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子宫骶韧带悬吊夹 (USLS)

2018年11月6日 更新者:TriHealth Inc.

子宫骶韧带悬吊术:解剖学和缝合位置的放射学研究

本研究旨在更透彻地了解子宫骶韧带悬吊术中缝线的术后位置。 活体模型中周围解剖结构的表征将通过描绘更安全的缝合位置和降低患者病态并发症的发生率来提高手术技术。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

子宫骶韧带悬吊术是在盆腔器官脱垂 (POP) 的盆腔重建手术中支撑阴道尖部的常用手术。 尽管对患者来说是一个公认的持久选择,但很少有研究详细说明活体模型中韧带悬吊缝合的位置。 可用的文献仅限于尸体研究,这表明缝合位置靠近输尿管、血管、直肠和神经等重要结构。

本研究旨在描述高位子宫骶韧带悬吊术后患者的缝合位置与周围解剖结构的关系。 次要目的是确定缝合位置的安全区域。

17 名女性(18-85 岁)在 TriHealth 的一个医师团体辛辛那提泌尿妇科协会的护理下,她们选择阴道子宫切除术和子宫骶韧带悬吊术 (USLS) 作为盆腔器官脱垂 (POP) 的治疗选择。

在手术时,钛制血管夹(小号)将应用于放置在阴道内侧阴道尖的每条延迟可吸收缝合线的底部,以帮助通过成像进行识别。

在术后第一天 (POD),患者将接受骨盆 CT 扫描。 CT 扫描将涉及输尿管和血管结构成像的静脉注射造影剂。 术后 12 周缝合线溶解时夹子会脱落。 所有患者将被要求在术前和术后完成下肢神经学问卷。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

17

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 选择子宫骶韧带悬吊术(USLS)治疗的 18-85 岁盆腔器官脱垂(POP)女性

排除标准:

  • 计算机断层扫描 (CT) 或静脉 (IV) 对比剂的禁忌症
  • 幽闭恐惧症患者
  • 以前的 POP 手术
  • 以前对输卵管、卵巢或直肠进行过盆腔手术
  • 既往盆腔放疗
  • 已知的盆腔炎或子宫内膜异位症
  • 那些先前存在输尿管或血管病变或骶骨解剖异常的人
  • 结缔组织疾病患者
  • 那些已经存在神经病变、慢性下肢疼痛障碍或神经系统疾病的人
  • 那些有肾脏异常的人,如盆肾、收集系统重复、既往肾切除术
  • 对钛过敏者
  • 术中输尿管梗阻宫骶缝线拆除

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:血管夹
将夹子应用于可溶解缝合线。
将钛血管夹(小号)应用到放置在阴道内侧阴道尖的每条延迟可吸收缝合线的底部,以帮助通过成像进行识别
其他名称:
  • 夹子

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与周围解剖结构相关的缝合位置
大体时间:手术后1天
髂内复合体与近端缝合线之间的测量;输尿管和近端/远端缝合线之间的测量。
手术后1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年3月1日

初级完成 (实际的)

2017年8月1日

研究完成 (实际的)

2018年6月6日

研究注册日期

首次提交

2016年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月4日

首次发布 (估计)

2016年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月6日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 15-092

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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血管夹的临床试验

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