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전신 마취 기술에 척추 마취를 추가하는 것이 손 보조 복강경 기증자 신절제술을 받는 환자의 퇴원 준비에 영향을 미칩니까?

2020년 3월 16일 업데이트: Manchester University NHS Foundation Trust

영국에서는 매년 약 1,100건의 생체 기증자 신장 절제술이 시행되어 전체 신장 이식의 거의 35%에 기여합니다. 복강경 수술 기술은 입원 기간이 짧고 정상적인 신체 기능으로의 빠른 복귀와 관련이 있기 때문에 기증자 신장 절제술에 일반적으로 사용됩니다. 전신 마취와 함께 척추 마취를 포함하거나 포함하지 않는 국소 마취 침윤 기술은 일반 수술 전반에 걸쳐 강화된 회복 프로그램의 일부로 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 급성 통증에 대한 국소 침윤 및 직근초 차단과 함께 척수 및 전신 마취의 조합이 손 보조 복강경 생체 기증자 신절제술을 받는 환자에서 연구되지 않았습니다.

연구자들은 기존의 전신 마취 기술에 척추 마취제를 추가하는 것이 손 보조 복강경 생체 기증자 신절제술을 받는 환자의 입원 기간 및 급성 통증의 임상 결과에 실제로 영향을 미치는지 여부를 조사할 계획입니다.

연구자들은 Central Manchester University 병원에서 24개월 동안 손 보조 복강경 기증자 신절제술을 받는 90명의 환자를 무작위로 추출하여 각각 45명씩 두 그룹으로 나눌 계획입니다. A그룹은 척추마취(Spinal group)와 함께 전신마취(GA)를 받고, B그룹은 직근초차단(Rectus sheath group)과 국소마취 침윤으로 GA를 받게 된다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

101

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Manchester, 영국, M13 9WL
        • Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA 1-2 상태
  • 18-65세 사이의 환자

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 임신
  • 부피바카인에 대한 알레르기
  • 이전에 복부 수술을 받은 적이 있는 환자
  • 만성 통증이 있거나 만성 통증에 대한 약물을 복용하는 환자
  • 척추 마취가 금기인 모든 환자
  • 항혈소판 또는 항혈전 치료를 받고 있는 환자.
  • 통역이 필요한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 척추 마취
무거운 0.5% 부피바카인 2.5ml, 디아모르핀(척수 마취) 400mg 및 레미펜타닐 0.2-0.3ug/kg/분의 IV 주입, 프로포폴 2-3mg/kg 및 0.2mg/kg의 Cistracurium(전신 마취)
절차: 부피바카인 및 디아모르핀
절차: 레미펜타닐, 프로포폴 및 시스트라쿠리움
활성 비교기: 직근 칼집 주사
50ml의 0.25% I-Bupivacaine max 2mg/kg(IV 블록 마취) 양측 직근초에 주입 및 Remifentanil 0.2-0.3ug/kg/min의 IV 주입, 프로포폴 2-3mg/kg 및 0.2mg/kg의 Cistracurium(전신 마취)
절차: 레미펜타닐, 프로포폴 및 시스트라쿠리움
절차: 부피바카인 및 직장 칼집 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 맹검 간호사 평가를 사용하여 신장 수술 후 입원 기간을 결정하기 위해 퇴원 준비 상태 평가.
기간: 5 일

2일째부터 두 그룹에 대해 눈이 먼 간호사가 10:00, 14:00 및 18:00시에 퇴원 준비 상태를 평가합니다. 환자는 다음 기준을 충족하는 경우 퇴원에 적합한 것으로 간주됩니다.

(i) 침대에 들락날락할 수 있음, (ii) 옷을 입을 수 있음, (iii) 보행 보조기 없이 화장실에 갈 수 있음, (iv) 경구 진통제로 관리할 수 있는 통증, (v) 기꺼이 퇴원할 환자.

체류 기간(LOS)은 피험자가 병동에서 퇴원 기준을 충족할 때까지 수술 종료부터 시간으로 계산됩니다. 환자가 병원을 떠나는 실제 날짜와 시간도 기록됩니다.
5 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 평가에 사용되는 11점 선형 수치 등급 척도를 사용하여 간격을 두고 테스트한 수술에서 퇴원까지의 통증 평가.
기간: 5 일

항구토제가 포함된 PONV 점수와 함께 휴식 및 이동 시 통증 점수는 1일 10:00, 14:00 및 18:00에 매일 세 번 평가됩니다. 수술 후 처음 24시간 동안 총 옥시코돈 소비량이 기록됩니다.

병동에서는 NRS 점수 시스템을 사용하여 수술 종료 후 3, 6, 12 및 24시간에 휴식 및 이동 시 통증 점수를 간호사가 두 그룹 모두에 대해 맹검으로 평가합니다.
5 일
총 PCA(환자 제어 진통제) 모르핀 소비량
기간: 5 일
5 일
PONV를 사용하여 병원에서 회복 과정 전반에 걸쳐 PDPH를 구체적으로 바라보는 마취 기술의 부작용 평가
기간: 5 일
수술 후 오심 및 구토 척도를 사용하여 수술 전후 승압제 사용, 수술 후 메스꺼움 및 구토, 경막 천자 후 두통(PDPH) 및 병원 회복 과정 전반에 걸친 요로 재도착율을 구체적으로 살펴보는 마취 기술의 부작용을 평가합니다. PONV).
5 일
VAS를 사용하여 병원 회복 과정 전반에 걸쳐 PDPH를 구체적으로 바라보는 마취 기법의 부작용 평가
기간: 5 일
VAS(Visual analogue Scale)를 사용하여 수술 전후 승압제 사용, 수술 후 메스꺼움 및 구토, 경막 천자 후 두통(PDPH) 및 병원 회복 과정 전반에 걸친 요로 재도착률을 구체적으로 살펴보는 마취 기술의 부작용을 평가합니다. '메스꺼움 없음' 및 '가능한 최악의 메스꺼움'으로 고정된 메스꺼움.
5 일
환자 마취 만족도 척도(PASS)를 이용한 환자 만족도 평가
기간: 5 일
병원을 떠나기 전에 모든 환자는 그들이 받은 마취와 통증 완화를 100mm 척도로 평가하도록 요청받았습니다. 여기서 0=상상할 수 있는 최악의 경험, 100=가장 좋은 경험입니다.
5 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Manchester University NHS Foundation Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 16일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 5일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 1일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R04134

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