Méh-szakrális ínszalag felfüggesztő klip (USLS)
A méhnyakszalag felfüggesztése: az anatómia és a varratok elhelyezkedésének radiográfiás vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Méh-szakrális ínszalag felfüggesztés Egy általánosan alkalmazott eljárás a hüvelycsúcs megtámasztására kismedencei szerv prolapsus (POP) kismedencei rekonstrukciós műtétje idején. Annak ellenére, hogy ez egy jól bevált tartós megoldás a betegek számára, kevés kutatás részletezi az ínszalag felfüggesztésének varrat helyét az élő modellben. A rendelkezésre álló irodalom a holttestű vizsgálatokra korlátozódik, amelyek azt sugallják, hogy a varrat elhelyezése olyan létfontosságú struktúrák közvetlen közelében történik, mint az ureter, az erek, a végbél és az idegek.
Ez a tanulmány a varratok elhelyezkedését a környező anatómiához viszonyítva kívánja leírni posztoperatív betegeknél, magas méh-keresztcsonti ínszalag felfüggesztést követően. A másodlagos cél a varratok elhelyezésére szolgáló biztonságos zónák meghatározása.
Tizenhét nőt (18-85 évesek) vesznek fel a Cincinnati Urogynecology Associates, a TriHealth orvoscsoportjának felügyelete alatt, akik a hüvelyi méheltávolítást választották méh-szakrális ínszalag felfüggesztéssel (USLS) a kismedencei szerv prolapsus (POP) kezelésének megválasztásaként.
A műtét során egy titán vaszkuláris klipet (kis méretű) kell felhelyezni minden késleltetett felszívódású varrat tövére, amelyet a hüvely csúcsára helyeznek el a hüvely belső oldalán, hogy segítsék a képalkotó azonosítást.
Az 1. posztoperatív napon (POD) a betegek CT-medencei vizsgálaton esnek át. A CT-vizsgálat magában foglalja az ureterek és a vaszkuláris struktúrák képalkotó hatását IV. A klip leesik, amikor a varratok feloldódnak a műtét utáni 12. héten. Minden beteget felkérnek, hogy töltsön ki alsó végtagi neurológiai kérdőívet a műtét előtt és a műtét után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kismedencei szerv prolapsusban (POP) szenvedő 18-85 éves nők, akik a méhnyak-szakrális ligamentum felfüggesztését (USLS) választották a kezelésre
Kizárási kritériumok:
- a számítógépes tomográfia (CT) vagy az intravénás (IV) kontraszt alkalmazása ellenjavallt
- a klausztrofóbiában szenvedők
- korábbi POP műtét
- korábbi kismedencei műtét a petevezetékben, petefészekben vagy végbélben
- korábbi kismedencei sugárzás
- ismert kismedencei gyulladás vagy endometriózis
- olyan betegeknél, akiknek ureter- vagy érrendszeri patológiája vagy keresztcsonti anatómiai rendellenessége van
- a kötőszöveti betegségekben szenvedők
- olyanok, akiknél már fennálló neuropátia, krónikus alsó végtagfájdalmak vagy neurológiai rendellenességek
- vese-rendellenességekben szenvedők, mint például kismedencei vese, a gyűjtőrendszer megkettőződése, korábbi nefrektómia
- a titánra allergiások
- a uterosacralis varratok eltávolítása ureterelzáródás miatt intraoperatívan
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vaszkuláris klip
Klipsz alkalmazása oldható varratokra.
|
Titán vaszkuláris kapocs (kis méretű) alkalmazása minden késleltetett felszívódású varrat tövére, amelyet a hüvely csúcsára helyeznek el a hüvely belső oldalán, hogy segítse a képalkotó azonosítást
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A varrat elhelyezkedése a környező anatómiához viszonyítva
Időkeret: 1 nappal a műtét után
|
A belső csípőkomplexum és a proximális varrat közötti mérés; mérés az ureter és a proximális/distalis varrat között.
|
1 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-092
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .