- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02700997
Uterosacral 인대 서스펜션 클립 (USLS)
Uterosacral Ligament Suspension: 해부학 및 봉합 위치에 대한 방사선학적 연구
연구 개요
상세 설명
자궁천골인대 현가술은 골반장기탈출증(Pelvic Organ Prolapse, POP)에 대한 골반 재건 수술 시 질첨부를 지지하기 위해 흔히 시행하는 시술입니다. 환자를 위한 잘 확립된 내구성 옵션임에도 불구하고 살아있는 모델에서 인대 현수 봉합 위치를 자세히 설명하는 연구는 거의 없습니다. 사용 가능한 문헌은 사체 연구로 제한되며 봉합 위치가 요관, 혈관, 직장 및 신경과 같은 중요한 구조에 근접해 있음을 시사합니다.
이 연구는 높은 uterosacral ligament 서스펜션 후 수술 후 환자의 주변 해부학과 관련하여 봉합 위치를 설명하고자 합니다. 두 번째 목표는 봉합사 배치를 위한 안전 영역을 결정하는 것입니다.
골반 장기 탈출증(POP)에 대한 치료 선택으로 USLS(uterosacral ligament suspension)를 이용한 질 자궁 적출술을 선택한 TriHealth의 의사 그룹인 Cincinnati Urogynecology Associates의 관리하에 있는 17명의 여성(18-85세)이 등록됩니다.
수술 시 영상을 통한 식별을 돕기 위해 내부 질측의 질정점에 배치된 각 지연 흡수성 봉합사의 베이스에 티타늄 혈관 클립(작은 크기)을 적용합니다.
수술 후 1일(POD)에 환자는 CT 골반 스캔을 받게 됩니다. CT 스캔에는 요관 및 혈관 구조의 영상화를 위한 IV 조영제 투여가 포함됩니다. 수술 후 12주에 봉합사가 풀리면 클립이 떨어집니다. 모든 환자는 수술 전과 수술 후 하지 신경학적 설문지를 작성해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 치료를 위해 자궁천골 인대 정지(USLS)를 선택한 18-85세의 골반 장기 탈출증(POP) 여성
제외 기준:
- 컴퓨터 단층 촬영(CT) 또는 정맥 주사(IV) 조영제에 대한 금기
- 밀실 공포증이 있는 사람
- 이전 POP 수술
- 나팔관, 난소 또는 직장에 대한 이전의 골반 수술
- 이전 골반 방사선
- 알려진 골반 염증성 질환 또는 자궁 내막증
- 기존의 요관 또는 혈관 병리 또는 천골 해부학적 이상이 있는 자
- 결합 조직 장애가 있는 사람
- 기존 신경병증, 만성 하지 통증 장애 또는 신경 장애가 있는 사람
- 골반 신장과 같은 신장 이상이 있는 자, 수집 시스템의 중복, 사전 신장 절제술
- 티타늄 알레르기가 있는 분
- 수술 중 요관 폐쇄로 인한 자궁 천골 봉합사 제거
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 혈관 클립
용해성 봉합사에 클립을 적용합니다.
|
이미징을 통한 식별을 돕기 위해 내부 질 측면의 질 정점에 배치된 각 지연 흡수성 봉합사의 베이스에 티타늄 혈관 클립(작은 크기)을 적용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주변 해부학과 관련된 봉합 위치
기간: 수술 후 1일
|
내부 장골 복합체와 근위 봉합사 사이의 측정; 요관과 근위/원위 봉합사 사이의 측정.
|
수술 후 1일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15-092
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