Kohdun-ristiluun nivelsiteiden ripustusklipsi (USLS)
Kohdun-sakraalisten nivelsiteiden suspensio: Anatomian ja ompeleen sijainnin röntgentutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdun-sakraalisten ligamenttien suspensio On yleisesti suoritettu toimenpide emättimen kärjen tukemiseksi lantion rekonstruktiivisen leikkauksen aikana lantion prolapsin (POP) vuoksi. Huolimatta siitä, että se on vakiintunut kestävä vaihtoehto potilaille, nivelsiteiden ripustusompeleen sijaintia elävässä mallissa on vain vähän tutkittu. Saatavilla oleva kirjallisuus rajoittuu ruumistutkimuksiin, jotka viittaavat siihen, että ompeleiden sijoittaminen on lähellä elintärkeitä rakenteita, kuten virtsanjohdinta, verisuonia, peräsuolea ja hermoja.
Tässä tutkimuksessa pyritään kuvaamaan ompeleen sijaintia suhteessa ympäröivään anatomiaan leikkauksen jälkeisillä potilailla korkean kohdun-sakraalisen ligamentin suspension jälkeen. Toissijaisena tavoitteena on määrittää turvavyöhykkeet ompeleiden sijoittamiselle.
Seitsemäntoista naista (18–85-vuotiaita), jotka ovat TriHealthin lääkäriryhmän, Cincinnati Urogynekology Associatesin, hoidossa, jotka ovat valinneet emättimen kohdunpoiston ja kohdun-sakraalisten ligamenttien suspension (USLS) hoitovaihtoehdoksi lantion prolapsin (POP) hoitoon.
Leikkauksen aikana titaaninen verisuoniklipsi (koko pieni) kiinnitetään jokaisen viivästetysti imeytyvän ompeleen pohjaan, joka asetetaan emättimen sisäpuolelle emättimen kärkeen, mikä helpottaa tunnistamista kuvantamisella.
Leikkauksen jälkeisenä päivänä (POD) 1 potilaille tehdään lantion CT-skannaukset. CT-skannaus sisältää IV-kontrastihoidon virtsajohtimien ja verisuonirakenteiden kuvantamista varten. Klipsi putoaa, kun ompeleet liukenevat 12 viikon kuluttua leikkauksesta. Kaikkia potilaita pyydetään täyttämään alaraajojen neurologinen kysely ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–85-vuotiaat naiset, joilla on lantion elimen prolapsi (POP), jotka ovat valinneet kohdun-sakraalisten ligamenttien suspension (USLS) hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- tietokonetomografia (CT) tai suonensisäinen (IV) varjoaine on vasta-aiheinen
- ne, joilla on klaustrofobia
- edellinen POP-leikkaus
- aiempi lantioleikkaus munanjohtimiin, munasarjoihin tai peräsuoleen
- aiempi lantion alueen säteily
- tunnettu lantion tulehdussairaus tai endometrioosi
- potilailla, joilla on virtsanjohtimen tai verisuonten patologia tai ristiluun anatominen poikkeavuus
- niille, joilla on sidekudossairauksia
- potilailla, joilla on aiemmin ollut neuropatia, krooninen alaraajojen kipuhäiriö tai neurologinen sairaus
- potilailla, joilla on munuaishäiriöitä, kuten lantion munuainen, keräysjärjestelmän päällekkäisyys, aikaisempi nefrektomia
- titaanille allergisille
- kohdun-sakraalisten ompeleiden poistaminen virtsanjohtimen tukkeutumisesta leikkauksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verisuoniklipsi
Klipsien kiinnittäminen liukeneviin ompeleihin.
|
Titaaninen verisuonipidike (koko pieni) kiinnitetään jokaisen viivästetysti imeytyvän ompeleen pohjaan, joka on sijoitettu emättimen kärkeen emättimen sisäpuolelle tunnistamisen helpottamiseksi kuvantamisella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ompeleen sijainti suhteessa ympäröivään anatomiaan
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Sisäisen suoliluun kompleksin ja proksimaalisen ompeleen välinen mittaus; mittaus virtsanjohtimen ja proksimaalisen/distaalisen ompeleen välillä.
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-092
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .