女性膀胱过度活动症行为治疗计划
2016年3月4日 更新者：Sercan YILMAZ、Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
女性膀胱过度活动症行为治疗项目中三种不同教学方法的比较效果：一项随机对照试验
研究人员旨在确定三种行为治疗 (BT) 患者教育方法的有效性，包括结合 BT 结构化培训计划的口头说明和传单，结构化培训仅口头说明和结构化 BT 培训仅传单. 因此，设计了一项随机对照试验，以根据针对膀胱过度活动症女性的两种经过验证的患者报告结果测量 (PROM)，比较这些患者教育方法在 BT 中的有效性。
女性患者的特发性膀胱过度活动症 (iOAB) 症状被认为是正常的，不会威胁生命，不需要立即治疗。 有必要提高 iOAB 对女性的认识。 在与 iOAB 相关的尿失禁 (UI) 的治疗和护理中，失禁护士的教育和咨询作用很重要。 研究表明，无论使用何种教学方法，向患者提供的培训都是有帮助的。 还发现以结构化培训形式的口头指导方法加上向患者提供传单是女性 iOAB 最有效的 BT 方法。
研究概览
详细说明
行为疗法 (BT) 是包括特发性膀胱过度活动症 (iOAB) 综合征在内的尿失禁的一线治疗方法。 它需要积极参与的患者的教育以及临床医生的时间和精力。 然而，BT 患者教育最有效的方法仍不清楚。 研究人员设计了一项随机对照试验，以比较 3 种不同的 BT 患者教育方法对膀胱过度活动症女性的有效性。
研究样本包括 60 名在 2012 年 11 月至 2013 年 4 月期间申请泌尿妇科门诊的 iOAB 女性患者。 这些患者被平均随机分为 4 组 BT 教学模型。 I 组包括接受失禁护士口头指导的患者，其形式为结构化培训，包括膀胱训练、膀胱控制策略、盆底肌肉训练和生活方式改变，以及包含结构化培训中所述信息的传单，II 组包括接受培训的患者由节制护士作为唯一的口头结构化培训，第 III 组包括仅接受传单的患者，IV 组是对照组，由女性 iOAB 患者组成，由没有具体节制经验的医护人员进行非结构化培训关心。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kecioren
-
Ankara、Kecioren、火鸡、06010
- Gülhane Military Medical Academy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
符合条件的参与者是所有 18 岁或以上的门诊成人，患有主要的 iOAB 综合征，伴或不伴压力性尿失禁（尿急和急迫性尿失禁发作的次数超过膀胱日记中压力性尿失禁发作和其他事故的次数），他们是行为治疗的候选人作为初步临床评估后的一线治疗，包括对所有患者的病史、体格检查、症状问卷调查、3 天膀胱日记、重复尿流率测量和排尿后残余测量，以及对怀疑存在排除标准的一些患者进行尿动力学检查。
排除标准包括妊娠、疑似神经源性疾病、压力性混合性尿失禁、持续性尿漏、既往抗尿失禁手术、排尿功能障碍（PVR > 100 毫升）、泌尿生殖系统恶性肿瘤、当前或既往行为治疗计划、既往或当前使用抗毒蕈碱药物剂、有症状的盆腔器官脱垂、严重的合并症如充血性心力衰竭、慢性肾功能衰竭、认知功能受损。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第 1 组
结构化培训和传单
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由节制护士给予“关于 iOAB 结构化行为治疗的教育传单的解释性口头说明”和教育传单的患者被纳入该组。
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有源比较器：第 2 组
结构化培训
|
节制护士只给予“关于结构化行为疗法的教育传单的解释性口头说明”的患者被纳入该组。
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有源比较器：第 3 组
传单
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给予“仅教育传单”的患者被包括在该组中。
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假比较器：第 4 组
控制组
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接受医护人员关于失禁护理的非结构化解释的患者被纳入对照组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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泌尿生殖器窘迫量表 (UDI-6)
大体时间：基线至 6 或 8 周
|
与基线相比，干预后 6-8 周膀胱功能有所改善
|
基线至 6 或 8 周
|
|
失禁影响问卷 (IIQ-7)
大体时间：基线至 6 或 8 周
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与基线相比，干预后 6-8 周膀胱功能有所改善
|
基线至 6 或 8 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
尿失禁特定生活质量仪器 (I-QOL)
大体时间：基线至 6 或 8 周
|
与基线相比，干预后 6-8 周生活质量发生积极变化
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基线至 6 或 8 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月4日
首次发布 (估计)
2016年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月4日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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