Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klips do zawieszenia więzadła krzyżowo-macicznego (USLS)

6 listopada 2018 zaktualizowane przez: TriHealth Inc.

Zawieszenie więzadła krzyżowo-macicznego: radiograficzne badanie anatomii i lokalizacji szwów

Niniejsze badanie ma na celu dokładniejsze poznanie pooperacyjnej lokalizacji szwów zakładanych podczas podwieszania więzadła maciczno-krzyżowego. Charakterystyka otaczającej anatomii w żywym modelu poprawi technikę chirurgiczną poprzez wyznaczenie bezpieczniejszych miejsc szwów i zmniejszy częstość występowania powikłań chorobowych u pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podwieszenie więzadła krzyżowo-macicznego Jest powszechnie wykonywaną procedurą podtrzymywania wierzchołka pochwy podczas operacji rekonstrukcji miednicy mniejszej z powodu wypadania narządów miednicy mniejszej (POP). Pomimo tego, że jest to dobrze ugruntowana trwała opcja dla pacjentów, istnieje niewiele badań szczegółowo opisujących lokalizację szwów zawieszenia więzadła w żywym modelu. Dostępna literatura ogranicza się do badań na zwłokach, które sugerują, że zakładanie szwów odbywa się w pobliżu ważnych dla życia struktur, takich jak moczowód, naczynia krwionośne, odbytnica i nerwy.

Niniejsze badanie ma na celu opisanie położenia szwów w odniesieniu do otaczającej anatomii u pacjentów pooperacyjnych po wysoko zawieszonym więzadle maciczno-krzyżowym. Drugim celem jest określenie bezpiecznych stref zakładania szwów.

Siedemnaście kobiet (w wieku 18-85 lat) pod opieką Cincinnati Urogynecology Associates, grupy lekarzy TriHealth, które wybrały histerektomię pochwy z zawieszeniem więzadła krzyżowo-macicznego (USLS) jako metodę leczenia wypadania narządów miednicy mniejszej (POP), zostanie włączonych do badania.

W czasie zabiegu chirurgicznego tytanowy klips naczyniowy (mały rozmiar) zostanie założony na podstawę każdego opóźnionego wchłanialnego szwu umieszczonego na wierzchołku pochwy po wewnętrznej stronie pochwy, aby pomóc w identyfikacji za pomocą obrazowania.

W dniu pooperacyjnym (POD) 1 pacjenci zostaną poddani tomografii komputerowej miednicy. Tomografia komputerowa będzie obejmować podanie kontrastu IV w celu obrazowania moczowodów i struktur naczyniowych. Zacisk odpadnie, gdy szwy rozpuszczą się 12 tygodni po operacji. Wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza neurologicznego kończyn dolnych przed i po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet w wieku 18-85 lat z wypadaniem narządów miednicy mniejszej (POP), które wybrały do ​​leczenia zawieszenie więzadła krzyżowo-macicznego (USLS)

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do tomografii komputerowej (CT) lub kontrastu dożylnego (IV).
  • ci z klaustrofobią
  • poprzednia operacja POP
  • poprzednia operacja miednicy jajowodów, jajników lub odbytnicy
  • poprzednia radioterapia miednicy
  • znane zapalenie narządów miednicy mniejszej lub endometrioza
  • osoby z istniejącą wcześniej patologią moczowodu lub naczyń lub nieprawidłowościami anatomicznymi kości krzyżowej
  • osób z zaburzeniami tkanki łącznej
  • osoby z istniejącą wcześniej neuropatią, przewlekłymi bólami kończyn dolnych lub zaburzeniami neurologicznymi
  • osoby z anomaliami nerek, takimi jak nerka miednicy, zdwojenie układu zbiorczego, przebyta nefrektomia
  • osoby z alergią na tytan
  • Śródoperacyjne usunięcie szwów maciczno-krzyżowych z powodu niedrożności moczowodów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Klip naczyniowy
Zakładanie klipsa na szwy rozpuszczalne.
Urządzenie: Klip naczyniowy
Założenie tytanowego klipsa naczyniowego (mały rozmiar) na podstawę każdego szwu opóźnionego wchłaniania umieszczonego na wierzchołku pochwy po wewnętrznej stronie pochwy w celu ułatwienia identyfikacji za pomocą obrazowania
Inne nazwy:
  • Spinacz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lokalizacja szwów w stosunku do otaczającej anatomii
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
Pomiar między wewnętrznym kompleksem biodrowym a szwem proksymalnym; pomiar między moczowodem a szwem proksymalnym/dystalnym.
1 dzień po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TriHealth Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-092

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wypadanie narządów miednicy mniejszej

Badania kliniczne na Klip naczyniowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj