Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uterosacral Ligament Suspension Clip (USLS)

6. november 2018 opdateret af: TriHealth Inc.

Uterosacral Ligament Suspension: En radiografisk undersøgelse af anatomi og suturplacering

Denne undersøgelse søger at opnå en mere grundig forståelse af den postoperative placering af de suturer, der er placeret under ophængning af livmoder-sakral ligament. Karakterisering af den omgivende anatomi i en levende model vil forbedre kirurgisk teknik ved at afgrænse sikrere suturplaceringer og mindske forekomsten af ​​sygelige komplikationer for patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Uterosacral ligament suspension Er en almindeligt udført procedure til at understøtte vaginal apex på tidspunktet for bækken rekonstruktiv kirurgi for bækkenorganprolaps (POP). På trods af at det er en veletableret holdbar mulighed for patienter, er der kun lidt forskning, der beskriver placeringen af ​​ligamentophængssutur i den levende model. Den tilgængelige litteratur er begrænset til kadaveriske undersøgelser, som tyder på, at suturplacering er tæt på vitale strukturer såsom urinlederen, blodkar, endetarm og nerver.

Denne undersøgelse søger at beskrive suturplacering i forhold til den omgivende anatomi hos postoperative patienter efter høj uterosaral ligament suspension. Det sekundære mål er at bestemme sikre zoner for suturplacering.

Sytten kvinder (i alderen 18-85) under pleje af Cincinnati Urogynecology Associates, en lægegruppe fra TriHealth, som har valgt vaginal hysterektomi med uterosaral ligament suspension (USLS) som behandlingsvalg for bækkenorganprolaps (POP).

På operationstidspunktet påføres en titanium vaskulær clips (størrelse lille) på bunden af ​​hver forsinket absorberbar sutur placeret ved vaginal apex på den indre vaginale side for at hjælpe med identifikation ved billeddannelse.

På postoperativ dag (POD) 1 vil patienterne gennemgå CT bækkenskanninger. CT-scanningen vil involvere administration af IV-kontrast til billeddannelse af urinlederne og vaskulære strukturer. Klemmen vil falde af, når suturerne opløses 12 uger efter operationen. Alle patienter vil blive bedt om at udfylde et nedre ekstremitetsneurologisk spørgeskema præoperativt og postoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder i alderen 18-85 år med bækkenorganprolaps (POP), som har valgt uterosaral ligament suspension (USLS) til behandling

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation for computertomografi (CT) eller intravenøs (IV) kontrast
  • dem med klaustrofobi
  • tidligere POP-operation
  • tidligere bækkenoperationer til æggeledere, æggestokke eller endetarm
  • tidligere bækkenstråling
  • kendt bækkenbetændelse eller endometriose
  • dem med allerede eksisterende ureteral eller vaskulær patologi eller sakral anatomisk abnormitet
  • dem med bindevævsforstyrrelser
  • dem med allerede eksisterende neuropati, kroniske underekstremitetssmerter eller neurologiske lidelser
  • dem med nyreanomalier såsom bækkennyre, duplikering af opsamlingssystemet, tidligere nefrektomi
  • dem med allergi over for titanium
  • fjernelse af de uterosakrale suturer på grund af ureteral obstruktion intraoperativt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vaskulær klip
Påføring af en klemme på opløselige suturer.
Enhed: Vaskulær klip
Påføring af en titanium vaskulær clips (størrelse lille) til bunden af ​​hver forsinket absorberbar sutur placeret ved vaginal apex på den indre vaginale side for at hjælpe med identifikation ved billeddannelse
Andre navne:
  • Klip

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Suturplacering i forhold til den omgivende anatomi
Tidsramme: 1 dag efter operationen
Måling mellem indre iliaca kompleks og proksimal sutur; måling mellem urinleder og proksimal/distal sutur.
1 dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TriHealth Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

6. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2016

Først opslået (Skøn)

7. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-092

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prolaps af bækkenorganer

Kliniske forsøg med Vaskulær klip

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner