Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подвесной зажим для маточно-крестцовой связки (USLS)

6 ноября 2018 г. обновлено: TriHealth Inc.

Подвеска маточно-крестцовой связки: рентгенографическое исследование анатомии и расположения швов

Это исследование направлено на то, чтобы получить более полное представление о послеоперационном расположении швов, наложенных во время подвешивания маточно-крестцовой связки. Характеристика окружающей анатомии на живой модели улучшит хирургическую технику за счет определения более безопасных мест наложения швов и уменьшит частоту патологических осложнений у пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подвешивание маточно-крестцовой связки — это обычно выполняемая процедура для поддержки верхушки влагалища во время реконструктивной хирургии таза по поводу пролапса тазовых органов (ПТО). Несмотря на то, что это хорошо зарекомендовавший себя долговечный вариант для пациентов, мало исследований, подробно описывающих расположение швов подвески связки на живой модели. Доступная литература ограничена исследованиями на трупах, которые предполагают наложение швов в непосредственной близости от жизненно важных структур, таких как мочеточник, кровеносные сосуды, прямая кишка и нервы.

Это исследование направлено на описание расположения швов по отношению к окружающей анатомии у послеоперационных пациентов после высокого подвешивания маточно-крестцовой связки. Второй целью является определение безопасных зон для наложения швов.

Семнадцать женщин (в возрасте 18–85 лет), находящихся под наблюдением Cincinnati Urogynecology Associates, группы врачей TriHealth, которые выбрали вагинальную гистерэктомию с подвешиванием маточно-крестцовой связки (USLS) в качестве выбора лечения пролапса тазовых органов (POP).

Во время операции к основанию каждого рассасывающегося шва с отсроченной абсорбцией на внутренней стороне влагалища накладывают титановый сосудистый зажим (маленький), чтобы облегчить идентификацию с помощью визуализации.

В послеоперационный день (POD) 1 пациенты будут проходить компьютерную томографию таза. Компьютерная томография будет включать введение контраста внутривенно для визуализации мочеточников и сосудистых структур. Зажим отпадет, когда швы растворятся через 12 недель после операции. Всем пациентам будет предложено заполнить неврологический опросник нижних конечностей до и после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины в возрасте 18-85 лет с пролапсом тазовых органов (ПТО), которым для лечения была выбрана подвеска крестцово-маточных связок (УСМС)

Критерий исключения:

  • противопоказания к компьютерной томографии (КТ) или внутривенному (в/в) контрастированию
  • страдающие клаустрофобией
  • предыдущая операция на ПОП
  • предыдущая хирургия малого таза на фаллопиевых трубах, яичниках или прямой кишке
  • предыдущее облучение таза
  • известное воспалительное заболевание органов малого таза или эндометриоз
  • пациенты с ранее существовавшей патологией мочеточников или сосудов или крестцовой анатомической аномалией
  • при заболеваниях соединительной ткани
  • те, у кого ранее существовала невропатия, хронические боли в нижних конечностях или неврологические расстройства
  • пациенты с почечными аномалиями, такими как тазовая почка, удвоение чашечно-лоханочной системы, нефрэктомия в анамнезе
  • тем, у кого аллергия на титан
  • снятие маточно-крестцовых швов в связи с обструкцией мочеточника интраоперационно

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сосудистый зажим
Наложение клипсы на рассасывающиеся швы.
Устройство: Сосудистый зажим
Применение титанового сосудистого зажима (маленький размер) к основанию каждого шва с отсроченной рассасывающейся нитью, наложенного на верхушку влагалища на внутренней стороне влагалища, для облегчения идентификации с помощью визуализации
Другие имена:
  • Клип

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расположение шва по отношению к окружающей анатомии
Временное ограничение: 1 день после операции
Измерение между внутренним подвздошным комплексом и проксимальным швом; измерение между мочеточником и проксимальным/дистальным швом.
1 день после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TriHealth Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-092

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сосудистый зажим

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться