osallistumalla johonkin liikuntamuotoon vähintään 20 minuuttia päivässä, kolme kertaa viikossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tasapainoon vaikuttavat neurologiset tai vestibulaariset häiriöt
  • Hakee parhaillaan lääketieteellistä hoitoa LAS/CAI:lle
  • Aiemman nilkkaleikkauksen historia
  • Historiallinen nilkan tai jalkaterän murtuma
  • Diabetes mellitus
  • Nykyinen itse ilmoittama vamma alaraajan patologian vuoksi, joka voi vaikuttaa haitallisesti hermo-lihastoimintoihin
  • Lumbosakraalinen radikulopatia
  • Pehmytkudossairaudet, mukaan lukien Marfanin oireyhtymä ja Ehlers-Dandrosin oireyhtymä
  • Manuaalisen terapian ehdottomat vasta-aiheet
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sisäinen jalkavarsi
Käsissä 1 käytetään satunnaistettua kontrollitutkimusta validiteetin ja luotettavuuden tutkimuksessa, jossa verrataan jalkaterän monisegmenttiliikettä, kliinisen nivelen fysiologista ja apuliikettä sekä jalkaterän morfologisia mittauksia sekä jalkaterän sisäisen vahvistuksen vaikutusta jalkaterän monisegmenttiseen toimintaan.
Muut: Jalkojen sisäinen vahvistaminen
Jalkojen luontainen vahvistaminen on klinikalla yleisesti käytetty toimenpide, jota käytetään parantamaan jalan vakautta sekä jalka- ja nilkkavammojen ehkäisyssä että hoidossa. Vahvistusohjelmaan sijoitettavia koehenkilöitä koulutetaan yleisesti käytettyihin lyhyisiin jalkaharjoituksiin ja "toe jooga" -liikkeisiin, jotka kohdistuvat jalan sisäisiin lihaksiin. Harjoitusten suorittamiseen ei tarvita laitteita.
Kokeellinen: Yhteinen mobilisaatiovarsi
Käsissä 2 ryhmien erojen tutkimuksessa monisegmentoidun jalan liikkeen ja kinetiikkaan liittyvissä kliinisissä ja laboratoriomittauksissa käytetään tapauskontrollisuunnittelua. Nivelmobilisaatiota tutkivassa tutkimuksessa tehdään satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa tutkija tekee arvioinnit ja palveluntarjoaja hoitaa hoitoja sokkoutuneena ryhmäjakoon.
Muut: Yhteinen mobilisaatio
Nivelmobilisaatio on yleisesti käytetty kliininen toimenpide, jota käytetään vähentämään kipua ja lisäämään nivelen liikerataa. Hoitoryhmissä, joilla on nivelten liikkuvuutta, jalkaterän etuosan käännösliike, jossa dorsaalisesti kohdistetaan painetta jalkaterän lateraaliseen keskiosaan ja takajalan takaosaan, tehdään esteessä ennen fysiologista loppuliikettä. Toinen mobilisaatio suoritetaan 1. tarsometatarsaalisen nivelen distaalisessa segmentissä. Nämä mobilisaatiot suorittaa hallituksen sertifioitu ortopedinen fysioterapeutti, jolla on 14 vuoden käytännön kokemus. Mitään laitteita ei tarvita yhteismobilisaation suorittamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset jalan keskiosan etutason liikealueella kävelyn asentovaiheen aikana.
Aikaikkuna: Käsivarsi 1: Perustaso, 1 vk, 5 vk. Käsivarsi 2: Perustaso, 1 vk, 2 vk
Segmenttiliikettä arvioidaan liikkeensieppauksen avulla ja mitataan asteina.
Käsivarsi 1: Perustaso, 1 vk, 5 vk. Käsivarsi 2: Perustaso, 1 vk, 2 vk
Muutokset ultraäänipaksuus mittaa abductor hallucis
Aikaikkuna: Käsivarsi 1: Perustaso, 4 vk.
Lihaksen paksuus mitataan senttimetreinä.
Käsivarsi 1: Perustaso, 4 vk.
Jalka- ja nilkkakykymitta (FAAM)
Aikaikkuna: Käsivarsi 1: Perustaso, 5 vk. Käsivarsi 2: Perustaso, 1 vk, 2 vk
Potilasraportti jalka- ja nilkkatoiminnan lopputuloksesta
Käsivarsi 1: Perustaso, 5 vk. Käsivarsi 2: Perustaso, 1 vk, 2 vk
Muutokset ultraäänipaksuuden mittauksissa flexor digitorum brevis
Aikaikkuna: Käsivarsi 1: Perustaso, 4 vk.
Lihaksen paksuus mitataan senttimetreinä.
Käsivarsi 1: Perustaso, 4 vk.
Muutokset flexor hallucis brevisin paksuusmittauksissa
Aikaikkuna: Käsivarsi 1: Perustaso, 4 vk.
Lihaksen paksuus mitataan senttimetreinä.
Käsivarsi 1: Perustaso, 4 vk.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset jalkojen morfologisissa mittauksissa kuormitusolosuhteissa
Aikaikkuna: Käsivarsi 1: Perustaso, 1 vk, 5 vk. Käsivarsi 2: Perustaso, 1 vk, 2 vk
Jalan pituuden, katkaistun jalan pituuden, jalan leveyden ja kaaren korkeuden mittaus cm.
Käsivarsi 1: Perustaso, 1 vk, 5 vk. Käsivarsi 2: Perustaso, 1 vk, 2 vk
Muutokset jalan etuosan etutason liikealueen kliinisissä mittareissa
Aikaikkuna: Käsivarsi 1: Perustaso, 1 vk, 5 vk. Käsivarsi 2: Perustaso, 1 vk, 2 vk
Mitattu kaltevuusmittarilla asteina.
Käsivarsi 1: Perustaso, 1 vk, 5 vk. Käsivarsi 2: Perustaso, 1 vk, 2 vk
Muutokset kliinisissä mittareissa ensimmäisen säteen taivutuksen/laajentumisen liikealueella
Aikaikkuna: Käsivarsi 1: Perustaso, 1 vk, 5 vk. Käsivarsi 2: Perustaso, 1 vk, 2 vk
Goniometrillä asteina mitattuna.
Käsivarsi 1: Perustaso, 1 vk, 5 vk. Käsivarsi 2: Perustaso, 1 vk, 2 vk
Muutokset jalkaterän nivelten löysyyden kliinisissä mittauksissa
Aikaikkuna: Käsivarsi 1: Perustaso, 1 vk, 5 vk. Käsivarsi 2: Perustaso, 1 vk, 2 vk
Arvioitu manuaalisesti 7 pisteen kategorisella asteikolla 0 = ankyloitunut 6 = nivelten epävakaus
Käsivarsi 1: Perustaso, 1 vk, 5 vk. Käsivarsi 2: Perustaso, 1 vk, 2 vk
Muutokset ensimmäisen säteen nivelten löysyyden kliinisissä mittareissa
Aikaikkuna: Käsivarsi 1: Perustaso, 1 vk, 5 vk. Käsivarsi 2: Perustaso, 1 vk, 2 vk
Arvioitu manuaalisesti 7 pisteen kategorisella asteikolla 0 = ankyloitunut 6 = nivelten epävakaus
Käsivarsi 1: Perustaso, 1 vk, 5 vk. Käsivarsi 2: Perustaso, 1 vk, 2 vk
Muutokset varpaiden koukistusvoiman kliinisissä mittauksissa
Aikaikkuna: Käsivarsi 1: Perustaso, 1 vk, 5 vk. Käsivarsi 2: Perustaso, 1 vk, 2 vk
Arvioitu kädessä pidettävällä dynamometrillä N
Käsivarsi 1: Perustaso, 1 vk, 5 vk. Käsivarsi 2: Perustaso, 1 vk, 2 vk
Muutokset nilkan inversion voimakkuuden kliinisissä mittareissa
Aikaikkuna: Käsivarsi 1: Perustaso, 1 vk, 5 vk. Käsivarsi 2: Perustaso, 1 vk, 2 vk
Arvioitu kädessä pidettävällä dynamometrillä N
Käsivarsi 1: Perustaso, 1 vk, 5 vk. Käsivarsi 2: Perustaso, 1 vk, 2 vk
Muutokset nilkan vääntövoiman kliinisissä mittareissa
Aikaikkuna: Käsivarsi 1: Perustaso, 1 vk, 5 vk. Käsivarsi 2: Perustaso, 1 vk, 2 vk
Arvioitu kädessä pidettävällä dynamometrillä N
Käsivarsi 1: Perustaso, 1 vk, 5 vk. Käsivarsi 2: Perustaso, 1 vk, 2 vk
Muutokset nilkan dorsiflexion voimakkuuden kliinisissä mittareissa
Aikaikkuna: Käsivarsi 1: Perustaso, 1 vk, 5 vk. Käsivarsi 2: Perustaso, 1 vk, 2 vk
Arvioitu kädessä pidettävällä dynamometrillä N
Käsivarsi 1: Perustaso, 1 vk, 5 vk. Käsivarsi 2: Perustaso, 1 vk, 2 vk
Muutokset nilkan plantarflexion voimakkuuden kliinisissä mittauksissa
Aikaikkuna: Käsivarsi 1: Perustaso, 1 vk, 5 vk. Käsivarsi 2: Perustaso, 1 vk, 2 vk
Arvioitu kädessä pidettävällä dynamometrillä N
Käsivarsi 1: Perustaso, 1 vk, 5 vk. Käsivarsi 2: Perustaso, 1 vk, 2 vk
Tähtimatkan tasapainotesti
Aikaikkuna: Käsivarsi 1: Perustaso, 1 vk, 5 vk. Käsivarsi 2: Perustaso, 1 vk, 2 vk
Kliininen testi yhden raajan ulottuvuudesta/tasapainosta etummaisessa, posteriorisessa lateraalisessa ja posteriorisessa mediaalisessa suunnassa cm.
Käsivarsi 1: Perustaso, 1 vk, 5 vk. Käsivarsi 2: Perustaso, 1 vk, 2 vk
12 kohteen lyhyt lomaketutkimus RAND Medical Outcomes Study -tutkimuksesta (VR-12)
Aikaikkuna: Käsivarsi 1: Perustaso, 5 vk. Käsivarsi 2: Perustaso, 1 vk, 2 vk
Potilasraportti toiminnan lopputuloksesta
Käsivarsi 1: Perustaso, 5 vk. Käsivarsi 2: Perustaso, 1 vk, 2 vk
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Käsivarsi 1: Perustaso, 5 vk. Käsivarsi 2: Perustaso, 1 vk, 2 vk
Potilasraportti kivun lopputuloksesta
Käsivarsi 1: Perustaso, 5 vk. Käsivarsi 2: Perustaso, 1 vk, 2 vk
Godin vapaa-ajan kyselylomake
Aikaikkuna: Käsivarsi 1: Perustaso, 5 vk. Käsivarsi 2: Perustaso, 1 vk, 2 vk
Potilasraportti fyysisen aktiivisuuden tuloksista
Käsivarsi 1: Perustaso, 5 vk. Käsivarsi 2: Perustaso, 1 vk, 2 vk
11 kohdan Tampan kinesiofobian asteikko (TSK-11)
Aikaikkuna: Käsivarsi 1: Perustaso, 5 vk. Käsivarsi 2: Perustaso, 1 vk, 2 vk
Potilasraportti Kinesiofobian seurauksista
Käsivarsi 1: Perustaso, 5 vk. Käsivarsi 2: Perustaso, 1 vk, 2 vk
Globaali muutosnopeus (GROC)
Aikaikkuna: Käsivarsi 1: Perustaso, 5 vk. Käsivarsi 2: Perustaso, 1 vk, 2 vk
Potilasraportti oireiden muutoksen seurauksista
Käsivarsi 1: Perustaso, 5 vk. Käsivarsi 2: Perustaso, 1 vk, 2 vk

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Virginia

Tutkijat

  • Päätutkija: Jay Hertel, PhD, ATC, University of Virginia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18550

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jalan nyrjähdys

Kliiniset tutkimukset Jalkojen sisäinen vahvistaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa