在全身麻醉技术中加入脊髓麻醉会影响手助腹腔镜活体供肾切除术患者的出院准备吗
英国每年大约进行 1100 例活体肾切除术，占所有肾移植手术的近 35%。 腹腔镜手术技术通常用于供体肾切除术，因为它们与较短的住院时间和更快地恢复正常身体机能有关。 结合或不结合脊髓麻醉的局部麻醉浸润技术与全身麻醉越来越多地被用作普通外科手术增强恢复计划的一部分。 在接受手助腹腔镜活体供肾切除术的患者中，尚未研究联合腰麻和全身麻醉以及局部浸润和直肌鞘阻滞对急性疼痛的影响。
研究人员计划调查在传统的全身麻醉技术中加入脊髓麻醉剂是否真的会影响接受手助腹腔镜活体供肾切除术的患者的住院时间和急性疼痛的临床结果。
研究人员计划将 90 名在曼彻斯特中央大学医院接受手助腹腔镜活体供肾切除术超过 24 个月的患者随机分组，并将他们分成两组，每组 45 人。 A 组将接受全身麻醉 (GA) 和脊髓麻醉（脊柱组），B 组将接受全身麻醉和直肌鞘阻滞（直肌鞘组）和局部麻醉浸润
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Manchester、英国、M13 9WL
- Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- ASA 1-2 状态
- 18-65岁的患者
排除标准：
- 病人拒绝
- 怀孕
- 对布比卡因过敏
- 既往接受过腹部手术的患者
- 患有慢性疼痛或任何慢性疼痛药物的患者
- 任何禁忌脊髓麻醉的患者
- 接受抗血小板或抗血栓治疗的患者。
- 需要翻译的病人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：脊髓麻醉
2.5ml 重 0.5% 布比卡因、400mg 二氢吗啡（脊髓麻醉）和静脉输注瑞芬太尼 0.2-0.3ug/kg/min，
异丙酚 2-3mg/kg 和 0.2mg/kg 的 Cistracurium（全身麻醉）
|
|
|
有源比较器：直肌鞘注射
50ml 0.25% I-布比卡因最大 2mg/kg（IV 阻滞麻醉）双侧直肌鞘注射 & IV 输注瑞芬太尼 0.2-0.3ug/kg/min，
异丙酚 2-3mg/kg 和 0.2mg/kg 的 Cistracurium（全身麻醉）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估出院准备情况以确定肾脏手术后的住院时间，使用盲法护士对患者进行评估。
大体时间：5天
|
从第 2 天开始，对两组均不知情的护士将在 10:00、14:00 和 18:00 评估出院准备情况。 如果满足以下条件，则认为患者适合出院： (i) 能够上下床，(ii) 能够穿衣服，(iii) 能够在没有助行器的情况下上厕所，(iv) 可以通过口服止痛药控制疼痛，(v) 患者愿意出院。 住院时间 (LOS) 计算为从手术结束到受试者符合出院标准的时间。 患者离开医院的实际日期和时间也会被记录下来。 |
5天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用用于评估疼痛的 11 点线性数字评定量表，每隔一段时间测试从手术到出院的疼痛评估。
大体时间：5天
|
在第 1 天的 10:00、14:00 和 18:00 每天三次评估休息和运动时的疼痛评分以及使用止吐药的 PONV 评分。 将记录手术后最初 24 小时内羟考酮的总消耗量。 在病房中，在手术结束后的 3、6、12 和 24 小时，由一名对两组均不知情的护士使用 NRS 评分系统评估休息和运动时的疼痛评分。 |
5天
|
|
患者自控镇痛 (PCA) 吗啡总消耗量
大体时间：5天
|
5天
|
|
|
使用 PONV 评估麻醉技术的副作用，特别是在医院的整个康复过程中观察 PDPH
大体时间：5天
|
使用术后恶心和呕吐量表评估麻醉技术的副作用，特别是观察围手术期使用升压药、术后恶心和呕吐、硬膜穿刺后头痛 (PDPH) 和整个医院恢复过程中的尿再导尿率 ( PONV）。
|
5天
|
|
使用 VAS 评估麻醉技术的副作用，特别是在医院的整个康复过程中观察 PDPH
大体时间：5天
|
使用视觉模拟量表 (VAS) 评估麻醉技术的副作用，特别是观察围手术期使用升压药、术后恶心和呕吐、硬膜穿刺后头痛 (PDPH) 和整个医院恢复过程中的尿再插管率对于以“无恶心”和“最严重的恶心”为基础的恶心。
|
5天
|
|
使用患者麻醉满意度量表 (PASS) 评估患者满意度
大体时间：5天
|
在离开医院之前，将要求所有患者以 100 毫米的比例对他们接受的麻醉和疼痛缓解进行评分，其中 0 = 最差的想象体验，100 = 最好的体验。
|
5天
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.