三氧化二砷和伊曲康唑治疗晚期基底细胞癌

纳入标准：

• 基底细胞癌 (BCC)
• 患者不符合治愈性局部区域治疗的条件，并且进展、不耐受、不愿尝试或不符合研究平滑拮抗剂（如 Erivedge 或 Odomzo）的条件
• 预期寿命估计 > 3 个月
• 表现状态东部肿瘤合作组 (ECOG) 0 至 2
• 中性粒细胞绝对计数 >= 1,500/mcL
• 血小板 >= 100,000/mcL
• 正常机构范围内的总胆红素
• 天冬氨酸氨基转移酶 (AST)（血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 [SGOT]）/丙氨酸氨基转移酶 (ALT)（血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SGPT]）=< 2.5 X 机构正常上限
• 肌酐 =< 1.9 毫克/分升
• 通过 12 导联心电图 (EKG) 校正的 QT (QTC) < 450 毫秒
• 血清钾、镁和钙水平落在正常范围内或超出正常范围的水平被主要研究者 (PI) 确定为无临床意义
• 血清凝血酶原时间、国际标准化比值 (INR) 和部分凝血活酶时间在正常范围内或超出正常范围的水平被 PI 确定为无临床意义
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书
• 具有生殖潜力的女性和男性必须在治疗期间和治疗后 6 个月内使用有效的避孕措施

排除标准：

• 同时使用其他研究药物
• 心律失常
• 必须注意接受排钾利尿剂或两性霉素，理论上会增加三氧化二砷的心律失常风险（不排除排钾利尿剂或两性霉素）
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、肝病、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常、复发性癫痫病史或精神疾病/社交情况会限制对治疗要求的依从性
• 目前正在服用会影响 BCC 肿瘤（口服维甲酸）或伊曲康唑（抗惊厥药和皮质类固醇）代谢的全身药物；伊曲康唑不应与西沙必利 (Propulsid)、多非利特 (Tikosyn)、口服咪达唑仑 (Versed)、尼索地平 (Sular)、匹莫齐特 (Orap)、奎尼丁 (Quinaglute)、三唑仑 (Halcion) 或左美沙定 (Orlaam)、洛伐他汀 ( Mevacor)、辛伐他汀 (Zocor) 或麦角类药物，如二氢麦角胺 (Migranal)、麦角新碱或麦角新碱 (马来酸麦角酯)、麦角胺 (Ergomar) 或甲基麦角新碱或甲基麦角新碱 (Methergine)
• 吸收不良或肝病的历史或当前证据会影响伊曲康唑的吸收
• 甲状腺功能亢进症的病史或当前证据会增加伊曲康唑的代谢
• 免疫抑制患者（癌症、自身免疫性疾病）或服用免疫抑制药物的患者
• 怀孕或哺乳