Clipe de suspensão do ligamento uterossacral (USLS)
Suspensão do Ligamento Uterossacral: Um Estudo Radiográfico da Anatomia e Localização da Sutura
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Suspensão do ligamento uterossacral É um procedimento comumente realizado para apoiar o ápice vaginal no momento da cirurgia reconstrutiva pélvica para prolapso de órgão pélvico (POP). Apesar de ser uma opção durável bem estabelecida para os pacientes, há poucas pesquisas detalhando a localização da sutura de suspensão ligamentar no modelo vivo. A literatura disponível é limitada a estudos cadavéricos, que sugerem que a colocação da sutura está próxima de estruturas vitais, como ureter, vasos sanguíneos, reto e nervos.
Este estudo procura descrever a localização da sutura em relação à anatomia circundante em pacientes pós-operatórios após suspensão do ligamento útero-sacro alto. O objetivo secundário é determinar zonas seguras para colocação de sutura.
Dezessete mulheres (de 18 a 85 anos) sob os cuidados da Cincinnati Urogynecology Associates, um grupo de médicos da TriHealth, que escolheram a histerectomia vaginal com suspensão do ligamento útero-sacro (USLS) como opção de tratamento para prolapso de órgãos pélvicos (POP).
No momento da cirurgia, um clipe vascular de titânio (tamanho pequeno) será aplicado na base de cada sutura absorvível retardada colocada no ápice vaginal no lado vaginal interno para ajudar na identificação por imagem.
No dia pós-operatório (POD) 1, os pacientes serão submetidos a tomografias pélvicas. A tomografia computadorizada envolverá a administração de contraste IV para imagens dos ureteres e estruturas vasculares. O clipe cairá quando as suturas se dissolverem em 12 semanas de pós-operatório. Todos os pacientes serão solicitados a preencher um questionário neurológico de membros inferiores no pré e pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres de 18 a 85 anos com prolapso de órgãos pélvicos (POP) que optaram pela suspensão do ligamento útero-sacro (USLS) para tratamento
Critério de exclusão:
- contra-indicação para tomografia computadorizada (TC) ou contraste intravenoso (IV)
- aqueles com claustrofobia
- cirurgia POP anterior
- cirurgia pélvica anterior nas trompas de falópio, ovários ou reto
- radiação pélvica anterior
- doença inflamatória pélvica conhecida ou endometriose
- aqueles com patologia ureteral ou vascular preexistente ou anormalidade anatômica sacral
- aqueles com distúrbios do tecido conjuntivo
- aqueles com neuropatia preexistente, distúrbios de dor crônica nas extremidades inferiores ou distúrbios neurológicos
- aqueles com anomalias renais, como rim pélvico, duplicação do sistema coletor, nefrectomia prévia
- aqueles com alergia ao titânio
- remoção das suturas uterossacras devido à obstrução ureteral no intraoperatório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Clipe vascular
Aplicação de um clipe em suturas solúveis.
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Aplicação de um clipe vascular de titânio (tamanho pequeno) na base de cada sutura absorvível retardada colocada no ápice vaginal no lado vaginal interno para ajudar na identificação por imagem
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Localização da sutura em relação à anatomia circundante
Prazo: 1 dia após a cirurgia
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Medida entre complexo ilíaco interno e sutura proximal; medida entre o ureter e a sutura proximal/distal.
|
1 dia após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-092
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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