Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beteendeterapiprogram för kvinnlig överaktiv urinblåsa

4 mars 2016 uppdaterad av: Sercan YILMAZ, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Jämförande effektivitet av tre olika undervisningsmetoder i beteendeterapiprogram för kvinnlig överaktiv urinblåsa: en randomiserad kontrollerad studie

Forskare syftade till att identifiera effektiviteten av tre metoder för patientutbildning för beteendeterapi (BT), inklusive verbala instruktioner kombinerade med en broschyr om ett strukturerat träningsprogram för BT, endast verbala instruktioner om en strukturerad utbildning och endast en broschyr om en strukturerad BT-utbildning . Därför utformades en randomiserad kontrollerad studie för att jämföra effektiviteten av dessa metoder för patientutbildning i BT baserat på de två validerade patientrapporterade utfallsmåtten (PROMs) för kvinnor med överaktiv blåsa.

Symtom på idiopatisk överaktiv blåsa (iOAB) hos kvinnliga patienter upplevs som normala, vilket inte hotar livet och inte behöver behandlas omedelbart. Det är nödvändigt att öka medvetenheten om iOAB på kvinnor. Kontinenssjuksköterskors utbildning och konsultroll är viktig vid behandling och vård av urininkontinens (UI) i samband med iOAB. I studien såg man att den utbildning som ska ges till patienter är till hjälp oavsett vilken undervisningsmetod som används. Det visade sig också att metoden med verbala instruktioner i form av en strukturerad utbildning plus att ge en broschyr till patienten är den mest effektiva metoden för BT för kvinnlig iOAB.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Beteendeterapi (BT) är den första linjens behandling för urininkontinens inklusive idiopatisk överaktiv blåsa (iOAB) syndrom. Det kräver utbildning av den aktivt deltagande patienten samt tid och ansträngning från läkaren. Den mest effektiva metoden för patientutbildning i BT är dock fortfarande oklar. Forskare utformade en randomiserad kontrollerad studie för att jämföra effektiviteten av tre olika metoder för patientutbildning i BT för kvinnor med överaktiv blåsa.

Urvalet av studien bestod av 60 kvinnliga iOAB-patienter som sökte sig till urogynekologisk klinik mellan november 2012 och april 2013. Dessa patienter var lika randomiserade i 4 grupper av undervisningsmodeller för BT. Grupp I inkluderade patienter som utbildats av en kontinenssköterskas verbala instruktioner i form av en strukturerad träning inklusive blåsträning, blåskontrollstrategier, bäckenbottenmuskelträning och livsstilsförändringar och en broschyr med information som anges i strukturerad träning, grupp II inkluderade de patienter som undervisades av en kontinenssköterska som den enda verbalt strukturerade utbildningen, grupp III inkluderade patienterna som endast fick bipacksedeln och grupp IV var kontrollgruppen som bestod av kvinnliga iOAB-patienter som fick en ostrukturerad utbildning av en vårdpersonal utan specifik erfarenhet av kontinens vård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kecioren
      • Ankara, Kecioren, Kalkon, 06010
        • Gülhane Military Medical Academy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Kvalificerade deltagare var alla ambulerande vuxna i åldern 18 år eller äldre med dominerande iOAB-syndrom med eller utan ansträngningsinkontinens (antalet akuta och akuta inkontinensepisoder översteg antalet ansträngningsinkontinensepisoder och andra olyckor i blåsdagboken), som var kandidater för beteendeterapi som förstahandsbehandling efter initial klinisk bedömning, inklusive historia, fysisk undersökning, symtomenkäter, 3-dagars blåsdagbok, upprepad uroflödesmetri och postvoid restmätningar för alla patienter och urodynamik för vissa patienter med misstanke om förekomst av uteslutningskriterierna.

Uteslutningskriterier var graviditet, misstänkt neurogen sjukdom, stressdominerande blandad urininkontinens, kontinuerligt urinläckage, tidigare antiinkontinenskirurgi, tömningsdysfunktion (PVR> 100 ml), genitourinära maligniteter, nuvarande eller tidigare beteendeterapiprogram, tidigare eller aktuell användning av antimuskarin medel, symtomatisk framfall av bäckenorganen, allvarliga komorbiditeter såsom kongestiv hjärtsvikt, kronisk njursvikt, försämrade kognitiva funktioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1
Strukturerad utbildning och broschyr
De patienter som fick både "förklarande verbala instruktioner i utbildningsbroschyren om strukturerad beteendeterapi för iOAB" av kontinenssköterska och utbildningsbroschyren ingick i denna grupp.
Aktiv komparator: Grupp 2
Strukturerad träning
De patienter som endast fick "förklarande verbala instruktioner i utbildningsbroschyren om den strukturerade beteendeterapin" av kontinenssköterskan inkluderades i denna grupp.
Aktiv komparator: Grupp 3
Folder
De patienter som fick "endast utbildningsbroschyr" ingick i denna grupp.
Sham Comparator: Grupp 4
Kontrollgrupp
Patienter som fick ostrukturerade förklaringar om kontinensvård av en vårdpersonal inkluderades i kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urogenital Distress Inventory (UDI-6)
Tidsram: baseline till 6 eller 8 veckor
förbättring av urinblåsans funktioner vid 6-8 veckor efter interventionen jämfört med baslinjen
baseline till 6 eller 8 veckor
Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7)
Tidsram: baseline till 6 eller 8 veckor
förbättring av urinblåsans funktioner vid 6-8 veckor efter interventionen jämfört med baslinjen
baseline till 6 eller 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urininkontinensspecifikt livskvalitetsinstrument (I-QOL)
Tidsram: baseline till 6 eller 8 veckor
positiva förändringar i livskvalitet vid 6-8 veckor efter interventionen jämfört med baslinjen
baseline till 6 eller 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

7 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urinblåsa, överaktiv

Kliniska prövningar på Strukturerad utbildning och broschyr

3
Prenumerera