A adição de anestesia espinhal a uma técnica anestésica geral influencia a prontidão para a alta em pacientes submetidos à nefrectomia laparoscópica assistida à mão por doador vivo
Cerca de 1.100 nefrectomias de doadores vivos são realizadas no Reino Unido todos os anos, contribuindo para quase 35% de todos os transplantes renais. As técnicas cirúrgicas laparoscópicas são geralmente empregadas para a nefrectomia do doador, pois estão associadas a uma internação hospitalar mais curta e retorno mais rápido ao funcionamento físico normal. A técnica de infiltração de anestésico local com ou sem raquianestesia em combinação com um anestésico geral está sendo cada vez mais usada como parte do programa de recuperação aprimorada em cirurgia geral. O impacto da combinação de anestesia raquidiana e geral, juntamente com infiltração local e bloqueios da bainha do reto, na dor aguda não foi estudado em pacientes submetidos à nefrectomia laparoscópica assistida à mão por doador vivo.
Os pesquisadores planejam investigar se a adição de um anestésico espinhal a uma técnica de anestesia geral convencional realmente influencia os resultados clínicos de tempo de internação e dor aguda em pacientes submetidos a nefrectomia laparoscópica assistida por doador vivo.
Os pesquisadores planejam randomizar 90 pacientes submetidos à nefrectomia laparoscópica assistida por doadores vivos durante um período de 24 meses nos hospitais da Central Manchester University e dividi-los em dois grupos de 45 cada. O grupo A receberá anestesia geral (GA) com raquianestesia (grupo raquianestesia) e o grupo B receberá um GA com bloqueio da bainha do reto (grupo bainha do reto) e infiltração de anestésico local
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manchester, Reino Unido, M13 9WL
- Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado ASA 1-2
- Pacientes com idade entre 18-65 anos
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Gravidez
- Alergia a bupivacaína
- Pacientes que tiveram cirurgia abdominal anterior
- Pacientes com dor crônica ou qualquer medicamento para dor crônica
- Qualquer paciente no qual a raquianestesia é contra-indicada
- Pacientes em terapia antiplaquetária ou antitrombótica.
- Paciente requer intérprete
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Anestesia Espinhal
2,5 ml de bupivacaína pesada a 0,5%, 400 mg de diamorfina (anestesia espinhal) e infusão IV de remifentanil 0,2-0,3 ug/kg/min,
Propofol 2-3mg/kg e 0,2 mg/kg de Cistracúrio (Anestesia Geral)
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Comparador Ativo: Injeção da bainha do reto
50ml de I-Bupivacaína a 0,25% máx. 2mg/kg (bloqueio IV Anestesia) injetado na bainha do reto bilateralmente e infusão IV de Remifentanil 0,2-0,3ug/kg/min,
Propofol 2-3mg/kg e 0,2 mg/kg de Cistracúrio (Anestesia Geral)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da prontidão para alta hospitalar para determinar o tempo de permanência, após cirurgia renal, usando uma avaliação cega do paciente por enfermeira.
Prazo: 5 dias
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A partir do dia 2, uma enfermeira cega para ambos os grupos avaliará a disponibilidade para alta às 10:00, 14:00 e às 18:00 horas. O paciente será considerado adequado para alta se os seguintes critérios forem atendidos: (i) Capaz de entrar e sair da cama, (ii) Capaz de se vestir, (iii) Capaz de ir ao banheiro sem auxílio para deambular, (iv) Dor manejável com analgésicos orais, (v) Paciente deseja receber alta. O tempo de permanência (LOS) seria calculado como o tempo desde o final da cirurgia até que o sujeito cumprisse os critérios de alta da enfermaria. O dia e a hora reais em que o paciente deixa o hospital também seriam anotados. |
5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da dor desde a cirurgia até a alta testada em intervalos usando uma escala de classificação numérica linear de 11 pontos utilizada para avaliação da dor.
Prazo: 5 dias
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Os escores de dor em repouso e em movimento, juntamente com os escores de NVPO com antieméticos, serão avaliados três vezes ao dia às 10:00, 14:00 e 18:00 no Dia 1. O consumo total de oxicodona nas primeiras 24 horas após a cirurgia será anotado. Na enfermaria, os escores de dor em repouso e em movimento seriam avaliados em 3, 6, 12 e 24 horas a partir do final da cirurgia usando o sistema de pontuação NRS por uma enfermeira cega para ambos os grupos. |
5 dias
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O consumo total de morfina para analgesia controlada pelo paciente (PCA)
Prazo: 5 dias
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5 dias
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Avaliar os efeitos colaterais da técnica anestésica olhando especificamente para CPPD durante todo o processo de recuperação no hospital, usando o NVPO
Prazo: 5 dias
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Avaliação dos efeitos colaterais da técnica anestésica, observando especificamente o uso de vasopressores no período perioperatório, náuseas e vômitos pós-operatórios, cefaléia pós-punção dural (CPPD) e taxas de recateterização urinária durante o processo de recuperação no hospital, usando a escala de náuseas e vômitos pós-operatórios ( NVPO).
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5 dias
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Avaliar os efeitos colaterais da técnica anestésica olhando especificamente para CPPD durante todo o processo de recuperação no hospital, usando o VAS
Prazo: 5 dias
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Avaliação dos efeitos colaterais da técnica anestésica, observando especificamente o uso de vasopressores no período perioperatório, náuseas e vômitos pós-operatórios, cefaleia pós-punção dural (CPPD) e taxas de recateterização urinária durante o processo de recuperação no hospital, usando a Escala Visual Analógica (EVA) para náusea ancorada com 'sem náusea' e 'pior náusea possível'.
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5 dias
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Avaliação da Satisfação do Paciente usando a Escala de Satisfação de Anestesia do Paciente (PASS)
Prazo: 5 dias
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Antes de deixar o hospital, todos os pacientes seriam solicitados a avaliar a anestesia e o alívio da dor que receberam em uma escala de 100 mm, onde 0 = pior experiência imaginável e 100 = melhor experiência possível.
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos Locais
- Remifentanil
- Propofol
- Bupivacaina
- Heroína
Outros números de identificação do estudo
- R04134
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