Programa de terapia conductual para la vejiga hiperactiva femenina
Eficacia comparativa de tres métodos de enseñanza diferentes en el programa de terapia conductual para la vejiga hiperactiva femenina: un ensayo controlado aleatorio
Los investigadores intentaron identificar la eficacia de tres métodos de educación del paciente para la terapia conductual (BT), incluidas instrucciones verbales combinadas con un folleto sobre un programa de entrenamiento estructurado de BT, solo instrucciones verbales sobre un entrenamiento estructurado y solo un folleto sobre un entrenamiento estructurado de BT. . Por lo tanto, se diseñó un ensayo controlado aleatorizado para comparar la efectividad de esos métodos de educación del paciente en TB en función de las dos medidas de resultado informadas por el paciente (PROM) validadas para mujeres con vejiga hiperactiva.
Los síntomas de vejiga hiperactiva idiopática (IOAB) en pacientes femeninas se perciben como normales, lo que no pone en peligro la vida y no requiere tratamiento inmediato. Es necesario sensibilizar sobre la iOAB en las mujeres. El papel de educación y consultoría de las enfermeras de incontinencia es importante en el tratamiento y cuidado de la incontinencia urinaria (IU) asociada con iOAB. En el estudio se vio que la formación que se va a dar a los pacientes es de gran ayuda independientemente del método de enseñanza utilizado. También se encontró que el método de instrucciones verbales en forma de entrenamiento estructurado más la entrega de un folleto al paciente es el método más efectivo de BT para la iOAB femenina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La terapia conductual (BT) es el tratamiento de primera línea para la incontinencia urinaria, incluido el síndrome de vejiga hiperactiva idiopática (IOAB). Requiere educación del paciente que participó activamente, así como tiempo y esfuerzo por parte del médico. Sin embargo, el método más eficaz para la educación del paciente en BT sigue sin estar claro. Los investigadores diseñaron un ensayo controlado aleatorizado para comparar la efectividad de 3 métodos diferentes de educación del paciente en BT para mujeres con vejiga hiperactiva.
La muestra del estudio consistió en 60 pacientes del sexo femenino con iOAB que postularon a la clínica de uroginecología entre noviembre de 2012 y abril de 2013. Estos pacientes fueron igualmente aleatorizados en 4 grupos de modelos de enseñanza para BT. El grupo I incluyó a los pacientes educados por las instrucciones verbales de una enfermera de incontinencia en forma de un entrenamiento estructurado que incluía entrenamiento de la vejiga, estrategias de control de la vejiga, entrenamiento de los músculos del suelo pélvico y cambios en el estilo de vida y un folleto que contenía información declarada en el entrenamiento estructurado, el grupo II incluyó a los pacientes a los que se les enseñó por una enfermera de continencia como el único entrenamiento estructurado verbal, el grupo III incluyó a los pacientes que recibieron solo el folleto y el grupo IV fue el grupo de control compuesto por pacientes con IOAB femenina a quienes un trabajador de la salud sin experiencia específica les dio un entrenamiento no estructurado. cuidado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Kecioren
-
Ankara, Kecioren, Pavo, 06010
- Gülhane Military Medical Academy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Los participantes elegibles fueron todos los adultos ambulatorios de 18 años o más con síndrome predominante de iOAB con o sin incontinencia urinaria de esfuerzo (el número de episodios de urgencia e incontinencia de urgencia superó el número de episodios de incontinencia de esfuerzo y otros accidentes en el diario de la vejiga), que eran candidatos para la terapia conductual como tratamiento de primera línea después de la evaluación clínica inicial, que incluye antecedentes, examen físico, cuestionarios de síntomas, diario vesical de 3 días, uroflujometría repetida y mediciones residuales posmiccionales para todos los pacientes y urodinamia para algunos pacientes con sospecha de presencia de los criterios de exclusión.
Los criterios de exclusión fueron embarazo, sospecha de enfermedad neurogénica, incontinencia urinaria mixta con predominio de estrés, fuga urinaria continua, cirugía antiincontinencia previa, disfunción miccional (PVR> 100 ml), neoplasias genitourinarias, programas de terapia conductual actuales o anteriores, uso anterior o actual de antimuscarínicos. prolapso de órganos pélvicos sintomáticos, comorbilidades graves tales como insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia renal crónica, deterioro de las funciones cognitivas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo 1
Formación estructurada y folleto
|
En este grupo se incluyeron los pacientes a los que la enfermera de incontinencia les dio tanto las "instrucciones verbales explicativas del folleto educativo sobre la terapia conductual estructurada para la iOAB" como el folleto educativo.
|
|
Comparador activo: Grupo 2
Entrenamiento estructurado
|
Se incluyeron en este grupo a los pacientes a los que se les dio sólo "instrucciones verbales explicativas del folleto educativo sobre la terapia conductual estructurada" por parte de la enfermera de incontinencia.
|
|
Comparador activo: Grupo 3
Folleto
|
En este grupo se incluyeron los pacientes a los que se les entregó "solo folleto educativo".
|
|
Comparador falso: Grupo 4
Grupo de control
|
Los pacientes que recibieron explicaciones no estructuradas sobre el cuidado de la continencia por parte de un trabajador de la salud se incluyeron en el grupo de control.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inventario de sufrimiento urogenital (UDI-6)
Periodo de tiempo: línea de base a 6 u 8 semanas
|
mejora en las funciones de la vejiga a las 6-8 semanas de la intervención en comparación con la línea de base
|
línea de base a 6 u 8 semanas
|
|
Cuestionario de impacto de la incontinencia (IIQ-7)
Periodo de tiempo: línea de base a 6 u 8 semanas
|
mejora en las funciones de la vejiga a las 6-8 semanas de la intervención en comparación con la línea de base
|
línea de base a 6 u 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Instrumento de calidad de vida específico para la incontinencia urinaria (I-QOL)
Periodo de tiempo: línea de base a 6 u 8 semanas
|
cambios positivos en la calidad de vida a las 6-8 semanas de la intervención en comparación con el valor inicial
|
línea de base a 6 u 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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