이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Uterosacral 인대 서스펜션 클립 (USLS)

2018년 11월 6일 업데이트: TriHealth Inc.

Uterosacral Ligament Suspension: 해부학 및 봉합 위치에 대한 방사선학적 연구

본 연구는 자궁천골인대 고정술 시 수술 후 봉합 위치에 대한 보다 철저한 이해를 얻고자 한다. 살아있는 모델에서 주변 해부학의 특성화는 더 안전한 봉합 위치를 묘사하여 수술 기술을 향상시키고 환자의 병적 합병증 발생률을 감소시킵니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

자궁천골인대 현가술은 골반장기탈출증(Pelvic Organ Prolapse, POP)에 대한 골반 재건 수술 시 질첨부를 지지하기 위해 흔히 시행하는 시술입니다. 환자를 위한 잘 확립된 내구성 옵션임에도 불구하고 살아있는 모델에서 인대 현수 봉합 위치를 자세히 설명하는 연구는 거의 없습니다. 사용 가능한 문헌은 사체 연구로 제한되며 봉합 위치가 요관, 혈관, 직장 및 신경과 같은 중요한 구조에 근접해 있음을 시사합니다.

이 연구는 높은 uterosacral ligament 서스펜션 후 수술 후 환자의 주변 해부학과 관련하여 봉합 위치를 설명하고자 합니다. 두 번째 목표는 봉합사 배치를 위한 안전 영역을 결정하는 것입니다.

골반 장기 탈출증(POP)에 대한 치료 선택으로 USLS(uterosacral ligament suspension)를 이용한 질 자궁 적출술을 선택한 TriHealth의 의사 그룹인 Cincinnati Urogynecology Associates의 관리하에 있는 17명의 여성(18-85세)이 등록됩니다.

수술 시 영상을 통한 식별을 돕기 위해 내부 질측의 질정점에 배치된 각 지연 흡수성 봉합사의 베이스에 티타늄 혈관 클립(작은 크기)을 적용합니다.

수술 후 1일(POD)에 환자는 CT 골반 스캔을 받게 됩니다. CT 스캔에는 요관 및 혈관 구조의 영상화를 위한 IV 조영제 투여가 포함됩니다. 수술 후 12주에 봉합사가 풀리면 클립이 떨어집니다. 모든 환자는 수술 전과 수술 후 하지 신경학적 설문지를 작성해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 치료를 위해 자궁천골 인대 정지(USLS)를 선택한 18-85세의 골반 장기 탈출증(POP) 여성

제외 기준:

  • 컴퓨터 단층 촬영(CT) 또는 정맥 주사(IV) 조영제에 대한 금기
  • 밀실 공포증이 있는 사람
  • 이전 POP 수술
  • 나팔관, 난소 또는 직장에 대한 이전의 골반 수술
  • 이전 골반 방사선
  • 알려진 골반 염증성 질환 또는 자궁 내막증
  • 기존의 요관 또는 혈관 병리 또는 천골 해부학적 이상이 있는 자
  • 결합 조직 장애가 있는 사람
  • 기존 신경병증, 만성 하지 통증 장애 또는 신경 장애가 있는 사람
  • 골반 신장과 같은 신장 이상이 있는 자, 수집 시스템의 중복, 사전 신장 절제술
  • 티타늄 알레르기가 있는 분
  • 수술 중 요관 폐쇄로 인한 자궁 천골 봉합사 제거

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혈관 클립
용해성 봉합사에 클립을 적용합니다.
이미징을 통한 식별을 돕기 위해 내부 질 측면의 질 정점에 배치된 각 지연 흡수성 봉합사의 베이스에 티타늄 혈관 클립(작은 크기)을 적용합니다.
다른 이름들:
  • 클립

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주변 해부학과 관련된 봉합 위치
기간: 수술 후 1일
내부 장골 복합체와 근위 봉합사 사이의 측정; 요관과 근위/원위 봉합사 사이의 측정.
수술 후 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 4일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 15-092

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

골반 장기 탈출증에 대한 임상 시험

혈관 클립에 대한 임상 시험

구독하다