Arseentrioxide en itraconazol bij de behandeling van patiënten met gevorderde basaalcelkanker

Inclusiecriteria:

• Basaalcelcarcinoom (BCC)
• Patiënten die niet in aanmerking komen voor curatieve locoregionale behandeling en ofwel progressie hebben gemaakt, het niet verdragen, niet bereid zijn om het te proberen of niet in aanmerking komen voor een gladgestreken antagonist zoals Erivedge of Odomzo
• Geschatte levensverwachting > 3 maanden
• Prestatiestatus Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 tot 2
• Absoluut aantal neutrofielen >= 1.500/mcl
• Bloedplaatjes >= 100.000/mL
• Totaal bilirubine binnen normale institutionele grenzen
• Aspartaataminotransferase (AST)(serum glutaminezuuroxaalazijnzuurtransaminase [SGOT])/alanineaminotransferase (ALT)(serum glutaminezuurpyruvaattransaminase [SGPT]) =< 2,5 X institutionele bovengrens van normaal
• Creatinine =< 1,9 mg/dl
• Gecorrigeerde QT (QTC) door 12 afleidingen elektrocardiografie (EKG) < 450 msec
• Serumkalium-, magnesium- en calciumspiegels die binnen de normale limieten vallen of niveaus buiten de normale limieten waarvan door de hoofdonderzoeker (PI) is vastgesteld dat ze niet klinisch significant zijn
• Serum protrombinetijd, internationale genormaliseerde ratio (INR) en partiële tromboplastinetijden die binnen de normale grenzen vallen of niveaus buiten het normale bereik die door de PI als niet klinisch significant worden beschouwd
• Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen
• Vruchtbare vrouwen en mannen moeten tijdens en na de behandeling gedurende 6 maanden effectieve anticonceptie gebruiken

Uitsluitingscriteria:

• Gelijktijdig gebruik van andere onderzoeksmiddelen
• Hartritmestoornissen
• Er moet worden opgemerkt dat het ontvangen van kaliumverspillende diuretica of amfotericine theoretisch verhoogde risico's op aritmie heeft met arseentrioxide (kaliumverspillende diuretica of amfotericine zijn niet uitgesloten)
• Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, leverziekte, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen, terugkerende epileptische voorgeschiedenis of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de behandelingsvereisten zouden beperken
• Gebruikt momenteel systemische medicijnen die BCC-tumoren (orale retinoïden) of het metabolisme van itraconazol (anticonvulsiva en corticosteroïden) zouden kunnen beïnvloeden; itraconazol mag niet worden ingenomen met cisapride (Propulsid), dofetilide (Tikosyn), oraal midazolam (Versed), nisoldipine (Sular), pimozide (Orap), kinidine (Quinaglute), triazolam (Halcion) of levomethadyl (Orlaam), lovastatine ( Mevacor), simvastatine (Zocor) of een ergot-medicatie zoals dihydro-ergotamine (Migranal), ergometrine of ergonovine (Ergotrate Maleate), ergotamine (Ergomar) of methylergometrine of methylergonovine (Methergine)
• Voorgeschiedenis of huidig ​​bewijs van malabsorptie of leverziekte die de absorptie van itraconazol zou belemmeren
• Geschiedenis of actueel bewijs van hyperthyreoïdie die het metabolisme van itraconazol zou verhogen
• Patiënten met immunosuppressie (kanker, auto-immuunziekte) of patiënten die immunosuppressiva gebruiken
• Zwanger of borstvoeding