Clip de suspensión del ligamento uterosacro (USLS)
Suspensión del ligamento uterosacro: un estudio radiográfico de la anatomía y la ubicación de la sutura
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La suspensión del ligamento uterosacro es un procedimiento que se realiza comúnmente para sostener el ápice vaginal en el momento de la cirugía reconstructiva pélvica por prolapso de órganos pélvicos (POP). A pesar de ser una opción duradera bien establecida para los pacientes, hay poca investigación que detalle la ubicación de la sutura de suspensión del ligamento en el modelo vivo. La literatura disponible se limita a estudios cadavéricos, lo que sugiere que la colocación de la sutura se realiza muy cerca de estructuras vitales como el uréter, los vasos sanguíneos, el recto y los nervios.
Este estudio busca describir la ubicación de la sutura en relación con la anatomía circundante en pacientes postoperados después de la suspensión del ligamento uterosacro alto. El objetivo secundario es determinar las zonas seguras para la colocación de suturas.
Se inscribirán diecisiete mujeres (de 18 a 85 años) bajo el cuidado de Cincinnati Urogynecology Associates, un grupo de médicos de TriHealth, que han elegido la histerectomía vaginal con suspensión del ligamento uterosacro (USLS) como la opción de tratamiento para el prolapso de órganos pélvicos (POP).
En el momento de la cirugía, se aplicará un clip vascular de titanio (tamaño pequeño) a la base de cada sutura de absorción retardada colocada en el vértice vaginal en el lado vaginal interno para ayudar en la identificación mediante imágenes.
En el día postoperatorio (POD) 1, los pacientes se someterán a tomografías computarizadas de la pelvis. La tomografía computarizada implicará la administración de contraste intravenoso para obtener imágenes de los uréteres y las estructuras vasculares. El clip se caerá cuando las suturas se disuelvan a las 12 semanas después de la operación. A todos los pacientes se les pedirá que completen un cuestionario neurológico de las extremidades inferiores antes y después de la operación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres de 18 a 85 años con prolapso de órganos pélvicos (POP) que han elegido la suspensión del ligamento uterosacro (USLS) para el tratamiento
Criterio de exclusión:
- contraindicación para la tomografía computarizada (TC) o el contraste intravenoso (IV)
- los que tienen claustrofobia
- cirugía POP previa
- cirugía pélvica previa en las trompas de Falopio, los ovarios o el recto
- radiación pélvica previa
- enfermedad inflamatoria pélvica conocida o endometriosis
- aquellos con patología ureteral o vascular preexistente o anomalía anatómica sacra
- aquellos con trastornos del tejido conectivo
- aquellos con neuropatía preexistente, trastornos de dolor crónico en las extremidades inferiores o trastornos neurológicos
- aquellos con anomalías renales como riñón pélvico, duplicación del sistema colector, nefrectomía previa
- personas con alergia al titanio
- retiro de las suturas uterosacras debido a obstrucción ureteral intraoperatoriamente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Clip vascular
Aplicación de un clip a suturas solubles.
|
Aplicación de un clip vascular de titanio (tamaño pequeño) en la base de cada sutura de absorción retardada colocada en el vértice vaginal en el lado vaginal interno para ayudar en la identificación mediante imágenes
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ubicación de la sutura en relación con la anatomía circundante
Periodo de tiempo: 1 día después de la cirugía
|
Medida entre el complejo ilíaco interno y la sutura proximal; medición entre el uréter y la sutura proximal/distal.
|
1 día después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-092
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .