Viselkedésterápiás program női hiperaktív hólyag számára
Három különböző tanítási módszer összehasonlító hatékonysága a női hiperaktív hólyag viselkedésterápiás programjában: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A kutatók arra törekedtek, hogy azonosítsák a viselkedésterápiás (BT) betegek oktatásának három módszerének hatékonyságát, beleértve a szóbeli utasításokat a BT strukturált képzési programjáról szóló szórólappal kombinálva, a strukturált tréningről csak a szóbeli utasításokat és a strukturált BT-képzésről szóló tájékoztatót. . Ezért egy randomizált, ellenőrzött vizsgálatot terveztek, hogy összehasonlítsák a BT betegoktatási módszereinek hatékonyságát a túlműködő hólyagban szenvedő nők esetében a két validált, betegek által jelentett kimeneti mérés (PROM) alapján.
Az idiopátiás hiperaktív hólyag (iOAB) tüneteit női betegeknél normálisnak tekintik, ami nem fenyegeti az életet, és nem igényel azonnali kezelést. Fel kell hívni a nők figyelmét az iOAB-ra. A kontinenciaápolók oktatási és tanácsadói szerepe fontos az iOAB-hoz kapcsolódó vizelet-inkontinencia (UI) kezelésében és gondozásában. A vizsgálatban látható volt, hogy a betegeknek nyújtott képzés az alkalmazott tanítási módszertől függetlenül hasznos. Azt is megállapították, hogy a verbális utasítások módszere strukturált tréning formájában, valamint betegtájékoztató adása a BT leghatékonyabb módszere a női iOAB számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A viselkedésterápia (BT) a vizelet inkontinencia első vonalbeli kezelése, beleértve az idiopátiás hiperaktív hólyag (iOAB) szindrómát is. Ez megköveteli az aktívan részt vevő páciens oktatását, valamint időt és erőfeszítést a klinikustól. A BT betegoktatásának leghatékonyabb módszere azonban továbbra sem világos. A kutatók randomizált, kontrollált vizsgálatot terveztek, hogy összehasonlítsák a BT 3 különböző módszerének hatékonyságát a hiperaktív hólyagban szenvedő nők esetében.
A vizsgálat mintája 60 iOAB nőbetegből állt, akik 2012 novembere és 2013 áprilisa között jelentkeztek az urogynekológiai klinikára. Ezeket a betegeket egyformán randomizálták a BT oktatási modelljei 4 csoportjába. Az I. csoportba azok a betegek kerültek, akiket egy kontinenciaápoló szóbeli utasításai oktattak strukturált tréning formájában, beleértve a hólyagtréninget, a hólyagszabályozási stratégiákat, a medencefenék izomtréningjét és az életmódbeli változtatásokat, valamint a strukturált tréning során elmondott információkat tartalmazó tájékoztatót, a II. Egyetlen verbális strukturált tréningként egy kontinenciaápoló végezte, a III. csoportba azok a betegek kerültek, akiknek csak a betegtájékoztatót kapták, a IV. csoport pedig a kontrollcsoport olyan női iOAB-betegekből állt, akiknek strukturálatlan képzésben részesült egy egészségügyi dolgozó, akinek nincs specifikus tapasztalata a kontinencia területén. gondoskodás.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kecioren
-
Ankara, Kecioren, Pulyka, 06010
- Gülhane Military Medical Academy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A részvételre jogosult valamennyi 18 éves vagy annál idősebb ambuláns felnőtt volt, akiknek domináns iOAB-szindrómája volt stressz-vizelet-inkontinenciával vagy anélkül (a sürgősségi és sürgősségi inkontinencia epizódok száma meghaladta a stressz inkontinencia epizódok és egyéb balesetek számát a hólyagnaplóban), akiket viselkedésterápiára jelöltek. első vonalbeli kezelésként a kezdeti klinikai felmérés után, beleértve a kórelőzményt, fizikális vizsgálatot, tüneti kérdőíveket, 3 napos hólyagnaplót, ismételt uroflowmetriát és posztvoid reziduum méréseket minden betegnél, valamint urodinamikai vizsgálatot egyes betegeknél, akiknél fennáll a kizárási kritériumok fennállásának gyanúja.
A kizárási kritériumok a következők voltak: terhesség, neurogén betegség gyanúja, stressz-domináns vegyes vizelet-inkontinencia, folyamatos vizeletszivárgás, korábbi inkontinencia elleni műtét, ürítési zavar (PVR> 100 ml), rosszindulatú húgyúti daganatok, jelenlegi vagy korábbi viselkedésterápiás programok, antimuszkarin szerek korábbi vagy jelenlegi alkalmazása szerek, tünetekkel járó kismedencei szerv prolapsus, súlyos kísérő betegségek, mint például pangásos szívelégtelenség, krónikus veseelégtelenség, kognitív funkciók károsodása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. csoport
Strukturált képzés és szórólap
|
Ebbe a csoportba kerültek azok a betegek, akik „magyarázó szóbeli utasításokat kaptak az iOAB strukturált viselkedésterápiájáról” és az oktatási tájékoztatót is.
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport
Strukturált képzés
|
Ebbe a csoportba kerültek azok a betegek, akiknek a kontinenciaápoló csak "magyarázó szóbeli utasításokat kapott a strukturált viselkedésterápiáról szóló oktatási tájékoztatóban".
|
|
Aktív összehasonlító: 3. csoport
Szórólap
|
Ebbe a csoportba kerültek azok a betegek, akik „csak oktatási tájékoztatót” kaptak.
|
|
Sham Comparator: 4. csoport
Ellenőrző csoport
|
A kontrollcsoportba azok a betegek kerültek, akiknek egy egészségügyi dolgozó strukturálatlan magyarázatot adott a kontinencia ellátásáról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Urogenitális vészleltár (UDI-6)
Időkeret: alapvonal 6 vagy 8 hétig
|
a húgyhólyag funkcióinak javulása a beavatkozás 6-8. hetében a kiindulási állapothoz képest
|
alapvonal 6 vagy 8 hétig
|
|
Inkontinencia hatáskérdőív (IIQ-7)
Időkeret: alapvonal 6 vagy 8 hétig
|
a húgyhólyag funkcióinak javulása a beavatkozás 6-8. hetében a kiindulási állapothoz képest
|
alapvonal 6 vagy 8 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizeletinkontinencia-specifikus életminőség-mérő eszköz (I-QOL)
Időkeret: alapvonal 6 vagy 8 hétig
|
pozitív változások az életminőségben a beavatkozás 6-8 hetében a kiindulási állapothoz képest
|
alapvonal 6 vagy 8 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Gormley EA, Lightner DJ, Faraday M, Vasavada SP; American Urological Association; Society of Urodynamics, Female Pelvic Medicine. Diagnosis and treatment of overactive bladder (non-neurogenic) in adults: AUA/SUFU guideline amendment. J Urol. 2015 May;193(5):1572-80. doi: 10.1016/j.juro.2015.01.087. Epub 2015 Jan 23.
- Uebersax JS, Wyman JF, Shumaker SA, McClish DK, Fantl JA. Short forms to assess life quality and symptom distress for urinary incontinence in women: the Incontinence Impact Questionnaire and the Urogenital Distress Inventory. Continence Program for Women Research Group. Neurourol Urodyn. 1995;14(2):131-9. doi: 10.1002/nau.1930140206.
- Hagglund D, Walker-Engstrom ML, Larsson G, Leppert J. Reasons why women with long-term urinary incontinence do not seek professional help: a cross-sectional population-based cohort study. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2003 Nov;14(5):296-304; discussion 304. doi: 10.1007/s00192-003-1077-9. Epub 2003 Aug 29.
- Patrick DL, Martin ML, Bushnell DM, Yalcin I, Wagner TH, Buesching DP. Quality of life of women with urinary incontinence: further development of the incontinence quality of life instrument (I-QOL). Urology. 1999 Jan;53(1):71-6. doi: 10.1016/s0090-4295(98)00454-3. Erratum In: Urology 1999 May;53(5):1072.
- Cam C, Sakalli M, Ay P, Cam M, Karateke A. Validation of the short forms of the incontinence impact questionnaire (IIQ-7) and the urogenital distress inventory (UDI-6) in a Turkish population. Neurourol Urodyn. 2007;26(1):129-33. doi: 10.1002/nau.20292.
- Sacco E, Tienforti D, D'Addessi A, Pinto F, Racioppi M, Totaro A, D'Agostino D, Marangi F, Bassi P. Social, economic, and health utility considerations in the treatment of overactive bladder. Open Access J Urol. 2010 Feb 11;2:11-24. doi: 10.2147/rru.s4166.
- Abrams P. CL, Khoury S, Wein A, ed Incontinence 4th Edition. 21 ed. Paris: Health Publication; 2009. 4th International Consultation on Incontinence.
- Ozerdogan N, Beji NK, Yalcin O. Urinary incontinence: its prevalence, risk factors and effects on the quality of life of women living in a region of Turkey. Gynecol Obstet Invest. 2004;58(3):145-50. doi: 10.1159/000079422. Epub 2004 Jun 29.
- Available from: https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists, available date: 01.11.2012
- Subak LL, Goode PS, Brubaker L, Kusek JW, Schembri M, Lukacz ES, Kraus SR, Chai TC, Norton P, Tennstedt SL; Urinary Incontinence Treatment Network. Urinary incontinence management costs are reduced following Burch or sling surgery for stress incontinence. Am J Obstet Gynecol. 2014 Aug;211(2):171.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2014.03.012. Epub 2014 Mar 11.
- Lucas MG, Bosch RJ, Burkhard FC, Cruz F, Madden TB, Nambiar AK, Neisius A, de Ridder DJ, Tubaro A, Turner WH, Pickard RS; European Association of Urology. EAU guidelines on assessment and nonsurgical management of urinary incontinence. Eur Urol. 2012 Dec;62(6):1130-42. doi: 10.1016/j.eururo.2012.08.047. Epub 2012 Aug 31. Erratum In: Eur Urol. 2013 Jul;64(1):e20.
- Botlero R, Urquhart DM, Davis SR, Bell RJ. Prevalence and incidence of urinary incontinence in women: review of the literature and investigation of methodological issues. Int J Urol. 2008 Mar;15(3):230-4. doi: 10.1111/j.1442-2042.2007.01976.x.
- Elbiss HM, Osman N, Hammad FT. Social impact and healthcare-seeking behavior among women with urinary incontinence in the United Arab Emirates. Int J Gynaecol Obstet. 2013 Aug;122(2):136-9. doi: 10.1016/j.ijgo.2013.03.023. Epub 2013 Jun 10.
- Tsai YC, Liu CH. Urinary incontinence among Taiwanese women: an outpatient study of prevalence, comorbidity, risk factors, and quality of life. Int Urol Nephrol. 2009 Dec;41(4):795-803. doi: 10.1007/s11255-009-9523-3. Epub 2009 Feb 6.
- Hsieh CH, Su TH, Chang ST, Lin SH, Lee MC, Lee MY. Prevalence of and attitude toward urinary incontinence in postmenopausal women. Int J Gynaecol Obstet. 2008 Feb;100(2):171-4. doi: 10.1016/j.ijgo.2007.08.013. Epub 2007 Oct 31.
- Hunskaar S. A systematic review of overweight and obesity as risk factors and targets for clinical intervention for urinary incontinence in women. Neurourol Urodyn. 2008;27(8):749-57. doi: 10.1002/nau.20635.
- O'Donnell M, Lose G, Sykes D, Voss S, Hunskaar S. Help-seeking behaviour and associated factors among women with urinary incontinence in France, Germany, Spain and the United Kingdom. Eur Urol. 2005 Mar;47(3):385-92; discussion 392. doi: 10.1016/j.eururo.2004.09.014. Epub 2004 Nov 21.
- Subak LL, Quesenberry CP, Posner SF, Cattolica E, Soghikian K. The effect of behavioral therapy on urinary incontinence: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2002 Jul;100(1):72-8. doi: 10.1016/s0029-7844(02)01993-2.
- Kök G, Şenel N, Akyüz A. Nurses' roles in identifying urinary incontinence and its effects on social life. Int J Urol Nurs 2008;2:119-124.
- Altaweel W, Alharbi M. Urinary incontinence: prevalence, risk factors, and impact on health related quality of life in Saudi women. Neurourol Urodyn. 2012 Jun;31(5):642-5. doi: 10.1002/nau.22201. Epub 2012 Mar 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- -1491-160-12/1648.4-5263
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .